Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronický systém pro zlepšení výsledků zotavení u pacientů s poruchou užívání drog

13. září 2021 aktualizováno: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Komunitní elektronický systém rehabilitace závislostí pro zlepšení výsledků zotavení u pacientů s poruchou užívání drog: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii

Východiska: Relaps je velmi častý u pacientů s poruchou užívání nelegálních drog a přispívá k řadě špatných důsledků, které podstatně ovlivňují fyzické a sociální funkce pacientů. Vzhledem k omezené existenci účinné léčby závislostí se většina pacientů s poruchou užívání drog nemohla dostat k pomoci, když ji potřebovali. Mobilní zdraví (mHealth) nabízí potenciální řešení pro zlepšení výsledků zotavení pro pacienty v komunitě.

Cíl: Tento dokument je protokolem pro randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) aplikace pro chytré telefony s názvem komunitní elektronický systém rehabilitace závislostí (CAREs). Tento interaktivní systém se skládá z APP pro klienty a webové stránky pro poskytovatele služeb s cílem naučit klienty touhu a dovednosti zvládání nouzových situací a pomoci poskytovatelům služeb zlepšit efektivitu a efektivitu práce v komunitě.

Metody: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Šedesát uživatelů nelegálních drog, kterým bylo nově nařízeno podstoupit komunitní rehabilitaci, bude rekrutováno z komunity v Šanghaji. Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1 : 1, aby podstoupili integrovanou komunitní rehabilitaci pomocí CARE nebo pouze rutinní komunitní rehabilitaci po dobu 6 měsíců. Odpovídající protidrogoví sociální pracovníci budou poskytovat služby a monitorovat chování účastníků při užívání drog v souladu s rutinním pracovním postupem. Výsledky budou hodnoceny na začátku a v 6. měsíci. Primárním výsledkem studie je provedení testu moči na nelegální drogy, které bude pravidelně prováděno dvakrát týdně během období studie. Výsledky sekundární studie zahrnují dny, kdy účastníci komunikují s protidrogovými sociálními pracovníky, a pokles indexu závažnosti problémů souvisejících se závislostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
        • Haifeng Jiang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Do studie budou přijati uživatelé nelegálních drog, kterým je nově nařízeno podstoupení komunitní rehabilitace.
  • (2) Zájemci se mohou zúčastnit, pokud jsou ve věku 20 - 50 let
  • (3) Kandidáti se mohou zúčastnit, pokud splňují kritéria DSM-V (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-V) pro látkovou závislost.
  • (4) Kandidáti se mohou zúčastnit, pokud jsou ochotni splnit příslušné požadavky studie včetně používání mobilní aplikace.
  • (5) Při náboru účastníka neexistuje žádné omezení pro pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Uživatelé nelegálních drog, kterým není nově nařízena komunitní rehabilitace.
  • (2)Věk kandidátů je nižší než 20 nebo starší než 50 let
  • (3) Kandidáti nesplňují kritéria DSM-V (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-V) pro látkovou závislost
  • (4) Kandidáti nemohou používat mobilní aplikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Integrovaná rehabilitační skupina
Účastníci obdrží standardizovanou komunitní rehabilitaci a současně obdrží 6měsíční integrovanou rehabilitaci založenou na komunitním elektronickém systému rehabilitace závislostí.
Jiný: Integrovaná rehabilitační skupina
Účastník integrované rehabilitační skupiny musí každé dva měsíce navštívit příslušného sociálního pracovníka a přijmout test na nelegální drogy. Sociální pracovník pomůže odpovídajícímu klientovi žádat o sociální dávky a v případě potřeby poskytuje poradenství nepravidelně. Integrovaná rehabilitační skupina obdržela standardizovanou komunitní rehabilitaci popsanou výše a současně obdržela 6měsíční integrovanou rehabilitaci založenou na CARE (Community-based Addiction Rehabilitation Electronic System). CAREs byl vyvinut oddělením výzkumu závislostí v Šanghajském centru duševního zdraví ( SMHC), s funkcemi zahrnujícími výchovu, podporu, psychologickou intervenci a další funkce.
ACTIVE_COMPARATOR: Komunitní rehabilitační skupina
Účastníci obdrží standardizovanou komunitní rehabilitaci.
Jiný: Komunitní rehabilitační skupina
Účastník komunitní rehabilitační skupiny musí navštěvovat svého příslušného sociálního pracovníka po dobu šesti měsíců a každé dva měsíce přijmout test na nelegální drogy. Sociální pracovník pomůže odpovídajícímu klientovi žádat o sociální dávky a v případě potřeby poskytuje poradenství nepravidelně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test moči na drogy
Časové okno: Až šest měsíců
Výsledky testů moči na drogy budou zkoumány v celkovém procentu drogově pozitivních vzorků. Celkové procento drogově pozitivních vzorků = počet pozitivních výsledků močových testů / celkový počet močových testů (Subjekt, který neodevzdá vzorky moči včas během intervenčního období nebo odmítne předložit vzorky, i když je na místě přítomen bude považován za pozitivní výsledek testu moči).
Až šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce s protidrogovými sociálními pracovníky
Časové okno: Až šest měsíců
Interakce s protidrogovými sociálními pracovníky: Dny, kdy účastníci komunikují se svými odpovídajícími sociálními pracovníky, budou shromažďovány během období studie. Jakýkoli telefonát, SMS, osobní setkání nebo komunikace prostřednictvím CAREs budou považovány za interakci.
Až šest měsíců
Index závažnosti poklesu míry problémů souvisejících se závislostí
Časové okno: Až šest měsíců
Čínský překlad Indexu závažnosti závislosti (ASI), který má v Číně dobrou spolehlivost a platnost, bude použit k posouzení závažnosti závislosti při zápisu a 6 měsíců po zápisu. Míra sestupu se bude počítat vydělením záporné hodnoty mezi základním skóre a šestiměsíčním skóre základním skóre.
Až šest měsíců
Nejdelší trvání trvalé abstinence
Časové okno: Až šest měsíců
Nejdelší trvání trvalé abstinence bude měřeno testy moči na drogy a bude hlášeno v týdnech (nejvíce po sobě jdoucí týdny vzorků negativních na drogy).
Až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HFJiang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání drog

Klinické studie na Integrovaná rehabilitační skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit