Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus rendszer a kábítószer-használati zavarban szenvedő betegek gyógyulási eredményeinek javítására

2021. szeptember 13. frissítette: Haifeng Jiang, Shanghai Mental Health Center

Közösségi alapú addiktológiai rehabilitációs elektronikus rendszer a kábítószer-használati zavarban szenvedő betegek felépülési eredményeinek javítására: Protokoll egy randomizált, kontrollált vizsgálathoz

Háttér: A visszaesés nagyon gyakori az illegális kábítószer-használati zavarban szenvedő betegeknél, és számos rossz következményhez járul hozzá, amelyek jelentősen befolyásolják a betegek fizikai és szociális funkcióit. A kábítószer-használati zavarral küzdő betegek többsége a hatékony addiktológiai kezelés korlátozott megléte miatt nem tudott segítséget kérni. A mobil egészségügy (mHealth) potenciális megoldást kínál a közösségben élő betegek gyógyulási kimenetelének javítására.

Célkitűzés: Ez a cikk egy, a közösségi alapú addiktológiai rehabilitációs elektronikus rendszer (CARE) nevű okostelefon-alkalmazás randomizált, ellenőrzött vizsgálatának (RCT) protokollja. Ez az interaktív rendszer egy ügyfeleknek szóló APP-ból és egy szolgáltatói weboldalból áll, azzal a céllal, hogy megtanítsa az ügyfeleket a vágyra és a vészhelyzetek kezelésére, valamint segítse a szolgáltatókat a munka hatékonyságának és eredményességének javításában a közösségben.

Módszerek: Randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek. Hatvan tiltott drogfogyasztót, akiket újonnan rendeltek el közösségi rehabilitációra, a sanghaji közösségből toborozzák majd. A résztvevők véletlenszerűen 1:1 arányban kerülnek besorolásra, hogy integrált közösségi rehabilitációban részesüljenek CARE használatával, vagy csak 6 hónapig részesülnek rutin közösségi rehabilitációban. A megfelelő kábítószer-ellenes szociális munkások a rutin munkafolyamatnak megfelelően szolgáltatást nyújtanak és figyelemmel kísérik a résztvevők drogfogyasztási magatartását. Az eredményeket az alaphelyzetben és a 6. hónapban értékelik. Az elsődleges vizsgálati eredmény az illegális kábítószer-vizeletvizsgálat teljesítménye, amelyet a vizsgálati időszak alatt hetente kétszer rendszeresen elvégzünk. A másodlagos tanulmányi eredmények magukban foglalják azokat a napokat, amikor a résztvevők interakcióba lépnek a kábítószer-ellenes szociális munkásokkal, és a függőséggel kapcsolatos problémák súlyossági indexének csökkenése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Haifeng Jiang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1
  • (2) A pályázók 20 és 50 év közöttiek vehetnek részt
  • (3) A jelentkezők akkor vehetnek részt, ha teljesítik a DSM-V (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-V) anyagfüggőségi kritériumait.
  • (4) A pályázók akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha hajlandóak megfelelni a vizsgálat vonatkozó követelményeinek, beleértve a mobilalkalmazás használatát.
  • (5) A résztvevők toborzásakor nincs korlátozás a nemre vonatkozóan.

Kizárási kritériumok:

  • (1) Tiltott kábítószer-használók, akiket nem rendeltek el újonnan közösségi alapú rehabilitációra.
  • (2) A pályázók életkora 20 évnél fiatalabb vagy 50 évnél idősebb
  • (3) A jelöltek nem felelnek meg a DSM-V (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-V) anyagfüggőségi kritériumainak
  • (4) A jelentkezők nem használhatják a mobilalkalmazást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Integrált rehabilitációs csoport
A résztvevők egységes közösségi alapú rehabilitációban részesülnek, és ezzel egyidejűleg 6 hónapos integrált rehabilitációban részesülnek a Közösségi Szenvedélybeteg Rehabilitációs Elektronikus Rendszer alapján.
Egyéb: Integrált rehabilitációs csoport
Az integrált rehabilitációs csoportban résztvevőnek kéthavonta meg kell látogatnia a megfelelő szociális munkását, és el kell fogadnia a tiltott drogtesztet. A szociális munkás segíti a megfelelő ügyfelét a szociális ellátás igénylésében, szükség esetén rendszertelenül tanácsadást nyújt. Az integrált rehabilitációs csoport megkapta a fent leírt standardizált közösségi alapú rehabilitációt, és ezzel egyidejűleg 6 hónapos integrált rehabilitációban részesült a CARE-n (Community-based Addiction Rehabilitation Electronic System) alapulva. A CARES-t a Shanghai Mental Health Center addiktológiai kutatási osztálya fejlesztette ki. SMHC), olyan funkciókkal, mint az oktatás, a támogatás, a pszichológiai beavatkozás és egyéb funkciók.
ACTIVE_COMPARATOR: Közösségi alapú rehabilitációs csoport
A résztvevők egységes közösségi alapú rehabilitációban részesülnek.
Egyéb: Közösségi alapú rehabilitációs csoport
A közösségi alapú rehabilitációs csoportban résztvevőknek hat hónapon keresztül meg kell látogatniuk a megfelelő szociális munkásukat, és kéthavonta el kell fogadniuk a tiltott drogtesztet. A szociális munkás segíti a megfelelő ügyfelét a szociális ellátás igénylésében, szükség esetén rendszertelenül tanácsadást nyújt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszeres vizeletvizsgálat
Időkeret: Akár hat hónapig
A kábítószer-vizelet-vizsgálatok eredményeit a gyógyszer-pozitív minták összesített százalékában kell megvizsgálni. A gyógyszer-pozitív minták összesített százaléka = a pozitív vizeletvizsgálati eredmények száma / az összes vizeletvizsgálat száma (az az alany, aki a beavatkozási időszakban nem adja le időben a vizeletmintát, vagy megtagadja a minták leadását még akkor sem, ha a helyszínen tartózkodik pozitív vizeletvizsgálati eredménynek minősül).
Akár hat hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interakció a kábítószer-ellenes szociális munkásokkal
Időkeret: Akár hat hónapig
Interakció a kábítószer-ellenes szociális munkásokkal: A vizsgálati időszak alatt összegyűjtjük azokat a napokat, amikor a résztvevők kapcsolatba lépnek a megfelelő szociális munkásaikkal. Minden telefonhívás, SMS, személyes találkozó vagy a CARE-n keresztüli kommunikáció interakciónak minősül.
Akár hat hónapig
A függőséggel kapcsolatos problémák súlyossági indexének csökkenése
Időkeret: Akár hat hónapig
Az Addiction Severity Index (ASI) kínai fordítását, amely jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik Kínában, a függőség súlyosságának felmérésére a beiratkozáskor és a felvétel után 6 hónappal fogják használni. A süllyedési arányt úgy számítják ki, hogy a mínusz értéket elosztják az alapvonal pontszáma és a 6 hónapos pontszám között az alapvonal pontszámával.
Akár hat hónapig
A tartós absztinencia leghosszabb időtartama
Időkeret: Akár hat hónapig
A tartós absztinencia leghosszabb időtartamát kábítószer-vizeletvizsgálattal mérik, és hetekben jelentik (a gyógyszernegatív minták legtöbb egymást követő hetében).
Akár hat hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Mental Health Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haifeng Jiang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HFJiang

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-használati zavarok

Klinikai vizsgálatok a Integrált rehabilitációs csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel