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Um sistema eletrônico para melhorar os resultados de recuperação em pacientes com transtorno por uso de drogas

13 de setembro de 2021 atualizado por: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Um sistema eletrônico de reabilitação de dependência baseada na comunidade para melhorar os resultados de recuperação em pacientes com transtorno por uso de drogas: protocolo para um estudo controlado randomizado

Introdução: A recaída é muito comum em pacientes com transtorno por uso de drogas ilícitas e contribui para uma série de consequências ruins que afetam substancialmente as funções físicas e sociais dos pacientes. Devido à existência limitada de tratamento eficaz da dependência, a maioria dos pacientes com transtorno por uso de drogas não conseguiu obter ajuda quando precisou. A saúde móvel (mHealth) oferece uma solução potencial para melhorar o resultado da recuperação de pacientes na comunidade.

Objetivo: Este artigo é um protocolo para um ensaio controlado randomizado (RCT) de um aplicativo para smartphone chamado sistema eletrônico de reabilitação de vícios baseado na comunidade (CAREs). Este sistema interativo consiste em um APP para clientes e uma página web para prestadores de serviços, com o objetivo de ensinar aos clientes habilidades de enfrentamento de desejos e emergências e ajudar os prestadores de serviços a melhorar a eficiência e eficácia do trabalho na comunidade.

Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado (RCT). Sessenta usuários de drogas ilícitas recém-condenados a se submeterem à reabilitação comunitária serão recrutados na comunidade de Xangai. Os participantes serão 1:1 aleatoriamente designados para receber reabilitação comunitária integrada usando CAREs ou apenas recebendo reabilitação comunitária de rotina por 6 meses. Os assistentes sociais antidrogas correspondentes fornecerão serviços e monitorarão o comportamento de uso de drogas dos participantes de acordo com o fluxo de trabalho de rotina. Os resultados serão avaliados no início e no 6º mês. O resultado primário do estudo é o desempenho no teste de urina para drogas ilícitas, que será realizado regularmente duas vezes por semana durante o período do estudo. Os resultados do estudo secundário incluem dias em que os participantes interagem com assistentes sociais antidrogas e a taxa de diminuição do índice de gravidade de problemas relacionados ao vício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Haifeng Jiang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1)Usuários de drogas ilícitas recém-chegados à reabilitação baseada na comunidade serão recrutados para o estudo.
  • (2) Os candidatos são elegíveis para participar se tiverem entre 20 e 50 anos
  • (3) Os candidatos são elegíveis para participar se atenderem aos critérios do DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V) para dependência de substâncias
  • (4) Os candidatos são elegíveis para participar se estiverem dispostos a cumprir os requisitos relevantes do estudo, incluindo o uso do aplicativo móvel
  • (5) Não há limitação de gênero ao recrutar participantes.

Critério de exclusão:

  • (1)Usuários de drogas ilícitas que não receberam nova ordem de reabilitação baseada na comunidade.
  • (2)A idade dos candidatos é inferior a 20 anos ou superior a 50 anos
  • (3) Os candidatos não atendem aos critérios do DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-V) para dependência de substâncias
  • (4)Os candidatos não são capazes de usar o aplicativo móvel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo integrado de reabilitação
Os participantes receberão a reabilitação baseada na comunidade padronizada e, simultaneamente, receberão uma reabilitação integrada de 6 meses com base no Sistema Eletrônico de Reabilitação de Dependências Comunitárias.
Outro: Grupo integrado de reabilitação
O participante do grupo integrado de reabilitação precisa visitar o assistente social correspondente e aceitar o teste de drogas ilícitas a cada dois meses. O assistente social ajudará seu cliente correspondente a solicitar os benefícios sociais de acordo e fornecerá aconselhamento irregular, se necessário. O grupo de reabilitação integrado recebeu a reabilitação baseada na comunidade padronizada descrita acima e simultaneamente recebeu uma reabilitação integrada de 6 meses baseada em CAREs (Sistema Eletrônico de Reabilitação de Dependências Comunitárias).CAREs foi desenvolvido pelo departamento de pesquisa de dependências no Centro de Saúde Mental de Xangai ( SMHC), com funções que incluem educação, apoio, intervenção psicológica e outras funções.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de reabilitação baseado na comunidade
Os participantes receberão a reabilitação baseada na comunidade padronizada.
Outro: Grupo de reabilitação baseado na comunidade
O participante do grupo de reabilitação baseado na comunidade precisa visitar seu assistente social correspondente por seis meses e aceitar o teste de drogas ilícitas a cada dois meses. O assistente social ajudará seu cliente correspondente a solicitar os benefícios sociais de acordo e fornecerá aconselhamento irregular, se necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de urina de drogas
Prazo: Até seis meses
Os resultados dos testes de urina para drogas serão examinados em porcentagem geral de amostras positivas para drogas. Porcentagem geral de amostras positivas para drogas = o número de resultados positivos de testes de urina / o número total de testes de urina (Sujeito que não envia amostras de urina a tempo durante o período de intervenção ou se recusa a enviar amostras mesmo estando presente no local será considerado como tendo um resultado de teste de urina positivo).
Até seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interagindo com assistentes sociais antidrogas
Prazo: Até seis meses
Interação com assistentes sociais antidrogas: Os dias em que os participantes interagirem com seus respectivos assistentes sociais serão coletados durante o período do estudo. Qualquer chamada telefônica, SMS, reunião presencial ou comunicação via CAREs será considerada como um acontecimento de interação.
Até seis meses
A taxa de diminuição do índice de gravidade de problemas relacionados ao vício
Prazo: Até seis meses
A tradução chinesa do Addiction Severity Index (ASI), que tem boa confiabilidade e validade na China, será usada para avaliar a gravidade do vício na inscrição e 6 meses após a inscrição. A taxa de descida será contada dividindo o valor negativo entre a pontuação da linha de base e a pontuação de 6 meses pela pontuação da linha de base.
Até seis meses
Duração mais longa de abstinência sustentada
Prazo: Até seis meses
A duração mais longa de abstinência sustentada será medida por testes de urina de drogas e será relatada em semanas (as semanas mais consecutivas de amostras negativas de drogas).
Até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Mental Health Center

Investigadores

  • Investigador principal: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HFJiang

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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