Hyperalgesie, aanhoudende pijn en fentanyl-dosering bij coronaire bypass-transplantatie op de pomp

Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde (patiënt, anesthesioloog, beoordelaar) klinische studie. Deze studie zal drie verschillende klinisch gebruikte toepassingsschema's van fentanyl onderzoeken, een opioïde die in de routinepraktijk als standaardzorg wordt gebruikt. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om een ​​van de volgende drie behandelingsarmen te krijgen voor onderhoud van de anesthesie (pre-sternotomie):

1. Hoge dosis fentanyl bolus (20 µg/kg lichaamsgewicht [LG]; b.v. 70 kg 1400 µg of 1,4 mg)
2. Lage dosis fentanyl bolus (3 µg/kg LG; b.v. 70 kg 210 µg of 0,2 mg)

3. Continue toepassing van fentanyl volgens het Shibutani-schema

   Deze studie zal gegevens bevatten van 69 volwassen patiënten (23 per arm) die voor het eerst een electieve CABG-operatie aan de pomp ondergingen met mediane sternotomie en centrale canulatie.

   Na randomisatie door middel van de verzegelde enveloptechniek, worden fentanylkits opgesteld door een anesthesioloog die niet betrokken is bij patiëntenzorg of uitkomstbeoordeling. Patiënten met reeds bestaande chronische pijn, opioïden in de afgelopen 30 dagen, een BMI>36kg/m2, slaapapneu, nierfalen (klaring <30ml/min), met neuraxiale anesthesie, zwanger, met geplande wondinfiltratie, bekende allergieën/intolerantie voor opioïden , en niet in staat om speldenpriktesten te begrijpen, worden uitgesloten.

   Bij de inductie krijgen alle patiënten een standaardbolus van 3 µg/kg fentanyl (geen studiemedicatie, maar zorgstandaard). 5 minuten voorafgaand aan de sternotomie krijgt de patiënt onderhoud met analgesie (een van de drie fentanyl-onderzoeksarmen). Artsen zullen te allen tijde in staat zijn om een ​​bolus fentanyl toe te dienen op basis van "naar behoefte" (geen studiemedicatie, maar zorgstandaard).

   Het primaire doel van deze studie is om te beoordelen of verschillende intraoperatieve doseringsschema's van fentanyl tijdens CABG-chirurgie op de pomp al dan niet het gebied van hyperalgesie beïnvloeden, zoals gemeten door sternale speldenpriktest op de eerste postoperatieve dag. Aangezien de mechanismen die opioïde-geïnduceerde analgesie veroorzaken slecht worden begrepen, maar dosisgerelateerd lijken te zijn, zullen de onderzoekers 3 klinisch gebruikte fentanyl-toedieningsschema's bij hartchirurgie onderzoeken: 1) een groep met een hoge dosis bolus, 2) een groep met een lage dosis bolus , en 3) een continue infusiegroep met een lage dosis.

   [d.w.z. beïnvloedt de dosering van fentanyl het gebied van hyperalgesie?]

   De secundaire doelstellingen van deze proef zijn 1) het onderzoeken van de intraoperatieve concentraties van fentanyl in deze verschillende doseringsschema's tijdens en na extracorporale circulatie (ECC).

   [d.w.z. het tijdsverloop van fentanyl met ECC en de associatie ervan met hyperalgesie bepalen; exploratief] 2) om een ​​mogelijk verband te onderzoeken tussen de dosering van fentanyl, hyperalgesie en aanhoudende pijn 3, 6 en 12 maanden na de operatie.

   [d.w.z. klinische implicaties voor aanhoudende/chronische pijn; onderzoekend]