Гипералгезия, постоянная боль и дозировка фентанила при коронарном шунтировании в режиме искусственного кровообращения

Проспективное, рандомизированное, двойное слепое (пациент, анестезиолог, эксперт) клиническое исследование. В этом исследовании будут рассмотрены три различные клинические схемы применения фентанила, опиоида, используемого в качестве стандарта лечения в повседневной практике. Пациенты будут рандомизированы для получения одной из следующих трех групп лечения для поддерживающей анестезии (до стернотомии):

1. Высокие дозы фентанила болюсно (20 мкг/кг массы тела [МТ]; т.е. 70 кг 1400 мкг или 1,4 мг)
2. Низкие дозы фентанила болюсно (3 мкг/кг массы тела; например, 70 кг 210 мкг или 0,2 мг)

3. Непрерывное применение фентанила по схеме Шибутани

   Это исследование будет включать данные о 69 взрослых пациентах (по 23 в каждой группе), впервые перенесших плановую операцию АКШ с использованием искусственного кровообращения со срединной стернотомией и центральной канюляцией.

   После рандомизации методом запечатанных конвертов наборы с фентанилом будут составлены анестезиологом, не участвующим в уходе за пациентом или оценке результатов. Пациенты с ранее существовавшей хронической болью, опиоидами в течение последних 30 дней, ИМТ>36 кг/м2, апноэ во сне, почечная недостаточность (клиренс <30 мл/мин), с нейроаксиальной анестезией, беременные, с запланированной инфильтрацией раны, известной аллергией/непереносимостью опиоидов , и неспособные понять тесты с игольчатым уколом будут исключены.

   При индукции все пациенты получат стандартную болюсную дозу 3 мкг/кг фентанила (не исследуемое лекарство, а стандартное лечение). За 5 минут до стернотомии пациент будет получать поддерживающую анальгезию (одна из трех групп исследования фентанила). Клиницисты в любое время смогут вводить болюс фентанила по принципу «по мере необходимости» (не исследуемое лекарство, а стандартное лечение).

   Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, влияют ли различные интраоперационные схемы дозирования фентанила во время операции АКШ с использованием искусственного кровообращения на область гипералгезии, измеренную с помощью укола грудины в первый послеоперационный день. Поскольку механизмы, вызывающие опиоид-индуцированную анальгезию, плохо изучены, но, по-видимому, зависят от дозы, исследователи изучат 3 клинически используемые схемы применения фентанила в кардиохирургии: 1) болюсная группа с высокими дозами, 2) болюсная группа с низкими дозами. и 3) группа непрерывной инфузии низких доз.

   [т.е. влияет ли дозировка фентанила на область гипералгезии?]

   Второстепенными целями этого исследования являются: 1) изучение интраоперационных концентраций фентанила в этих различных схемах дозирования во время и после экстракорпорального кровообращения (ECC).

   [т.е. определить временной курс фентанила с ECC и его связь с гипералгезией; исследовательский] 2) изучить возможную связь между дозировкой фентанила, гипералгезией и персистирующей болью через 3, 6 и 12 месяцев после операции.

   [т.е. клинические последствия персистирующей/хронической боли; исследовательский]