Hiperalgézia, tartós fájdalom és fentanil adagolás az On-Pump szívkoszorúér bypass beültetésnél

Prospektív, randomizált, kettős vak (beteg, aneszteziológus, értékelő) klinikai vizsgálat. Ez a tanulmány a fentanil, a rutin gyakorlatban az ellátás standardjaként használt opioid három különböző klinikailag alkalmazott alkalmazási sémáját vizsgálja. A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy az alábbi három kezelési kar egyikét kapják az érzéstelenítés fenntartása céljából (pre-sternotomia):

1. Nagy dózisú fentanil-bolus (20 µg/testtömeg-kg [BW]; pl. 70 kg 1400 µg vagy 1,4 mg)
2. Alacsony dózisú fentanil bólus (3 µg/ttkg; pl. 70 kg 210 µg vagy 0,2 mg)

3. Folyamatos fentanil alkalmazása Shibutani rendszer szerint

   Ez a vizsgálat 69 felnőtt beteg adatait fogja tartalmazni (karonként 23), akik első alkalommal esnek át elektív, pumpás CABG műtéten medián sternotomiával és központi kanülálással.

   A lezárt borítékos technikával történt randomizálást követően a fentanilkészleteket olyan aneszteziológus állítja össze, aki nem vesz részt a betegellátásban vagy az eredményértékelésben. Korábban fennálló krónikus fájdalommal, opioidokkal az elmúlt 30 napban, BMI > 36 kg/m2, alvási apnoe, veseelégtelenség (clearance <30 ml/perc), neuraxiális érzéstelenítésben szenvedő, terhes, tervezett sebbeszűrődéssel, ismert opioidallergiával/intoleranciával. , és nem érti a tűszúrásos tesztet, kizárjuk.

   Az indukció során minden beteg standard 3 µg/ttkg fentanilt kap (nem vizsgálati gyógyszert, hanem standard ellátást). 5 perccel a szternotómia előtt a páciens fájdalomcsillapító kezelésben részesül (a fentanil vizsgálati három kar egyike). A klinikusok bármikor képesek lesznek beadni a fentanilt bólusban, ha úgy érzik, „szükség szerint” (nem tanulmányi gyógyszerként, hanem standard ellátásként).

   Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak felmérése, hogy a fentanil különböző intraoperatív adagolási sémái az on-pump CABG-műtét során befolyásolják-e a hiperalgézia területét, a szegycsont tűszúrásos vizsgálatával az első posztoperatív napon mérve. Mivel az opioidok által kiváltott fájdalomcsillapítást okozó mechanizmusok kevéssé ismertek, de úgy tűnik, hogy dózisfüggők, a kutatók három klinikailag alkalmazott fentanil-alkalmazási sémát fognak megvizsgálni a szívsebészetben: 1) egy nagy dózisú bóluscsoportot, 2) egy alacsony dózisú bóluscsoportot. és 3) egy alacsony dózisú folyamatos infúziós csoport.

   [azaz. A fentanil adagolása befolyásolja a hiperalgézia területét?]

   A vizsgálat másodlagos céljai 1) a fentanil intraoperatív koncentrációinak feltárása ezekben a különböző adagolási sémákban az extracorporalis keringés (ECC) alatt és után.

   [azaz. meghatározza a fentanil ECC-vel való időbeli lefolyását és a hiperalgéziával való összefüggését; explorative] 2) a fentanil adagolása, a hiperalgézia és a műtét után 3, 6 és 12 hónappal fennálló tartós fájdalom közötti lehetséges összefüggés feltárása.

   [azaz. tartós/krónikus fájdalom klinikai hatása; felfedező]