Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Универсальное секвенирование ДНК рака эндометрия для выявления синдрома Линча и индивидуального ухода (OPTEC)

29 сентября 2025 г. обновлено: Paul Goodfellow, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Инициатива штата Огайо по профилактике и лечению рака эндометрия (OPTEC): универсальный скрининг на дефицит репарации несоответствия ДНК и индивидуальное лечение рака

В этом клиническом испытании изучается универсальный скрининг дефицита репарации несоответствия дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) у пациентов с раком эндометрия, мутаций в генах, ответственных за синдром Линча (наследственные формы рака эндометрия), и других изменений ДНК, которые могут помочь определить стратегии лечения. Универсальное секвенирование ДНК опухоли может помочь врачам лучше понять, как персонализировать лечение, увеличить продолжительность жизни и улучшить качество жизни у пациентов с раком эндометрия и их родственников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Молекулярная классификация опухолевых аномалий с помощью инновационного предварительного секвенирования ДНК следующего поколения.

II. Идентифицируйте пациентов с раком эндометрия (EC) с наследственным EC, в частности с синдромом Линча (LS), используя как опухоль, так и нормальную (кровь) ДНК-тестирование.

III. Разработать комплексный подход к оценке и управлению генетическими рисками, включая улучшенное каскадное тестирование родственников из группы риска.

IV. Обеспечьте местный доступ к генетическому консультированию для пациентов с вредными мутациями зародышевой линии.

V. Определить молекулярные признаки, которые могут быть связаны с благоприятным ответом на определенные методы лечения (включая химиотерапевтические агенты, нехирургические варианты и новые клинические испытания [в частности, у пациентов с опухолями с дефицитом несоответствующей репарации (MMR) или мутантными по гену POLE]).

VI. Определите, можно ли предсказать вероятность повторения по молекулярной сигнатуре.

VII. Идентифицируйте пациентов с ЭК с выбранными молекулярными сигнатурами для включения в долгосрочное наблюдение, профилактику рака и исследования по лечению.

КОНТУР:

Пациентки с раком эндометрия проходят клиническое тестирование на наличие наследственных раковых мутаций с использованием ДНК крови и путем секвенирования образцов опухоли нового поколения. Пациенты с положительным результатом на синдром Линча или другие предрасположенности к раку будут проходить генетическое консультирование, а члены их семей будут предлагать тестирование и консультирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1001

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Mercy Health - St. Vincent Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые женщины, перенесшие гистерэктомию или диагностическую биопсию с подтверждением аденокарциномы эндометрия (любой стадии) в период с 01.10.2017 по 30.04.2020 и получавшие лечение в одной из участвующих больниц.
  • У взрослых родственников пациентов с РЭ обнаружен СЛ

Критерий исключения:

  • Люди должны уметь говорить и читать по-английски; лица, не говорящие по-английски, будут исключены
  • Люди должны иметь возможность давать согласие на себя; те, кто не может дать согласие на себя по какой-либо причине, будут исключены
  • Заключенные будут специально исключены из участия в исследовании
  • Исключаются женщины с саркомой матки.
  • Беременные женщины не имеют права на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комплексное генетическое тестирование на LS
Тестирование на наследственные формы рака и секвенирование опухоли
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Генетическая консультация
Пройти генетическую консультацию
Другой: Генетическое тестирование
Пройти генетическое тестирование
Другие имена:
  • генетический анализ
  • Генетическое обследование
  • Генетический тест
Процедура: Скрининг носителей мутаций
Пройдите скрининг опухоли с помощью секвенирования нового поколения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость больных раком эндометрия с синдромом Линча
Временное ограничение: До 3 лет
Измерено путем молекулярного профилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) опухоли с помощью секвенирования нового поколения.
До 3 лет
Частота опухолей с микросателлитной нестабильностью и/или соматическими мутациями POLE
Временное ограничение: До 3 лет
Измеряется путем молекулярного профилирования опухолевой ДНК с помощью секвенирования следующего поколения.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Paul Goodfellow, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-17149
  • NCI-2018-00218 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Линча

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться