Hyperalgésie, douleur persistante et dosage du fentanyl dans le pontage coronarien à la pompe

Une étude clinique prospective, randomisée, en double aveugle (patient, anesthésiste, évaluateur). Cette étude examinera trois différents schémas d'application cliniquement utilisés du fentanyl, un opioïde utilisé comme norme de soins dans la pratique courante. Les patients seront randomisés pour recevoir l'un des trois bras de traitement suivants pour le maintien de l'anesthésie (pré-sternotomie) :

1. Bolus de fentanyl à haute dose (20 µg/kg de poids corporel [PC] ; par ex. 70kg 1400 µg ou 1.4mg)
2. Bolus de fentanyl à faible dose (3 µg/kg de poids corporel ; par ex. 70 kg 210 µg ou 0,2 mg)

3. Application continue de fentanyl par le schéma Shibutani

   Cette étude comprendra des données provenant de 69 patients adultes (23 par bras) subissant pour la première fois un PAC électif avec pompe avec sternotomie médiane et canulation centrale.

   Après randomisation par la technique de l'enveloppe scellée, les kits de fentanyl seront élaborés par un anesthésiste non impliqué dans la prise en charge des patients ou l'évaluation des résultats. Patients souffrant de douleurs chroniques préexistantes, opioïdes au cours des 30 derniers jours, IMC > 36 kg/m2, apnée du sommeil, insuffisance rénale (clairance < 30 ml/min), avec anesthésie neuraxiale, femmes enceintes, avec infiltration planifiée de la plaie, allergies/intolérances connues aux opioïdes , et incapable de comprendre les tests de piqûre d'épingle seront exclus.

   Lors de l'induction, tous les patients recevront un bolus standard de 3 µg/kg de fentanyl (pas le médicament à l'étude, mais plutôt la norme de soins). 5 minutes avant la sternotomie, le patient recevra un entretien d'analgésie (l'un des trois bras de l'étude sur le fentanyl). Les cliniciens pourront à tout moment administrer un bolus de fentanyl sur une base perçue « au besoin » (pas de médicament à l'étude, mais plutôt la norme de soins).

   L'objectif principal de cet essai est d'évaluer si différents schémas posologiques peropératoires de fentanyl au cours d'un pontage coronarien à la pompe influencent ou non la zone d'hyperalgésie telle que mesurée par le test de piqûre d'épingle sternale le premier jour postopératoire. Comme les mécanismes à l'origine de l'analgésie induite par les opioïdes sont mal compris mais semblent être liés à la dose, les chercheurs examineront 3 schémas d'application du fentanyl utilisés cliniquement en chirurgie cardiaque : 1) un groupe de bolus à forte dose, 2) un groupe de bolus à faible dose , et 3) un groupe de perfusion continue à faible dose.

   [c'est à dire. le dosage du fentanyl influence-t-il la zone d'hyperalgésie ?]

   Les objectifs secondaires de cet essai sont 1) d'explorer les concentrations peropératoires de fentanyl dans ces différents schémas posologiques pendant et après la circulation extracorporelle (ECC).

   [c'est à dire. déterminer l'évolution temporelle du fentanyl avec l'ECC et son association avec l'hyperalgésie ; explorative] 2) pour explorer une association possible entre le dosage du fentanyl, l'hyperalgésie et la douleur persistante 3, 6 et 12 mois après la chirurgie.

   [c'est à dire. implication clinique sur la douleur persistante/chronique ; exploratoire]