Computergestützte Anamneseerhebung bei akuten Brustschmerzen (CLEOS-CPDS)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Wert einer detaillierten Krankengeschichte zu bestimmen, die durch computergesteuerte Selbsteingabe von Daten durch den Patienten erfasst wird, für eine effiziente Disposition von Patienten, die sich zunächst mit Brustschmerzen und nicht diagnostischen Symptomen in der Notaufnahme vorstellen EKG- und/oder Serummarker für akutes Koronarsyndrom (ACS). Die gestellten Forschungsfragen lauten: Werden die zusätzlichen Daten und die systembasierte Analyse der durch die Computerisierung dieser Prozesse bereitgestellten Daten im Vergleich zu routinemäßigen, vom Arzt erfassten Anamnesen und Analysen erfolgen? (1) Patienten mit Brustschmerzen sicher risikostratifizieren und (2) Zeit und Ressourcen sparen?

Computergestützte, vom Patienten eingegebene Anamnesen werden mit dem Softwareprogramm CLEOS erfasst, das auf Tablets läuft (iPad®, Apple Inc, Cupertino, Kalifornien, USA). Zu den zu erfassenden Anamnesen gehören demografische Daten, aktuelle Erkrankungen, Systemüberprüfungen, frühere Krankengeschichte, verschreibungspflichtige Medikamente, frühere unerwünschte Arzneimittelwirkungen, soziale Vorgeschichte, Risiken im Lebensstil und Familiengeschichte. Anamnesen werden während der Wartezeiten in der Notaufnahme erfasst, z. B. bevor Patienten von einem Arzt untersucht werden und während Patienten auf Berichte über Labordaten warten, die im Rahmen der Routineversorgung erfasst werden.

Die von CLEOS erfassten Daten werden mit den klinischen Ergebnissen im akuten Umfeld sowie 30 Tage und 1 Jahr nach der Vorstellung bei Patienten ohne dokumentiertes ACS im akuten Umfeld in Zusammenhang gebracht. Die Ergebnisse aller Patienten werden aus Krankenhausakten und nationalen Registern entnommen.

Zur Validierung und zukünftigen Entwicklung von CLEOS werden innerhalb von ein bis drei Monaten nach dem Notaufnahmebesuch Interviews mit Patienten zur Bewertung der Patientenerfahrung hinsichtlich Durchführbarkeit, Akzeptanz, Vollständigkeit und technischen Aspekten der Beantwortung des CLEOS-Interviews stattfinden.

Hierbei handelt es sich um eine explorative Studie, bei der die Berechnung der Anzahl der teilnehmenden Patienten auf der gewünschten Präzision von Sensitivität und Spezifität basiert. Unter der Annahme, dass die Prävalenz 0,5 (50 %) beträgt, zeigt eine Leistungsberechnung mit nQuery® Version 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, USA), dass bei 1000 Patienten die geschätzte Präzision von Sensitivität und Spezifität ±0,03 (3 %) beträgt. Je extremer das Ergebnis ist, d. h. die Sensitivität oder Spezifität nähert sich 0 oder 1 (100 %), desto höher ist die Präzision. Die Modelle werden in den ersten 50 % der erfassten Daten (Trainingsdatensatz) entwickelt und in den letzten 50 % der erfassten Daten (Validierungsdatensatz) validiert. Wir beabsichtigen auch, Schätzungen in Teilgruppen vorzunehmen. Um sicherzustellen, dass solche Schätzungen durchgeführt werden können, muss eine noch größere Anzahl von Patienten rekrutiert werden. Daher beabsichtigt die Studie, Daten von etwa 2000 Patienten zu rekrutieren.

Zusammengenommen ist diese Studie:

1. wird anhand der CLEOS-Daten etablierte klinische Richtlinien-Risikobewertungen auswerten und diese Ergebnisse mit Daten vergleichen, die während des gleichzeitigen Notaufnahmebesuchs erhalten und in den Standardkrankenakten des Krankenhauses verfügbar gemacht wurden;
2. wird bewerten, wie mit CLEOS gesammelte Daten in Kombination mit etablierten Risikobewertungen die Diagnose eines ACS ausschließen oder ausschließen können, wir werden Sensitivität, Spezifität und negativen und positiven Vorhersagewert berechnen;
3. Ziel ist es, neue Risikovorhersagewerte für Patienten mit Brustschmerzen zu entwickeln, die auf den mit CLEOS gesammelten Daten basieren. Und
4. wird wirtschaftliche Aspekte der Routineversorgung im Vergleich zum Management durch CLEOS bewerten, indem Standardverfahren und -analysen der Gesundheitsökonomie verwendet werden, um die Ressourcennutzung und Kostenunterschiede zwischen dem Management gemäß Leitlinien, basierend auf den mit CLEOS gesammelten Daten, und der aktuellen klinischen Praxis zu bestimmen.