Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczny system poprawiający wyniki zdrowienia u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem narkotyków

13 września 2021 zaktualizowane przez: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Społecznościowy elektroniczny system rehabilitacji uzależnień w celu poprawy wyników zdrowienia u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem narkotyków: protokół dla randomizowanego, kontrolowanego badania

Wstęp: Nawrót jest bardzo częsty u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem narkotyków i przyczynia się do szeregu złych konsekwencji, które znacząco wpływają na fizyczne i społeczne funkcje pacjentów. Ze względu na ograniczone istnienie skutecznego leczenia uzależnień większość pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem narkotyków nie miała dostępu do pomocy w razie potrzeby. Mobilne zdrowie (mHealth) oferuje potencjalne rozwiązanie poprawiające wyniki powrotu do zdrowia pacjentów w społeczności.

Cel: Ten artykuł jest protokołem dla randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) aplikacji na smartfony o nazwie elektroniczny system rehabilitacji uzależnień oparty na społeczności (CARE). Ten interaktywny system składa się z aplikacji dla klientów i strony internetowej dla usługodawców, której celem jest nauczenie klientów głodu i umiejętności radzenia sobie w sytuacjach awaryjnych oraz pomoc usługodawcom w poprawie wydajności i efektywności pracy w społeczności.

Metody: Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane (RCT). Sześćdziesięciu narkomanów, którym niedawno nakazano poddanie się rehabilitacji społecznej, zostanie zwerbowanych ze społeczności w Szanghaju. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do zintegrowanej rehabilitacji środowiskowej za pomocą programów CARE lub do rutynowej rehabilitacji środowiskowej przez 6 miesięcy. Odpowiedni pracownicy socjalni ds. walki z narkotykami będą świadczyć usługi i monitorować zachowania uczestników związane z używaniem narkotyków zgodnie z rutynowym przepływem pracy. Wyniki zostaną ocenione na początku badania iw 6. miesiącu. Podstawowym wynikiem badania jest wykonanie badania moczu na obecność nielegalnych narkotyków, które będzie przeprowadzane regularnie dwa razy w tygodniu w okresie badania. Wyniki badań drugorzędnych obejmują dni, w których uczestnicy wchodzą w interakcję z pracownikami socjalnymi zajmującymi się zwalczaniem narkotyków, oraz spadek wskaźnika nasilenia problemów związanych z uzależnieniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Haifeng Jiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Osoby używające nielegalnych narkotyków, którym niedawno zlecono poddanie się rehabilitacji środowiskowej, zostaną zrekrutowane do badania.
  • (2) Kandydaci mogą wziąć udział w konkursie, jeśli są w wieku od 20 do 50 lat
  • (3) Kandydaci kwalifikują się do udziału, jeśli spełniają kryteria DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) dotyczące uzależnienia od substancji
  • (4) Kandydaci mogą wziąć udział w badaniu, jeśli chcą spełnić odpowiednie wymagania badania, w tym korzystać z aplikacji mobilnej
  • (5) Podczas rekrutacji uczestników nie ma ograniczeń dotyczących płci.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Nielegalni użytkownicy narkotyków, którzy nie otrzymali nowego skierowania na rehabilitację środowiskową.
  • (2) Kandydaci mają mniej niż 20 lat lub więcej niż 50 lat
  • (3) Kandydaci nie spełniają kryteriów DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) dotyczących uzależnienia
  • (4) Kandydaci nie mogą korzystać z aplikacji mobilnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zintegrowana grupa rehabilitacyjna
Uczestnicy otrzymają wystandaryzowaną rehabilitację środowiskową i jednocześnie 6-miesięczną zintegrowaną rehabilitację opartą na Środowiskowym Elektronicznym Systemie Rehabilitacji Uzależnień.
Inny: Zintegrowana grupa rehabilitacyjna
Uczestnik zintegrowanej grupy rehabilitacyjnej musi co dwa miesiące odwiedzać odpowiedniego pracownika socjalnego i poddawać się badaniom na obecność narkotyków. Pracownik socjalny pomoże odpowiedniemu klientowi w odpowiednim ubieganiu się o świadczenia socjalne iw razie potrzeby udzieli porad nieregularnie. Zintegrowana grupa rehabilitacyjna otrzymała standardową rehabilitację środowiskową opisaną powyżej i jednocześnie otrzymała 6-miesięczną zintegrowaną rehabilitację opartą na CARE (Elektroniczny System Rehabilitacji Uzależnień opartych na społeczności). CARE został opracowany przez dział badań nad uzależnieniami w Centrum Zdrowia Psychicznego w Szanghaju ( SMHC), z funkcjami obejmującymi edukację, wsparcie, interwencję psychologiczną i inne funkcje.
ACTIVE_COMPARATOR: Środowiskowa grupa rehabilitacyjna
Uczestnicy otrzymają standardową rehabilitację środowiskową.
Inny: Środowiskowa grupa rehabilitacyjna
Uczestnik środowiskowej grupy rehabilitacyjnej musi odwiedzać odpowiedniego pracownika socjalnego przez sześć miesięcy i co dwa miesiące poddawać się badaniom na obecność narkotyków. Pracownik socjalny pomoże odpowiedniemu klientowi w odpowiednim ubieganiu się o świadczenia socjalne iw razie potrzeby udzieli porad nieregularnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie moczu na narkotyki
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
Wyniki badań moczu na obecność narkotyków zostaną zbadane w ogólnym odsetku próbek dodatnich na obecność narkotyków. Ogólny odsetek próbek narkododatnich = liczba dodatnich wyników badań moczu / liczba wszystkich badań moczu (Podmiot, który nie oddaje moczu w terminie w okresie interwencji lub odmawia oddania próbek pomimo obecności na miejscu zostanie uznany za mający pozytywny wynik badania moczu).
Do sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współpraca z antynarkotykowymi pracownikami socjalnymi
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
Interakcje z antynarkotykowymi pracownikami socjalnymi: Dni, w których uczestnicy wchodzą w interakcje z odpowiadającymi im pracownikami socjalnymi, zostaną zebrane w okresie badania. Każda rozmowa telefoniczna, SMS, spotkanie twarzą w twarz lub komunikacja za pośrednictwem CARE będą uważane za interakcję.
Do sześciu miesięcy
Tempo spadku wskaźnika nasilenia problemów związanych z uzależnieniami
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
Chińskie tłumaczenie Indeksu Nasilenia Uzależnień (ASI), które ma dobrą wiarygodność i ważność w Chinach, zostanie wykorzystane do oceny ciężkości uzależnienia podczas rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji. Szybkość opadania zostanie obliczona poprzez podzielenie wartości ujemnej między wynikiem wyjściowym a wynikiem 6-miesięcznym przez wynik wyjściowy.
Do sześciu miesięcy
Najdłuższy czas trwałej abstynencji
Ramy czasowe: Do sześciu miesięcy
Najdłuższy czas utrzymywania się abstynencji zostanie zmierzony za pomocą testów moczu na obecność narkotyków i zostanie podany w tygodniach (najwięcej kolejnych tygodni próbek negatywnych na obecność narkotyków).
Do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFJiang

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem narkotyków

Badania kliniczne na Zintegrowana grupa rehabilitacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj