Hiperalgesia, Dor Persistente e Dosagem de Fentanil em Revascularização do Miocárdio com CEC

Um estudo clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego (paciente, anestesiologista, avaliador). Este estudo examinará três diferentes esquemas de aplicação de fentanil usados ​​clinicamente, um opioide usado como padrão de tratamento na prática de rotina. Os pacientes serão randomizados para receber um dos três braços de tratamento a seguir para manutenção da anestesia (pré-esternotomia):

1. Bolus de fentanil de alta dose (20 µg/kg de peso corporal [BW]; por exemplo 70kg 1400 µg ou 1,4mg)
2. Bolus de fentanil de baixa dose (3 µg/kg BW; por exemplo 70kg 210 µg ou 0,2mg)

3. Aplicação contínua de fentanil pelo esquema Shibutani

   Este estudo incluirá dados de 69 pacientes adultos (23 por braço) submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva pela primeira vez com esternotomia mediana e canulação central.

   Após a randomização pela técnica de envelope lacrado, os kits de fentanil serão elaborados por um anestesiologista não envolvido no atendimento ao paciente ou na avaliação dos resultados. Doentes com dor crónica preexistente, opiáceos nos últimos 30 dias, IMC >36kg/m2, apneia do sono, insuficiência renal (depuração <30ml/min), com anestesia neuroaxial, grávidas, com infiltração planeada da ferida, alergias/intolerância conhecidas aos opiáceos , e incapazes de entender o teste de picada de agulha serão excluídos.

   Na indução, todos os pacientes receberão um bolus padrão de 3 µg/kg de fentanil (não é a medicação do estudo, mas sim o tratamento padrão). 5 minutos antes da esternotomia, o paciente receberá manutenção da analgesia (um dos três braços do estudo com fentanil). Os médicos sempre poderão administrar um bolus de fentanil de acordo com a percepção "conforme necessário" (não a medicação do estudo, mas sim o padrão de atendimento).

   O objetivo principal deste estudo é avaliar se diferentes esquemas de dosagem intraoperatória de fentanil durante a cirurgia de revascularização do miocárdio com CEC influenciam ou não a área de hiperalgesia medida pelo teste de picada de agulha esternal no primeiro dia pós-operatório. Como os mecanismos que causam a analgesia induzida por opioides são pouco compreendidos, mas parecem estar relacionados à dose, os investigadores examinarão 3 esquemas de aplicação de fentanil usados ​​clinicamente em cirurgia cardíaca: 1) um grupo de bolus de alta dose, 2) um grupo de bolus de baixa dose , e 3) um grupo de infusão contínua de baixa dose.

   [ou seja a dosagem de fentanil influencia a área de hiperalgesia?]

   Os objetivos secundários deste estudo são 1) explorar as concentrações intraoperatórias de fentanil nesses vários esquemas de dosagem durante e após a circulação extracorpórea (CEC).

   [ou seja determinar a evolução temporal do fentanil com CEC e sua associação com hiperalgesia; exploratório] 2) para explorar uma possível associação entre dosagem de fentanil, hiperalgesia e dor persistente 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.

   [ou seja implicação clínica na dor persistente/crônica; exploratório]