Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett elektroniskt system för att förbättra återhämtningsresultaten hos patienter med drogmissbruk

13 september 2021 uppdaterad av: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Ett gemenskapsbaserat elektroniskt system för missbruksrehabilitering för att förbättra återhämtningsresultaten hos patienter med narkotikamissbruk: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Återfall är mycket vanligt hos patienter med olaglig narkotikamissbruk och bidrar till en rad dåliga konsekvenser som väsentligt påverkar patienternas fysiska och sociala funktioner. På grund av den begränsade förekomsten av effektiv beroendebehandling kunde majoriteten av patienter med drogmissbruk inte få hjälp när de behövde det. Mobil hälsa (mHealth) erbjuder en potentiell lösning för att förbättra återhämtningsresultatet för patienter i samhället.

Syfte: Detta dokument är ett protokoll för en randomiserad kontrollerad prövning (RCT) av en smarttelefonapplikation som kallas community-based addiction rehabilitation electronic system (CAREs) . Detta interaktiva system består av en APP för kunder och en webbsida för tjänsteleverantörer, med syftet att lära klienter längtan och nödhanteringsförmåga och hjälpa tjänsteleverantörer att förbättra arbetets effektivitet och effektivitet i samhället.

Metoder: En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras. Sextio illegala droganvändare som nyligen beordrats att genomgå samhällsrehabilitering kommer att rekryteras från samhället i Shanghai. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1:1 för att få integrerad rehabilitering i samhället genom att använda CAREs eller endast ta emot rutinmässig rehabilitering i 6 månader. Motsvarande antidrogsocialarbetare kommer att tillhandahålla service och övervaka deltagarnas droganvändningsbeteende i enlighet med det rutinmässiga arbetsflödet. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen och under den sjätte månaden. Det primära studieresultatet är resultatet av urintestet för illegala droger som kommer att utföras regelbundet två gånger i veckan under studieperioden. Sekundära studieresultat inkluderar dagar då deltagarna interagerar med anti-drog socialarbetare, och minskningen av graden av svårighetsgradsindex för missbruksrelaterade frågor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Haifeng Jiang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1)Olagliga droganvändare som nyligen beordrats att genomgå samhällsbaserad rehabilitering kommer att rekryteras för studien.
  • (2)Kandidater är berättigade att delta i om de är i åldern 20 - 50 år
  • (3)Kandidater är berättigade att delta i om de uppfyller DSM-V-kriterierna (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) för substansberoende
  • (4)Kandidater är berättigade att delta i om de är villiga att uppfylla de relevanta kraven för studien, inklusive att använda mobilappen
  • (5)Det finns ingen begränsning för kön vid rekrytering av deltagare.

Exklusions kriterier:

  • (1) Illegala droganvändare som inte nyligen beordrats att genomgå samhällsbaserad rehabilitering.
  • (2)Kandidaternas ålder är mindre än 20 eller äldre än 50
  • (3)Kandidater uppfyller inte DSM-V-kriterierna (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) för substansberoende
  • (4)Kandidater kan inte använda mobilappen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Integrerad rehabiliteringsgrupp
Deltagarna kommer att få den standardiserade samhällsbaserade rehabiliteringen och samtidigt få en 6-månaders integrerad rehabilitering baserad på det gemenskapsbaserade beroenderehabiliteringssystemet.
Deltagare i integrerad rehabiliteringsgrupp måste besöka sin motsvarande socialarbetare och acceptera olagliga drogtest varannan månad. Socialarbetare kommer att hjälpa sin klient att ansöka om socialbidrag i enlighet med detta, och ge rådgivning oregelbundet vid behov. Den integrerade rehabiliteringsgruppen fick den standardiserade samhällsbaserade rehabiliteringen som beskrivs ovan och fick samtidigt en 6-månaders integrerad rehabilitering baserad på CAREs (Community-based Addiction Rehabilitation Electronic System). CAREs utvecklades av avdelningen för beroendeforskning i Shanghai Mental Health Center( SMHC), med funktioner inklusive utbildning, stöd, psykologisk intervention och andra funktioner.
ACTIVE_COMPARATOR: Samhällsbaserad rehabiliteringsgrupp
Deltagarna kommer att få den standardiserade samhällsbaserade rehabiliteringen.
Deltagare i samhällsbaserad rehabiliteringsgrupp måste besöka sin motsvarande socialarbetare i sex månader och acceptera illegala drogtest varannan månad. Socialarbetare kommer att hjälpa sin klient att ansöka om socialbidrag i enlighet med detta, och ge rådgivning oregelbundet vid behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsurintest
Tidsram: Upp till sex månader
Resultaten av drogurintest kommer att undersökas i den totala andelen läkemedelspositiva prover. Total andel läkemedelspositiva prover = antalet positiva urinprovsresultat / antalet totala urintester (försöksperson som inte lämnar urinprover i tid under interventionsperioden eller vägrar att lämna in prover även om han/hon är närvarande på platsen kommer att anses ha ett positivt urintestresultat).
Upp till sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interagerar med anti-drog socialarbetare
Tidsram: Upp till sex månader
Interaktion med antidrogsocialarbetare: Dagarna som deltagarna interagerar med sina motsvarande socialarbetare kommer att samlas in under studieperioden. Alla telefonsamtal, SMS, möten ansikte mot ansikte eller kommunikation via CAREs kommer att betraktas som interaktion.
Upp till sex månader
Minskningen av svårighetsgradsindex för missbruksrelaterade frågor
Tidsram: Upp till sex månader
Den kinesiska översättningen av Addiction Severity Index (ASI) som har god tillförlitlighet och giltighet i Kina kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av missbruk vid inskrivning och 6 månader efter inskrivning. Nedstigningshastigheten kommer att räknas genom att dividera minusvärdet mellan baslinjepoäng och 6-månaderspoäng med baslinjepoäng.
Upp till sex månader
Längsta varaktigheten av ihållande abstinens
Tidsram: Upp till sex månader
Den längsta varaktigheten av ihållande avhållsamhet kommer att mätas med drogurintest och kommer att rapporteras i veckor (de mest på varandra följande veckorna med läkemedelsnegativa prover).
Upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Narkotikamissbruk

Kliniska prövningar på Integrerad rehabiliteringsgrupp

3
Prenumerera