Geautomatiseerde medische anamnese voor acute pijn op de borst (CLEOS-CPDS)

Het doel van deze studie is om de waarde te bepalen van een gedetailleerde medische geschiedenis, verkregen door computergestuurde zelfinvoer van gegevens door de patiënt, voor een efficiënte behandeling van patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) presenteren met pijn op de borst en niet-diagnostische eerste hulp. ECG- en/of serummarkers voor acuut coronair syndroom (ACS). De gestelde onderzoeksvragen zijn: zullen de toegevoegde gegevens en op systemen gebaseerde analyse van de gegevens die door automatisering van deze processen worden geleverd, worden vergeleken met routinematige, door artsen verworven geschiedenissen en analyses; (1) patiënten met pijn op de borst veilig risicostratificeren en (2) tijd en middelen besparen?

Gecomputeriseerde, door de patiënt ingevoerde geschiedenissen zullen worden verzameld met het softwareprogramma CLEOS op tablets (iPad®, Apple Inc, Cupertino, Californië, VS). De te verzamelen geschiedenissen omvatten demografische gegevens, huidige ziekte, systeemoverzicht, medische geschiedenis in het verleden, geneesmiddelen op recept, eerdere bijwerkingen van geneesmiddelen, sociale geschiedenis, risico's in levensstijl en familiegeschiedenis. Geschiedenissen worden verzameld tijdens wachttijden op de SEH, bijvoorbeeld voordat patiënten door een arts worden gezien en terwijl patiënten wachten op rapporten van laboratoriumgegevens die zijn verzameld door routinezorg.

Gegevens verkregen door CLEOS zullen worden gerelateerd aan klinische resultaten in de acute setting en 30 dagen en 1 jaar na presentatie voor patiënten zonder gedocumenteerde ACS in de acute setting. De resultaten voor alle patiënten zullen worden geëxtraheerd uit ziekenhuisdossiers en nationale registers.

Voor de validatie en toekomstige ontwikkeling van CLEOS zullen interviews met patiënten voor de evaluatie van patiëntervaring met betrekking tot haalbaarheid, acceptatie, volledigheid en technische aspecten van het beantwoorden van het CLEOS-interview binnen één tot drie maanden na het SEH-bezoek plaatsvinden.

Dit is een verkennend onderzoek waarbij de berekening van het aantal deelnemende patiënten is gebaseerd op de gewenste nauwkeurigheid van sensitiviteit en specificiteit. Ervan uitgaande dat de prevalentie 0,5 (50%) is, blijkt uit een powerberekening met nQuery® versie 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, VS) dat bij 1000 patiënten de geschatte precisie van sensitiviteit en specificiteit ±0,03 (3%) is. Hoe extremer het resultaat, d.w.z. gevoeligheid of specificiteit die 0 of 1 (100%) benadert, hoe hoger de precisie. De modellen worden ontwikkeld in de eerste 50% van de verkregen gegevens (trainingsgegevensset) en gevalideerd in de laatste 50% van de verkregen gegevens (validatiegegevensset). We zijn ook van plan om in subgroepen schattingen te maken. Om er zeker van te zijn dat dergelijke schattingen kunnen worden gemaakt, moet een nog groter aantal patiënten worden geworven. Het onderzoek beoogt dus gegevens te verzamelen van ongeveer 2000 patiënten.

Alles bij elkaar genomen, deze studie:

1. zal de vastgestelde risicoscores van de klinische richtlijnen evalueren, zoals ingevuld met CLEOS-gegevens, en deze resultaten vergelijken met gegevens die zijn verkregen tijdens het gelijktijdige SEH-bezoek en die beschikbaar zijn gemaakt in de standaard medische dossiers van het ziekenhuis;
2. zal beoordelen hoe gegevens verzameld met CLEOS in combinatie met vastgestelde risicoscores een diagnose van een ACS kunnen uitsluiten en uitsluiten, we zullen gevoeligheid, specificiteit en negatief en positief voorspellende waarde berekenen;
3. streven naar het ontwikkelen van nieuwe risicovoorspellingsscores voor patiënten met pijn op de borst, gebaseerd op gegevens verzameld met CLEOS; En
4. zal de economische aspecten van routinematige zorg evalueren, in vergelijking met beheer door CLEOS door gebruik te maken van standaard gezondheidseconomieprocedures en -analyses om het gebruik van middelen en kostenverschillen te bepalen tussen beheer volgens richtlijnen, gebaseerd op gegevens verzameld met CLEOS, en de huidige klinische praktijk.