Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et elektronisk system for å forbedre gjenopprettingsresultater hos pasienter med narkotikamisbruk

13. september 2021 oppdatert av: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Et fellesskapsbasert elektronisk avhengighetsrehabiliteringssystem for å forbedre utvinningsresultatene hos pasienter med narkotikabruksforstyrrelse: Protokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn: Tilbakefall er svært vanlig hos pasienter med misbruksforstyrrelser og bidrar til en rekke dårlige konsekvenser som i stor grad påvirker pasientenes fysiske og sosiale funksjoner. På grunn av den begrensede eksistensen av effektiv avhengighetsbehandling, kunne flertallet av pasienter med rusmiddelbruk ikke få tilgang til hjelp når de trengte det. Mobil helse (mHealth) tilbyr en potensiell løsning for å forbedre utvinningsresultatet for pasienter i samfunnet.

Mål: Denne artikkelen er en protokoll for en randomisert kontrollert utprøving (RCT) av en smarttelefonapplikasjon kalt fellesskapsbasert avhengighetsrehabilitering elektronisk system (CAREs). Dette interaktive systemet består av en APP for klienter og en nettside for tjenesteleverandører, med sikte på å lære klienter trang og mestringsferdigheter i nødstilfeller og hjelpe tjenesteleverandører med å forbedre arbeidseffektiviteten og effektiviteten i samfunnet.

Metoder: En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført. Seksti illegale narkotikabrukere som nylig er beordret til å gjennomgå samfunnsrehabilitering vil bli rekruttert fra samfunnet i Shanghai. Deltakerne vil bli 1:1 tilfeldig tildelt for å motta integrert samfunnsrehabilitering ved å bruke CAREs eller bare motta rutinemessig samfunnsrehabilitering i 6 måneder. Tilsvarende sosionomer mot narkotika vil yte service og overvåke deltakernes rusbruksatferd i samsvar med rutinemessig arbeidsflyt. Resultatene vil bli vurdert ved baseline og i 6. måned. Det primære studieresultatet er ytelsen på urinprøver med ulovlige stoffer som vil bli utført regelmessig to ganger i uken i løpet av studieperioden. Sekundære studieresultater inkluderer dager da deltakerne samhandler med anti-narkotika sosialarbeidere, og reduksjonen av avhengighetsrelaterte problemers alvorlighetsindeks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Haifeng Jiang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Ulovlige narkotikabrukere som nylig har blitt beordret til å gjennomgå samfunnsbasert rehabilitering vil bli rekruttert til studien.
  • (2)Kandidater er kvalifisert til å delta i hvis de er i alderen 20 - 50 år
  • (3)Kandidater er kvalifisert til å delta i hvis de oppfyller DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) kriteriene for rusavhengighet
  • (4)Kandidater er kvalifisert til å delta i hvis de er villige til å overholde de relevante kravene til studiet, inkludert bruk av mobilappen
  • (5) Det er ingen begrensning for kjønn ved rekruttering av deltaker.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Illegale narkotikabrukere som ikke er nylig beordret til å gjennomgå samfunnsbasert rehabilitering.
  • (2)Kandidatenes alder er under 20 eller eldre enn 50
  • (3)Kandidater oppfyller ikke DSM-V-kriteriene (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) for rusavhengighet
  • (4)Kandidater kan ikke bruke mobilappen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Integrert rehabiliteringsgruppe
Deltakerne vil motta den standardiserte samfunnsbaserte rehabiliteringen og samtidig motta en 6-måneders integrert rehabilitering basert på det fellesskapsbaserte avhengighetsrehabiliteringssystemet.
Annen: Integrert rehabiliteringsgruppe
Deltaker i integrert rehabiliteringsgruppe må besøke sin tilsvarende sosionom og akseptere ulovlig rusprøve annenhver måned. Sosialarbeider vil hjelpe sin tilsvarende klient med å søke om sosiale ytelser tilsvarende, og gi uregelmessig rådgivning om nødvendig. Den integrerte rehabiliteringsgruppen mottok den standardiserte samfunnsbaserte rehabiliteringen beskrevet ovenfor og mottok samtidig en 6-måneders integrert rehabilitering basert på CAREs (Community-based Addiction Rehabilitation Electronic System). CAREs ble utviklet av avdelingen for avhengighetsforskning i Shanghai Mental Health Center( SMHC), med funksjoner inkludert utdanning, støtte, psykologisk intervensjon og andre funksjoner.
ACTIVE_COMPARATOR: Samfunnsbasert rehabiliteringsgruppe
Deltakerne vil motta den standardiserte samfunnsbaserte rehabiliteringen.
Annen: Samfunnsbasert rehabiliteringsgruppe
Deltaker i lokalsamfunnsbasert rehabiliteringsgruppe må besøke sin tilsvarende sosialarbeider i seks måneder og akseptere ulovlige rusprøver annenhver måned. Sosialarbeider vil hjelpe sin tilsvarende klient med å søke om sosiale ytelser tilsvarende, og gi uregelmessig rådgivning om nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medikamenturinprøve
Tidsramme: Opptil seks måneder
Resultatene av medikamenturinprøver vil bli undersøkt i den totale prosentandelen av medikamentpositive prøver. Samlet prosentandel av medikamentpositive prøver = antall positive urinprøveresultater / antall totale urinprøver (person som ikke leverer urinprøver i tide i intervensjonsperioden eller nekter å levere prøver selv om han/hun er tilstede på stedet anses å ha et positivt urinprøveresultat).
Opptil seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samhandling med sosialarbeidere mot narkotika
Tidsramme: Opptil seks måneder
Interaksjon med sosionomer mot rus: Dagene deltakerne samhandler med sine tilsvarende sosialarbeidere vil bli samlet inn i løpet av studieperioden. Enhver telefonsamtale, SMS, møte ansikt til ansikt eller kommunikasjon via CAREs vil bli ansett som interaksjon som skjer.
Opptil seks måneder
Nedgangen i alvorlighetsindeksen for avhengighetsrelaterte problemer
Tidsramme: Opptil seks måneder
Den kinesiske oversettelsen av Addiction Severity Index (ASI) som har god reliabilitet og validitet i Kina vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av avhengighet ved innmelding og 6 måneder etter innmelding. Nedstigningsraten vil telles ved å dele minusverdien mellom baseline-score og 6-månedersscore etter baseline-score.
Opptil seks måneder
Lengste varighet av vedvarende avholdenhet
Tidsramme: Opptil seks måneder
Lengste varighet av vedvarende avholdenhet vil bli målt ved medikamenturinprøver og vil bli rapportert i uker (de mest påfølgende ukene med medikamentnegative prøver).
Opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HFJiang

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rusmisbruksforstyrrelser

Kliniske studier på Integrert rehabiliteringsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere