Hyperalgesi, vedvarende smerter og fentanyldosering ved koronararterie-bypass-transplantation på pumpen

En prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet (patient, anæstesiolog, bedømmer) klinisk undersøgelse. Denne undersøgelse vil undersøge tre forskellige klinisk anvendte anvendelsesskemaer for fentanyl, et opioid, der bruges som standardbehandling i rutinepraksis. Patienter vil blive randomiseret til at modtage en af ​​følgende tre behandlingsarme til vedligeholdelse af anæstesi (præsternotomi):

1. Højdosis fentanylbolus (20 µg/kg kropsvægt [BW]; f.eks. 70 kg 1400 µg eller 1,4 mg)
2. Lavdosis fentanyl bolus (3 µg/kg lgv; f.eks. 70 kg 210 µg eller 0,2 mg)

3. Kontinuerlig fentanylpåføring efter Shibutani-skema

   Denne undersøgelse vil omfatte data fra 69 voksne patienter (23 pr. arm), der gennemgår første gang, elektiv, on-pump CABG-kirurgi med median sternotomi og central kanylering.

   Efter randomisering ved hjælp af den forseglede kuvert-teknik vil fentanylsæt blive udarbejdet af en anæstesiolog, der ikke er involveret i patientbehandling eller resultatvurdering. Patienter med allerede eksisterende kroniske smerter, opioider inden for de sidste 30 dage, et BMI >36 kg/m2, søvnapnø, nyresvigt (clearance <30ml/min), med neuraksial anæstesi, gravide, med planlagt sårinfiltration, kendte allergier/intolerance over for opioider , og ude af stand til at forstå pin-prick testning vil blive udelukket.

   Ved induktion vil alle patienter modtage en standard 3 µg/kg bolus fentanyl (ikke undersøgelsesmedicin, men snarere standardbehandling). 5 minutter før sternotomi vil patienten modtage analgesi-vedligeholdelse (en af ​​de tre fentanyl-undersøgelsesarme). Klinikere vil til enhver tid være i stand til at administrere en bolus fentanyl på et opfattet "efter behov"-basis (ikke undersøgelsesmedicin, men snarere standardbehandling).

   Det primære formål med dette forsøg er at vurdere, hvorvidt forskellige intraoperative doseringsskemaer af fentanyl under on-pump CABG-kirurgi påvirker området for hyperalgesi målt ved sternal nålestikstest på den første postoperative dag. Da mekanismerne, der forårsager opioid-induceret analgesi er dårligt forstået, men synes at være dosis-relaterede, vil efterforskerne undersøge 3 klinisk anvendte fentanyl-applikationsskemaer i hjertekirurgi: 1) en højdosis bolusgruppe, 2) en lavdosis bolusgruppe og 3) en lavdosis kontinuerlig infusionsgruppe.

   [dvs. påvirker fentanyldosering området for hyperalgesi?]

   De sekundære formål med dette forsøg er 1) at udforske de intraoperative koncentrationer af fentanyl i disse forskellige doseringsskemaer under og efter ekstrakorporal cirkulation (ECC).

   [dvs. bestemme tidsforløbet for fentanyl med ECC og dets forbindelse med hyperalgesi; eksplorativ] 2) for at udforske en mulig sammenhæng mellem fentanyldosering, hyperalgesi og vedvarende smerter 3, 6 og 12 måneder efter operationen.

   [dvs. klinisk implikation på vedvarende/kroniske smerter; udforskende]