Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroninen järjestelmä, joka parantaa toipumistuloksia potilailla, joilla on huumeidenkäyttöhäiriö

maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Yhteisöpohjainen riippuvuuden kuntoutuksen sähköinen järjestelmä parantaa toipumistuloksia potilailla, joilla on huumeidenkäyttöhäiriö: Protokolla satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten

Tausta: Relapsi on hyvin yleistä potilailla, joilla on laittomien huumeidenkäyttöhäiriö, ja se myötävaikuttaa sarjaan huonoja seurauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaiden fyysisiin ja sosiaalisiin toimintoihin. Tehokkaan riippuvuushoidon rajallisen olemassaolon vuoksi suurin osa huumeidenkäyttöhäiriöpotilaista ei voinut saada apua tarvittaessa. Mobiiliterveys (mHealth) tarjoaa potentiaalisen ratkaisun potilaiden toipumistulosten parantamiseen yhteisössä.

Tavoite: Tämä artikkeli on protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen (RCT) älypuhelinsovelluksella, jota kutsutaan yhteisöpohjaiseksi riippuvuuskuntoutusjärjestelmäksi (CARE). Tämä interaktiivinen järjestelmä koostuu asiakkaille APP:sta ja palveluntarjoajille tarkoitetusta verkkosivusta, jonka tavoitteena on opettaa asiakkaille halu- ja hätätilanteiden selviytymistaitoja sekä auttaa palveluntarjoajia parantamaan työn tehokkuutta ja vaikuttavuutta yhteisössä.

Menetelmät: Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Kuusikymmentä laitonta huumeidenkäyttäjää, jotka on määrätty äskettäin yhteisön kuntoutukseen, rekrytoidaan Shanghain yhteisöstä. Osallistujat määrätään 1:1 satunnaisesti saamaan integroitua yhteisökuntoutusta käyttämällä CARE-hoitoja tai vain rutiininomaista yhteisön kuntoutusta 6 kuukauden ajan. Vastaavat huumeidenvastaiset sosiaalityöntekijät palvelevat ja valvovat osallistujien huumekäyttäytymistä rutiininomaisen työnkulun mukaisesti. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja kuudennen kuukauden aikana. Ensisijainen tutkimustulos on suoriutuminen laittomien huumeiden virtsatestissä, joka suoritetaan säännöllisesti kahdesti viikossa tutkimusjakson aikana. Toissijaiset tutkimustulokset sisältävät päivät, jolloin osallistujat ovat vuorovaikutuksessa huumeiden vastaisten sosiaalityöntekijöiden kanssa, ja riippuvuuteen liittyvien ongelmien vakavuusindeksin lasku.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Haifeng Jiang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Tutkimukseen rekrytoidaan laittomat huumeidenkäyttäjät, jotka on määrätty äskettäin yhteisölliseen kuntoutukseen.
  • (2) Ehdokkaat voivat osallistua, jos he ovat iältään 20 - 50 vuotta
  • (3)Ehdokkaat voivat osallistua, jos he täyttävät DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) päihderiippuvuuden kriteerit.
  • (4) Hakijat voivat osallistua tutkimukseen, jos he ovat valmiita noudattamaan asiaa koskevia vaatimuksia, mukaan lukien mobiilisovelluksen käyttö
  • (5) Sukupuolta ei ole rajoitettu osallistujaa rekrytoitaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Laittomat huumeidenkäyttäjät, joita ei ole hiljattain määrätty yhteisölliseen kuntoutukseen.
  • (2) Ehdokkaiden ikä on alle 20 vuotta tai vanhempi kuin 50 vuotta
  • (3)Ehdokkaat eivät täytä DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) päihderiippuvuuden kriteerejä.
  • (4)Ehdokkaat eivät voi käyttää mobiilisovellusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Integroitu kuntoutusryhmä
Osallistujat saavat standardoitua yhteisöpohjaista kuntoutusta ja samanaikaisesti 6 kuukauden integroitua kuntoutusta yhteisöpohjaisen addiktiokuntoutusjärjestelmän sähköisen järjestelmän perusteella.
Muut: Integroitu kuntoutusryhmä
Integroituun kuntoutusryhmään osallistuvan tulee käydä vastaavan sosiaalityöntekijän luona ja hyväksyä huumetesti kahden kuukauden välein. Sosiaalityöntekijä auttaa vastaavaa asiakasta hakemaan sosiaalietuuksia ja antaa tarvittaessa neuvontaa epäsäännöllisesti. Integroitu kuntoutusryhmä sai yllä kuvatun standardoidun yhteisöpohjaisen kuntoutuksen ja samanaikaisesti 6 kuukauden integroidun CARE-kuntoutuksen (Community-based Addiction Rehabilitation Electronic System). SMHC), jonka toimintoja ovat koulutus, tuki, psykologinen interventio ja muut toiminnot.
ACTIVE_COMPARATOR: Yhteisöllinen kuntoutusryhmä
Osallistujat saavat standardoitua yhteisöpohjaista kuntoutusta.
Muut: Yhteisöllinen kuntoutusryhmä
Yhteisölliseen kuntoutusryhmään osallistuvan tulee käydä vastaavan sosiaalityöntekijän luona kuuden kuukauden ajan ja hyväksyä huumetesti kahden kuukauden välein. Sosiaalityöntekijä auttaa vastaavaa asiakasta hakemaan sosiaalietuuksia ja antaa tarvittaessa neuvontaa epäsäännöllisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden virtsatesti
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Lääkevirtsatestien tulokset tutkitaan lääkepositiivisten näytteiden kokonaisprosenttiosuutena. Lääkepositiivisten näytteiden kokonaisprosentti = positiivisten virtsatestien tulosten lukumäärä / virtsakokeiden kokonaismäärä (kohde, joka ei toimita virtsanäytteitä ajoissa interventiojakson aikana tai kieltäytyy toimittamasta näytteitä, vaikka hän olisi paikalla katsotaan saaneen positiivisen virtsatestin tuloksen).
Jopa kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovaikutus huumeiden vastaisten sosiaalityöntekijöiden kanssa
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Vuorovaikutus huumeiden vastaisten sosiaalityöntekijöiden kanssa: Päivät, jolloin osallistujat ovat vuorovaikutuksessa vastaavien sosiaalityöntekijöiden kanssa, kerätään tutkimusjakson aikana. Kaikki puhelut, tekstiviestit, kasvokkain tapaamiset tai CARE:n kautta tapahtuvat kommunikaatiot katsotaan vuorovaikutuksiksi.
Jopa kuusi kuukautta
Riippuvuuteen liittyvien ongelmien vakavuusindeksin lasku
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Addiction Severity Indexin (ASI) kiinankielistä käännöstä, jolla on hyvä luotettavuus ja pätevyys Kiinassa, käytetään riippuvuuden vakavuuden arvioimiseen ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Laskeutumisaste lasketaan jakamalla miinusarvo peruspistemäärän ja 6 kuukauden pistemäärän välillä peruspisteillä.
Jopa kuusi kuukautta
Pisin jatkuvan raittiuden kesto
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Pisin jatkuvan raittiuden kesto mitataan lääkkeiden virtsatesteillä ja raportoidaan viikkoina (useimmat peräkkäiset viikot lääkenegatiivisista näytteistä).
Jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFJiang

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden käytön häiriöt

Kliiniset tutkimukset Integroitu kuntoutusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa