Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een elektronisch systeem om de herstelresultaten te verbeteren bij patiënten met een stoornis in het gebruik van drugs

13 september 2021 bijgewerkt door: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Een op de gemeenschap gebaseerd elektronisch systeem voor verslavingsrehabilitatie om de herstelresultaten te verbeteren bij patiënten met een stoornis in het gebruik van drugs: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Terugval komt zeer vaak voor bij patiënten met een stoornis in het gebruik van illegale drugs en draagt ​​bij tot een reeks slechte gevolgen die de fysieke en sociale functies van patiënten aanzienlijk beïnvloeden. Vanwege het beperkte bestaan ​​van effectieve verslavingszorg, kon de meerderheid van de patiënten met een verslavingsstoornis geen toegang krijgen tot hulp wanneer dat nodig was. Mobile health (mHealth) biedt een mogelijke oplossing om het herstelresultaat voor patiënten in de gemeenschap te verbeteren.

Doelstelling: Dit document is een protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van een smartphone-applicatie genaamd community-based verslavingsrehabilitatie elektronisch systeem (CARE's). Dit interactieve systeem bestaat uit een app voor cliënten en een webpagina voor dienstverleners, met als doel cliënten te leren hoe ze moeten omgaan met noodgevallen en hoe ze in noodsituaties kunnen omgaan, en dienstverleners te helpen de werkefficiëntie en effectiviteit in de gemeenschap te verbeteren.

Methoden: Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd. Zestig drugsgebruikers die onlangs zijn bevolen om gemeenschapsrehabilitatie te ondergaan, zullen worden gerekruteerd uit de gemeenschap in Shanghai. Deelnemers worden 1:1 willekeurig toegewezen aan geïntegreerde rehabilitatie door gebruik te maken van CARE's of alleen routinematige rehabilitatie van de gemeenschap gedurende 6 maanden. Overeenkomstige anti-drugsmaatschappelijk werkers zullen service verlenen en het drugsgebruik van deelnemers volgen in overeenstemming met de routinematige werkstroom. De resultaten worden beoordeeld bij aanvang en in de 6e maand. Het primaire resultaat van de studie is de uitvoering van een urinetest voor illegale drugs die tijdens de studieperiode regelmatig twee keer per week zal worden uitgevoerd. Secundaire onderzoeksresultaten omvatten dagen dat deelnemers omgaan met anti-drugsmaatschappelijk werkers, en de afname van de ernstindex van verslavingsgerelateerde problemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Haifeng Jiang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1)Illegale drugsgebruikers die onlangs zijn bevolen om rehabilitatie in de gemeenschap te ondergaan, zullen worden aangeworven voor het onderzoek.
  • (2)Kandidaten komen in aanmerking voor deelname als ze tussen de 20 en 50 jaar oud zijn
  • (3)Kandidaten komen in aanmerking voor deelname als ze voldoen aan de DSM-V-criteria (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) voor middelenafhankelijkheid
  • (4)Kandidaten komen in aanmerking voor deelname als ze bereid zijn te voldoen aan de relevante vereisten van het onderzoek, inclusief het gebruik van de mobiele app
  • (5) Er is geen beperking voor geslacht bij het werven van deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  • (1)Illegale drugsgebruikers die niet nieuw zijn opgedragen om rehabilitatie in de gemeenschap te ondergaan.
  • (2)De leeftijd van de kandidaten is jonger dan 20 jaar of ouder dan 50 jaar
  • (3)Kandidaten voldoen niet aan de criteria van de DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V) voor middelenafhankelijkheid
  • (4) Kandidaten kunnen de mobiele app niet gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geïntegreerde revalidatiegroep
Deelnemers krijgen de gestandaardiseerde community-based rehabilitatie en ontvangen tegelijkertijd een 6 maanden durende geïntegreerde rehabilitatie op basis van het Community-based Addiction Rehabilitation Electronic System.
Ander: Geïntegreerde revalidatiegroep
Deelnemers aan een geïntegreerde rehabilitatiegroep moeten hun corresponderende maatschappelijk werker bezoeken en elke twee maanden een illegale drugstest accepteren. Maatschappelijk werker zal hun corresponderende cliënt helpen om dienovereenkomstig sociale uitkeringen aan te vragen en indien nodig onregelmatig advies geven. De geïntegreerde revalidatiegroep ontving de hierboven beschreven gestandaardiseerde gemeenschapsgerichte revalidatie en ontving tegelijkertijd een geïntegreerde revalidatie van 6 maanden op basis van CARE's (Community-based Addiction Rehabilitation Electronic System). CAREs is ontwikkeld door de afdeling verslavingsonderzoek in het Shanghai Mental Health Center( SMHC), met functies als onderwijs, ondersteuning, psychologische interventie en andere functies.
ACTIVE_COMPARATOR: Community-based revalidatiegroep
Deelnemers krijgen de gestandaardiseerde community-based revalidatie.
Ander: Community-based revalidatiegroep
Deelnemer aan een community-based rehabilitatiegroep moet zes maanden lang de corresponderende maatschappelijk werker bezoeken en om de twee maanden een illegale drugstest accepteren. Maatschappelijk werker zal hun corresponderende cliënt helpen om dienovereenkomstig sociale uitkeringen aan te vragen en indien nodig onregelmatig advies geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drug urine test
Tijdsspanne: Tot zes maanden
De resultaten van drugsurinetests zullen worden onderzocht in het totale percentage drugspositieve monsters. Totaal percentage drugs-positieve monsters = het aantal positieve resultaten van urinetests / het aantal totale urinetests (proefpersoon die urinemonsters niet op tijd inlevert tijdens de interventieperiode of weigert monsters in te dienen, zelfs als hij/zij aanwezig is op de locatie wordt beschouwd als een positief urinetestresultaat).
Tot zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interactie met anti-drugsmaatschappelijk werkers
Tijdsspanne: Tot zes maanden
Interactie met anti-drugsmaatschappelijk werkers: De dagen dat deelnemers contact hebben met hun overeenkomstige maatschappelijk werkers zullen tijdens de onderzoeksperiode worden verzameld. Elk telefoontje, sms, persoonlijke ontmoeting of communicatie via CARE's wordt beschouwd als interactie.
Tot zes maanden
De afname van de ernstindex van verslavingsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Tot zes maanden
De Chinese vertaling van de Addiction Severity Index (ASI) die in China een goede betrouwbaarheid en validiteit heeft, zal worden gebruikt om de ernst van de verslaving bij inschrijving en 6 maanden na inschrijving te beoordelen. De daalsnelheid wordt geteld door de minwaarde tussen de baselinescore en de 6-maandenscore te delen door de baselinescore.
Tot zes maanden
Langste duur van aanhoudende onthouding
Tijdsspanne: Tot zes maanden
De langste duur van aanhoudende onthouding zal worden gemeten door drugsurinetests en zal worden gerapporteerd in weken (de meest opeenvolgende weken van drugsnegatieve monsters).
Tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HFJiang

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in drugsgebruik

Klinische onderzoeken op Geïntegreerde revalidatiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren