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Un système électronique pour améliorer les résultats de récupération chez les patients souffrant de troubles liés à l'usage de drogues

13 septembre 2021 mis à jour par: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Un système électronique communautaire de réadaptation en toxicomanie pour améliorer les résultats de rétablissement chez les patients souffrant de troubles liés à l'usage de drogues : protocole pour un essai contrôlé randomisé

Contexte : La rechute est très fréquente chez les patients atteints de troubles liés à l'usage de drogues illicites et contribue à une série de conséquences néfastes qui ont un impact considérable sur les fonctions physiques et sociales des patients. En raison de l'existence limitée d'un traitement efficace de la toxicomanie, la majorité des patients souffrant de troubles liés à l'usage de drogues ne pouvaient pas accéder à de l'aide lorsqu'ils en avaient besoin. La santé mobile (mHealth) offre une solution potentielle pour améliorer les résultats de récupération des patients dans la communauté.

Objectif : Cet article est un protocole pour un essai contrôlé randomisé (ECR) d'une application pour téléphone intelligent appelée système électronique de réadaptation en toxicomanie à base communautaire (CARE). Ce système interactif se compose d'une application pour les clients et d'une page Web pour les prestataires de services, dans le but d'enseigner aux clients des compétences d'adaptation en cas d'état de manque et d'urgence et d'aider les prestataires de services à améliorer l'efficacité et l'efficacité du travail dans la communauté.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené. Soixante toxicomanes nouvellement condamnés à suivre une réadaptation communautaire seront recrutés dans la communauté de Shanghai. Les participants seront assignés au hasard 1: 1 pour recevoir une réadaptation communautaire intégrée en utilisant les CARE ou ne recevoir qu'une réadaptation communautaire de routine pendant 6 mois. Les travailleurs sociaux anti-drogue correspondants fourniront des services et surveilleront le comportement de consommation de drogue des participants conformément au flux de travail de routine. Les résultats seront évalués au départ et au 6ème mois. Le principal résultat de l'étude est la performance du test d'urine sur les drogues illicites qui sera effectué régulièrement deux fois par semaine pendant la période d'étude. Les résultats secondaires de l'étude incluent les jours pendant lesquels les participants interagissent avec des travailleurs sociaux anti-drogue et la diminution du taux d'indice de gravité des problèmes liés à la toxicomanie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Haifeng Jiang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Les utilisateurs de drogues illicites nouvellement condamnés à suivre une réadaptation à base communautaire seront recrutés pour l'étude.
  • (2) Les candidats sont éligibles pour participer s'ils sont âgés de 20 à 50 ans
  • (3) Les candidats sont éligibles pour participer s'ils répondent aux critères du DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-V) pour la dépendance aux substances
  • (4) Les candidats sont éligibles pour participer s'ils sont prêts à se conformer aux exigences pertinentes de l'étude, y compris l'utilisation de l'application mobile
  • (5) Il n'y a pas de limite de sexe lors du recrutement d'un participant.

Critère d'exclusion:

  • (1)Usagers de drogues illicites qui ne sont pas nouvellement condamnés à suivre une réadaptation à base communautaire.
  • (2) L'âge des candidats est inférieur à 20 ans ou supérieur à 50 ans
  • (3) Les candidats ne répondent pas aux critères du DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-V) pour la dépendance à une substance
  • (4) Les candidats ne peuvent pas utiliser l'application mobile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de rééducation intégrée
Les participants recevront la réadaptation communautaire normalisée et recevront simultanément une réadaptation intégrée de 6 mois basée sur le système électronique de réadaptation communautaire en toxicomanie.
Autre: Groupe de rééducation intégrée
Le participant au groupe de réadaptation intégré doit rendre visite à son assistant social correspondant et accepter un test de dépistage de drogues illicites tous les deux mois. Le travailleur social aidera son client correspondant à demander des prestations sociales en conséquence et fournira des conseils de manière irrégulière si nécessaire. Le groupe de réadaptation intégré a reçu la réadaptation communautaire standardisée décrite ci-dessus et a simultanément reçu une réadaptation intégrée de 6 mois basée sur CARE (Système électronique de réadaptation communautaire en toxicomanie). CARE a été développé par le département de recherche sur la toxicomanie du Centre de santé mentale de Shanghai ( SMHC), avec des fonctions telles que l'éducation, le soutien, l'intervention psychologique et d'autres fonctions.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de réadaptation à base communautaire
Les participants recevront la réadaptation communautaire standardisée.
Autre: Groupe de réadaptation à base communautaire
Le participant au groupe de réadaptation à base communautaire doit rendre visite à son travailleur social correspondant pendant six mois et accepter un test de dépistage de drogues illicites tous les deux mois. Le travailleur social aidera son client correspondant à demander des prestations sociales en conséquence et fournira des conseils de manière irrégulière si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'urine de drogue
Délai: Jusqu'à six mois
Les résultats des tests d'urine de drogue seront examinés en pourcentage global d'échantillons positifs à la drogue. Pourcentage global d'échantillons positifs à la drogue = le nombre de résultats de tests d'urine positifs / le nombre de tests d'urine totaux (Sujet qui ne soumet pas d'échantillons d'urine à temps pendant la période d'intervention ou refuse de soumettre des échantillons même s'il est présent sur le site sera considéré comme ayant un résultat de test d'urine positif).
Jusqu'à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interagir avec les travailleurs sociaux anti-drogue
Délai: Jusqu'à six mois
Interaction avec les travailleurs sociaux anti-drogue : les jours où les participants interagissent avec leurs travailleurs sociaux correspondants seront collectés au cours de la période d'étude. Tout appel téléphonique, SMS, réunion en face à face ou communication via les CARE sera considéré comme une interaction.
Jusqu'à six mois
Le taux de diminution de l'indice de gravité des problèmes liés à la dépendance
Délai: Jusqu'à six mois
La traduction chinoise de l'Addiction Severity Index (ASI) qui a une bonne fiabilité et validité en Chine sera utilisée pour évaluer la gravité de la dépendance au moment de l'inscription et 6 mois après l'inscription. Le taux de descente sera compté en divisant la valeur négative entre le score de base et le score à 6 mois par le score de base.
Jusqu'à six mois
La plus longue durée d'abstinence soutenue
Délai: Jusqu'à six mois
La plus longue durée d'abstinence soutenue sera mesurée par des tests d'urine de drogue et sera rapportée en semaines (les semaines les plus consécutives d'échantillons négatifs à la drogue).
Jusqu'à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Mental Health Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2018

Première publication (RÉEL)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HFJiang

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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