Hyperalgesia, jatkuva kipu ja fentanyyliannostelu on-Pump-sepelvaltimon ohitussiirrossa

Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu (potilas, anestesiologi, arvioija) kliininen tutkimus. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kolmea eri kliinisesti käytettyä fentanyylin, opioidin, jota käytetään hoidon standardina rutiinikäytännössä, käyttötapaa. Potilaat satunnaistetaan saamaan yksi seuraavista kolmesta hoitohaaroista anestesian ylläpitoon (pre-sterotomia):

1. Suuriannoksinen fentanyylibolus (20 µg/kg ruumiinpainoa [BW]; esim. 70 kg 1400 µg tai 1,4 mg)
2. Pieniannoksinen fentanyylibolus (3 µg/kg; esim. 70 kg 210 µg tai 0,2 mg)

3. Jatkuva fentanyylin levitys Shibutani-järjestelmän mukaan

   Tämä tutkimus sisältää tiedot 69 aikuisesta potilaasta (23 per käsi), joille tehdään ensimmäistä kertaa, elektiivinen, pumpulla tehtävä CABG-leikkaus, jossa on mediaani sternotomia ja keskuskanylaatio.

   Suljetussa kirjekuoressa tapahtuvan satunnaistamisen jälkeen fentanyylipakkaukset laatii anestesiologi, joka ei osallistu potilaiden hoitoon tai tulosten arviointiin. Potilaat, joilla on kroonista kipua, opioideja viimeisten 30 päivän aikana, BMI > 36 kg/m2, uniapnea, munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma < 30 ml/min), neuraksiaalinen anestesia, raskaana, suunniteltu haavainfiltraatio, tunnetut allergiat/-intoleranssi opioideille , ja ne eivät ymmärrä neulanpistotestausta, suljetaan pois.

   Aloitusvaiheessa kaikki potilaat saavat tavallisen 3 µg/kg fentanyyliboluksen (ei tutkimuslääkitystä, vaan pikemminkin tavallista hoitoa). 5 minuuttia ennen sterotomiaa potilas saa analgesiahoitoa (yksi kolmesta fentanyylitutkimuksen haarasta). Kliinikot voivat aina antaa fentanyyliboluksen "tarvittaessa" (ei tutkimuslääkityksenä, vaan pikemminkin tavanomaisen hoidon).

   Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vaikuttavatko erilaiset fentanyylin intraoperatiiviset annosteluohjelmat pumpun CABG-leikkauksen aikana hyperalgesian alueeseen mitattuna rintalastan neulanpistotesteillä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Koska opioidien aiheuttamaa kivunlievitystä aiheuttavia mekanismeja ymmärretään huonosti, mutta ne näyttävät liittyvän annokseen, tutkijat tutkivat kolmea kliinisesti käytettyä fentanyylin annosteluohjelmaa sydänkirurgiassa: 1) suuren annoksen bolusryhmä, 2) pieniannoksinen bolusryhmä. ja 3) pieniannoksinen jatkuva infuusioryhmä.

   [eli vaikuttaako fentanyylin annostelu hyperalgesian alueelle?]

   Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat 1) tutkia fentanyylin intraoperatiivisia pitoisuuksia näissä erilaisissa annosteluohjelmissa kehonulkoisen verenkierron (ECC) aikana ja sen jälkeen.

   [eli määrittää fentanyylin ajan kulumisen ECC:n kanssa ja sen yhteyden hyperalgesian kanssa; explorative] 2) tutkia mahdollista yhteyttä fentanyyliannoksen, hyperalgesian ja jatkuvan kivun välillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

   [eli kliininen vaikutus jatkuvaan/krooniseen kipuun; tutkiva]