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약물 사용 장애 환자의 회복 결과를 개선하기 위한 전자 시스템

2021년 9월 13일 업데이트: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

약물 사용 장애가 있는 환자의 회복 결과를 개선하기 위한 커뮤니티 기반 중독 재활 전자 시스템: 무작위 통제 시험 프로토콜

배경: 재발은 불법 약물 사용 장애가 있는 환자에게 매우 흔하며 환자의 신체적, 사회적 기능에 상당한 영향을 미치는 일련의 나쁜 결과에 기여합니다. 효과적인 중독 치료의 제한적인 존재로 인해 약물 사용 장애가 있는 대부분의 환자는 필요할 때 도움을 받을 수 없었습니다. 모바일 헬스(mHealth)는 지역사회 환자의 회복 결과를 개선할 수 있는 잠재적인 솔루션을 제공합니다.

목적: 이 논문은 커뮤니티 기반 중독 재활 전자 시스템(CARE)이라는 스마트폰 애플리케이션의 무작위 통제 시험(RCT) 프로토콜입니다. 이 대화형 시스템은 클라이언트를 위한 APP와 서비스 제공자를 위한 웹페이지로 구성되어 있으며, 클라이언트에게 갈망과 비상 대처 기술을 가르치고 서비스 제공자가 지역 사회에서 업무 효율성과 효과를 개선하도록 돕는 것을 목표로 합니다.

방법: 무작위대조시험(RCT)을 실시한다. 새롭게 지역사회 재활 명령을 받은 60명의 마약 불법 사용자가 상하이 지역사회에서 모집될 것입니다. 참가자는 CARE를 사용하여 통합 지역사회 재활을 받거나 6개월 동안 일상적인 지역사회 재활만 받도록 1:1 무작위로 배정됩니다. 해당 마약 방지 사회 복지사는 일상적인 작업 흐름에 따라 서비스를 제공하고 참가자의 약물 사용 행동을 모니터링합니다. 결과는 기준선과 6개월에 평가됩니다. 1차 연구 결과는 연구 기간 동안 주당 2회 정기적으로 실시되는 불법 약물 소변 검사의 성능입니다. 이차 연구 결과에는 참가자가 마약 방지 사회 복지사와 상호 작용하는 날과 중독 관련 문제 심각도 지수의 감소율이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
        • Haifeng Jiang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 새롭게 지역 사회 기반 재활 명령을 받은 불법 약물 사용자를 연구에 모집합니다.
  • (2)참가 자격은 만 20~50세입니다.
  • (3)지원자는 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) 물질 의존 기준을 충족하는 경우 참가 자격이 있습니다.
  • (4) 지원자는 모바일 앱 사용을 포함하여 연구 관련 요구 사항을 준수할 의향이 있는 경우 참여 자격이 있습니다.
  • (5)참가자 모집 시 성별 제한은 없습니다.

제외 기준:

  • (1) 새로이 지역 사회 기반 재활 명령을 받지 않은 불법 마약 사용자.
  • (2)후보자의 연령이 20세 미만 또는 50세 이상
  • (3) 지원자는 약물 의존에 대한 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) 기준을 충족하지 않습니다.
  • (4) 지원자는 모바일 앱을 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 재활 그룹
참여자는 표준화된 지역사회 기반 재활을 받는 동시에 지역사회 기반 중독 재활 전자 시스템을 기반으로 6개월 통합 재활을 받게 됩니다.
다른: 통합 재활 그룹
통합재활군 참여자는 2개월마다 해당 사회복지사를 방문하여 불법약물검사를 받아야 합니다. 사회복지사는 해당 클라이언트가 사회복지 혜택을 신청할 수 있도록 도와주고, 필요시 비정기적으로 상담을 진행합니다. 통합 재활 그룹은 위에서 설명한 표준화된 커뮤니티 기반 재활을 받았고 동시에 CARE(커뮤니티 기반 중독 재활 전자 시스템) 기반의 6개월 통합 재활을 받았습니다. CARE는 상하이 정신 건강 센터(Shanghai Mental Health Center)의 중독 연구 부서에서 개발했습니다( SMHC), 교육, 지원, 심리적 개입 및 기타 기능을 포함하는 기능.
ACTIVE_COMPARATOR: 지역 사회 기반 재활 그룹
참가자는 표준화된 지역 사회 기반 재활을 받게 됩니다.
다른: 지역 사회 기반 재활 그룹
지역사회재활단체 참여자는 6개월 동안 해당 사회복지사를 방문하여 2개월마다 불법 약물 검사를 받아야 합니다. 사회복지사는 해당 클라이언트가 사회복지 혜택을 신청할 수 있도록 도와주고, 필요시 비정기적으로 상담을 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 소변 검사
기간: 최대 6개월
약물 소변 검사 결과는 약물 양성 샘플의 전체 비율로 검사됩니다. 약물 양성 샘플의 전체 비율 = 소변 검사 양성 결과 수 / 총 소변 검사 수 (개입 기간 동안 제시간에 소변 샘플을 제출하지 않거나 현장에 있더라도 샘플 제출을 거부하는 피험자 소변 검사 결과가 양성인 것으로 간주됩니다).
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마약 근절 사회 복지사와의 상호 작용
기간: 최대 6개월
마약퇴치 사회복지사와의 상호작용: 참가자가 연구 기간 동안 해당 사회복지사와 상호작용한 일수를 수집합니다. 모든 전화 통화, SMS, 대면 회의 또는 CARE를 통한 통신은 발생하는 상호 작용으로 간주됩니다.
최대 6개월
중독 관련 문제 심각도 지수 감소율
기간: 최대 6개월
등록 시 및 등록 후 6개월 동안 중독의 심각도를 평가하기 위해 중국에서 신뢰성과 타당성이 우수한 중독 심각도 지수(ASI)의 중국어 번역이 사용됩니다. 하강률은 베이스라인 스코어와 6개월 스코어의 마이너스 값을 베이스라인 스코어로 나누어 계산한다.
최대 6개월
지속적인 금욕의 가장 긴 기간
기간: 최대 6개월
지속적인 금욕의 가장 긴 기간은 약물 소변 검사로 측정되며 주(약물 음성 샘플의 가장 연속적인 주)로 보고됩니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Mental Health Center

수사관

  • 수석 연구원: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HFJiang

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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