Skomputeryzowana historia medyczna w przypadku ostrego bólu w klatce piersiowej (CLEOS-CPDS)

Celem tego badania jest określenie wartości szczegółowego wywiadu medycznego, uzyskanego poprzez komputerowe wprowadzanie danych przez pacjenta, dla skutecznego postępowania z pacjentami zgłaszającymi się na oddział ratunkowy (SOR) z bólem w klatce piersiowej i niediagnostyczną pierwszą Markery EKG i/lub surowicy dla ostrego zespołu wieńcowego (ACS). Postawione pytania badawcze to: czy dodane dane i oparta na systemach analiza danych dostarczonych przez komputeryzację tych procesów, w porównaniu z rutynowymi historiami i analizami uzyskanymi przez lekarzy; (1) bezpiecznie rozwarstwić ryzyko pacjentów z bólem w klatce piersiowej i (2) zaoszczędzić czas i zasoby?

Skomputeryzowane historie wprowadzone przez pacjentów będą gromadzone za pomocą oprogramowania CLEOS działającego na tabletach (iPad®, Apple Inc, Cupertino, Kalifornia, USA). Historie, które mają być gromadzone, obejmują dane demograficzne, obecną chorobę, przegląd systemów, przeszłą historię medyczną, leki na receptę, wcześniejsze działania niepożądane leków, historię społeczną, zagrożenia związane ze stylem życia i historię rodzinną. Historie będą gromadzone podczas oczekiwania na SOR, np. przed wizytą u lekarza i podczas oczekiwania pacjentów na raporty z danymi laboratoryjnymi zebranymi w ramach rutynowej opieki.

Dane zebrane przez CLEOS będą powiązane z wynikami klinicznymi w stanach ostrych oraz po 30 dniach i 1 roku od zgłoszenia u pacjentów bez udokumentowanego OZW w stanach ostrych. Wyniki dla wszystkich pacjentów zostaną wyodrębnione z dokumentacji szpitalnej i rejestrów krajowych.

W celu zatwierdzenia i przyszłego rozwoju CLEOS wywiady z pacjentami w celu oceny doświadczeń pacjentów pod kątem wykonalności, akceptacji, kompleksowości i aspektów technicznych odpowiedzi na wywiad CLEOS odbędą się w ciągu jednego do trzech miesięcy po wizycie na SOR.

Jest to badanie eksploracyjne, w którym obliczenie liczby uczestniczących pacjentów opiera się na pożądanej precyzji czułości i swoistości. Zakładając, że częstość występowania wynosi 0,5 (50 %), obliczenie mocy za pomocą nQuery® w wersji 7.0 (Statistical Solutions Ltd, Boston, Massachusetts, USA) pokazuje, że dla 1000 pacjentów oszacowana precyzja czułości i swoistości wynosi ± 0,03 (3 %). Im bardziej ekstremalny jest wynik, tj. czułość lub swoistość zbliża się do 0 lub 1 (100 %), tym większa jest precyzja. Modele zostaną opracowane w pierwszych 50% pozyskanych danych (zbiór danych uczących) i poddane walidacji w ostatnich 50% pozyskanych danych (zbiór danych walidacyjnych). Zamierzamy również dokonać oszacowań w podgrupach. Aby upewnić się, że takie oszacowania mogą być wykonane, należy zrekrutować jeszcze większą liczbę pacjentów. Dlatego badanie ma na celu pozyskanie danych od około 2000 pacjentów.

Wzięte razem, to badanie:

1. oceni ustalone punkty ryzyka zgodnie z wytycznymi klinicznymi, wypełnione danymi CLEOS, i porówna te wyniki z danymi uzyskanymi podczas jednoczesnej wizyty na SOR i udostępnionymi w standardowej szpitalnej dokumentacji medycznej;
2. oceni, w jaki sposób dane zebrane za pomocą CLEOS w połączeniu z ustaloną oceną ryzyka mogą wykluczyć i wykluczyć rozpoznanie OZW, obliczymy czułość, swoistość oraz ujemną i dodatnią wartość predykcyjną;
3. mają na celu opracowanie nowych wskaźników przewidywania ryzyka dla pacjentów z bólem w klatce piersiowej, w oparciu o dane zebrane za pomocą CLEOS; I
4. oceni ekonomiczne aspekty rutynowej opieki w porównaniu z zarządzaniem przez CLEOS, stosując standardowe procedury i analizy ekonomii zdrowia w celu określenia wykorzystania zasobów i różnic w kosztach między zarządzaniem zgodnie z wytycznymi, w oparciu o dane zebrane za pomocą CLEOS i aktualną praktykę kliniczną.