Hiperalgesia, dolor persistente y dosificación de fentanilo en el injerto de derivación de la arteria coronaria con bomba

Estudio clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego (paciente, anestesiólogo, evaluador). Este estudio examinará tres esquemas de aplicación de fentanilo utilizados clínicamente, un opioide utilizado como estándar de atención en la práctica habitual. Los pacientes serán aleatorizados para recibir uno de los siguientes tres brazos de tratamiento para el mantenimiento de la anestesia (pre-esternotomía):

1. Bolo de fentanilo en dosis altas (20 µg/kg de peso corporal [BW]; p. 70 kg 1400 µg o 1,4 mg)
2. Bolo de fentanilo en dosis bajas (3 µg/kg de peso corporal; p. 70 kg 210 µg o 0,2 mg)

3. Aplicación continua de fentanilo por esquema Shibutani

   Este estudio incluirá datos de 69 pacientes adultos (23 por brazo) que se sometieron a cirugía CABG electiva con bomba por primera vez con esternotomía mediana y canulación central.

   Después de la aleatorización mediante la técnica de sobre cerrado, los kits de fentanilo serán elaborados por un anestesiólogo que no participe en la atención al paciente ni en la evaluación de los resultados. Pacientes con dolor crónico preexistente, opioides en los últimos 30 días, IMC > 36 kg/m2, apnea del sueño, insuficiencia renal (aclaramiento < 30 ml/min), con anestesia neuroaxial, embarazadas, con infiltración planificada de herida, alergias/intolerancias conocidas a opioides , y no poder entender la prueba de pinchazo será excluido.

   En la inducción, todos los pacientes recibirán un bolo estándar de 3 µg/kg de fentanilo (no es el medicamento del estudio, sino el estándar de atención). 5 minutos antes de la esternotomía, el paciente recibirá analgesia de mantenimiento (uno de los tres brazos del estudio de fentanilo). Los médicos en todo momento podrán administrar un bolo de fentanilo según lo perciban "según sea necesario" (no la medicación del estudio, sino el estándar de atención).

   El objetivo principal de este ensayo es evaluar si los diferentes esquemas de dosificación intraoperatoria de fentanilo durante la cirugía CABG con bomba influyen en el área de hiperalgesia medida por la prueba de pinchazo en el esternón en el primer día posoperatorio. Como los mecanismos que causan la analgesia inducida por opioides son poco conocidos pero parecen estar relacionados con la dosis, los investigadores examinarán 3 esquemas de aplicación de fentanilo utilizados clínicamente en cirugía cardíaca: 1) un grupo de bolo de dosis alta, 2) un grupo de bolo de dosis baja y 3) un grupo de infusión continua de dosis baja.

   [es decir. ¿La dosificación de fentanilo influye en el área de hiperalgesia?]

   Los objetivos secundarios de este ensayo son 1) explorar las concentraciones intraoperatorias de fentanilo en estos diversos esquemas de dosificación durante y después de la circulación extracorpórea (ECC).

   [es decir. determinar el curso temporal de fentanilo con ECC y su asociación con hiperalgesia; explorativo] 2) para explorar una posible asociación entre la dosificación de fentanilo, la hiperalgesia y el dolor persistente 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.

   [es decir. implicación clínica en el dolor crónico/persistente; exploratorio]