Hyperalgesi, vedvarende smerte og fentanyldosering ved koronararteriebypasstransplantasjon på pumpen

En prospektiv, randomisert, dobbeltblindet (pasient, anestesilege, assessor) klinisk studie. Denne studien vil undersøke tre forskjellige klinisk brukte påføringsskjemaer for fentanyl, et opioid som brukes som standard for omsorg i rutinepraksis. Pasienter vil bli randomisert til å motta en av følgende tre behandlingsarmer for vedlikehold av anestesi (presternotomi):

1. Høydose fentanylbolus (20 µg/kg kroppsvekt [BW]; f.eks. 70 kg 1400 µg eller 1,4 mg)
2. Lavdose fentanylbolus (3 µg/kg kroppsvekt; f.eks. 70 kg 210 µg eller 0,2 mg)

3. Kontinuerlig fentanylpåføring etter Shibutani-ordningen

   Denne studien vil inkludere data fra 69 voksne pasienter (23 per arm) som gjennomgår førstegangs, elektiv CABG-kirurgi på pumpen med median sternotomi og sentral kanylering.

   Etter randomisering med den forseglede konvoluttteknikken, vil fentanylsett bli utarbeidet av en anestesilege som ikke er involvert i pasientbehandling eller resultatvurdering. Pasienter med eksisterende kroniske smerter, opioider de siste 30 dagene, BMI >36 kg/m2, søvnapné, nyresvikt (clearance <30ml/min), med nevraksial anestesi, gravide, med planlagt sårinfiltrasjon, kjente allergier/intoleranse mot opioider , og ute av stand til å forstå pin-prick testing vil bli ekskludert.

   Ved induksjon vil alle pasienter få en standard 3 µg/kg bolus fentanyl (ikke studiemedisin, men snarere standardbehandling). 5 minutter før sternotomi vil pasienten motta smertestillende vedlikehold (en av de tre fentanylstudiearmene). Klinikere vil til enhver tid kunne administrere en bolus med fentanyl på en oppfattet "etter behov" basis (ikke studiemedisin, men snarere standardbehandling).

   Hovedmålet med denne studien er å vurdere om forskjellige intraoperative doseringsskjemaer av fentanyl under CABG-operasjoner på pumpen påvirker området med hyperalgesi, målt ved sternale nålestikk-testing på den første postoperative dagen. Siden mekanismene som forårsaker opioidindusert analgesi er dårlig forstått, men ser ut til å være doserelaterte, vil etterforskerne undersøke 3 klinisk brukte fentanylapplikasjonsskjemaer i hjertekirurgi: 1) en høydosebolusgruppe, 2) en lavdosebolusgruppe , og 3) en lavdose kontinuerlig infusjonsgruppe.

   [dvs. påvirker fentanyldosering området for hyperalgesi?]

   De sekundære målene for denne studien er 1) å utforske de intraoperative konsentrasjonene av fentanyl i disse ulike doseringsskjemaene under og etter ekstrakorporal sirkulasjon (ECC).

   [dvs. bestemme tidsforløpet for fentanyl med ECC og dets assosiasjon med hyperalgesi; eksplorativ] 2) for å utforske en mulig sammenheng mellom fentanyldosering, hyperalgesi og vedvarende smerte 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.

   [dvs. klinisk implikasjon på vedvarende/kroniske smerter; utforskende]