Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная система для улучшения результатов выздоровления пациентов с расстройствами, связанными с употреблением наркотиков

13 сентября 2021 г. обновлено: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Электронная система реабилитации наркоманов на базе сообщества для улучшения результатов выздоровления пациентов с расстройствами, связанными с употреблением наркотиков: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Актуальность: Рецидивы очень распространены у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением запрещенных наркотиков, и приводят к ряду неблагоприятных последствий, которые существенно влияют на физические и социальные функции пациентов. Из-за ограниченного существования эффективных методов лечения зависимости большинство пациентов с расстройствами, связанными с употреблением наркотиков, не могли получить помощь в случае необходимости. Мобильное здравоохранение (mHealth) предлагает потенциальное решение для улучшения результатов выздоровления пациентов в сообществе.

Цель: Этот документ представляет собой протокол рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) приложения для смартфонов, называемого электронной системой реабилитации зависимых на базе сообщества (CARE). Эта интерактивная система состоит из приложения для клиентов и веб-страницы для поставщиков услуг с целью обучения клиентов навыкам преодоления тяги и чрезвычайных ситуаций, а также оказания помощи поставщикам услуг в повышении эффективности работы и результативности в сообществе.

Методы: будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Шестьдесят потребителей незаконных наркотиков, которым недавно было предписано пройти общественную реабилитацию, будут набраны из сообщества в Шанхае. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения комплексной реабилитации по месту жительства с использованием CARE или только для обычной реабилитации по месту жительства в течение 6 месяцев. Соответствующие социальные работники по борьбе с наркотиками будут предоставлять услуги и контролировать поведение участников, употребляющих наркотики, в соответствии с обычным рабочим процессом. Результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 6 месяцев. Основным результатом исследования является результат анализа мочи на запрещенные наркотики, который будет проводиться регулярно два раза в неделю в течение периода исследования. Вторичные результаты исследования включают дни, когда участники взаимодействовали с социальными работниками, борющимися с наркотиками, и снижение индекса тяжести проблем, связанных с зависимостью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
        • Haifeng Jiang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (1) Для исследования будут привлечены потребители незаконных наркотиков, которым недавно было предписано пройти реабилитацию по месту жительства.
  • (2) Кандидаты имеют право участвовать, если они в возрасте от 20 до 50 лет.
  • (3) Кандидаты имеют право участвовать, если они соответствуют критериям DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам-V) для зависимости от психоактивных веществ.
  • (4) Кандидаты имеют право участвовать, если они готовы соблюдать соответствующие требования исследования, в том числе с использованием мобильного приложения.
  • (5) При наборе участников нет ограничений по полу.

Критерий исключения:

  • (1) Потребители незаконных наркотиков, которым недавно не было предписано пройти реабилитацию по месту жительства.
  • (2) Возраст кандидатов младше 20 или старше 50 лет.
  • (3) Кандидаты не соответствуют критериям DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам-V) для зависимости от психоактивных веществ.
  • (4) Кандидаты не могут использовать мобильное приложение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комплексная реабилитационная группа
Участники получат стандартную реабилитацию по месту жительства и одновременно получат 6-месячную комплексную реабилитацию на основе Электронной системы реабилитации наркозависимых по месту жительства.
Другой: Комплексная реабилитационная группа
Участник интегрированной реабилитационной группы должен каждые два месяца посещать своего соответствующего социального работника и проходить тест на запрещенные наркотики. Социальный работник поможет соответствующему клиенту подать соответствующее заявление на получение социальных пособий и при необходимости будет консультировать его нерегулярно. Интегрированная реабилитационная группа прошла стандартизированную реабилитацию по месту жительства, описанную выше, и одновременно получила 6-месячную интегрированную реабилитацию на основе CARE (Электронная система реабилитации наркозависимых на базе сообщества). CAREs была разработана отделом исследования зависимостей в Шанхайском центре психического здоровья ( SMHC), с функциями, включая обучение, поддержку, психологическое вмешательство и другие функции.
ACTIVE_COMPARATOR: Общественная реабилитационная группа
Участники получат стандартную реабилитацию по месту жительства.
Другой: Общественная реабилитационная группа
Участник реабилитационной группы по месту жительства должен посещать своего соответствующего социального работника в течение шести месяцев и проходить тест на наркотики каждые два месяца. Социальный работник поможет соответствующему клиенту подать соответствующее заявление на получение социальных пособий и при необходимости будет консультировать его нерегулярно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ мочи на наркотики
Временное ограничение: До шести месяцев
Результаты анализов мочи на наркотики будут рассматриваться в общем проценте положительных на наркотики образцов. Общий процент образцов с положительным результатом на наркотики = количество положительных результатов анализа мочи / общее количество анализов мочи (Субъект, который не сдает образцы мочи вовремя в течение периода вмешательства или отказывается сдавать образцы, даже если он / она присутствует на месте будет считаться положительным результатом анализа мочи).
До шести месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействие с социальными работниками по борьбе с наркотиками
Временное ограничение: До шести месяцев
Взаимодействие с социальными работниками, занимающимися борьбой с наркотиками: дни, в течение которых участники взаимодействовали со своими соответствующими социальными работниками, будут учитываться в течение периода исследования. Любой телефонный звонок, SMS, личная встреча или общение через CARE будут рассматриваться как взаимодействие.
До шести месяцев
Темпы снижения индекса тяжести проблем, связанных с зависимостью
Временное ограничение: До шести месяцев
Китайский перевод индекса тяжести зависимости (ASI), который имеет хорошую надежность и достоверность в Китае, будет использоваться для оценки тяжести зависимости при зачислении и через 6 месяцев после зачисления. Скорость снижения будет рассчитываться путем деления отрицательного значения между исходной оценкой и 6-месячной оценкой на исходную оценку.
До шести месяцев
Максимальная продолжительность устойчивого воздержания
Временное ограничение: До шести месяцев
Самая длинная продолжительность устойчивого воздержания будет измеряться анализами мочи на наркотики и будет сообщена в неделях (наибольшее количество последовательных недель отрицательных проб на наркотики).
До шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Mental Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HFJiang

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комплексная реабилитационная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться