Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Universal endometrial cancer DNA-sekventering til påvisning af Lynch-syndrom og personlig pleje (OPTEC)

29. september 2025 opdateret af: Paul Goodfellow, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ohio Prevention and Treatment of Endometrial Cancer (OPTEC) Initiative: Universal Screening for DNA Mismatch Repair Deficiency og Personalized Cancer Treatment

Dette kliniske forsøg studerer universel screening for deoxyribonukleinsyre (DNA) mismatch reparationsmangel hos patienter med endometriecancer, mutationer i generne, der er ansvarlige for Lynch syndrom (arvede former for endometriecancer) og andre DNA-ændringer, der kan hjælpe med at vejlede behandlingsstrategier. Universel tumor-DNA-sekventering kan hjælpe læger med bedre at forstå, hvordan man tilpasser pleje, øger levetiden og øger livskvaliteten hos patienter med endometriecancer og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Molekylær klassificering af tumorabnormiteter gennem innovativ forudgående næste generations DNA-sekventering.

II. Identificer endometriecancer (EC) patienter med arvelig EC, specifikt Lynch syndrom (LS), ved hjælp af både tumor- og normal (blod) DNA-test.

III. Udvikle en omfattende tilgang til genetisk risikovurdering og -håndtering, herunder forbedret kaskadetest i udsatte slægtninge.

IV. Give lokal adgang til genetisk rådgivning for patienter med skadelige kimlinjemutationer.

V. Identificer molekylære signaturer, der kan være forbundet med gunstig respons på specifikke behandlinger (herunder kemoterapeutiske midler, ikke-kirurgiske muligheder og nye kliniske forsøg [især patienter med mismatch repair (MMR)-deficiente eller POLE-mutante tumorer]).

VI. Bestem, om sandsynligheden for gentagelse kan forudsiges ud fra molekylær signatur.

VII. Identificer EC-patienter med udvalgte molekylære signaturer til rekruttering til langsigtet opfølgning, cancerforebyggelse og behandlingsundersøgelser.

OMRIDS:

Patienter med endometriecancer gennemgår klinisk test for arvelige cancermutationer ved hjælp af blod-DNA og via næste generations sekventering af tumorprøver. Patienter, der tester positive for Lynch syndrom eller andre kræftmodtageligheder, vil gennemgå genetisk rådgivning, og testning og rådgivning vil blive tilbudt deres familiemedlemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1001

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Ohio Health
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • Mercy Health - St. Vincent Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller diagnostisk biopsi, der påviser endometrieadenokarcinom (alle stadier) mellem 10/1/2017 og 30/4/2020 og modtog pleje på et af de deltagende hospitaler
  • Voksne slægtninge til EC-patienterne viste sig at have LS

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner skal kunne tale og læse engelsk; ikke-engelsktalende personer vil blive udelukket
  • Enkeltpersoner skal selv kunne give samtykke; de, der af en eller anden grund ikke er i stand til selv at give samtykke, vil blive udelukket
  • Fanger vil specifikt blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen
  • Kvinder, der har livmodersarkomer, er udelukket
  • Gravide kvinder er ikke berettigede til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende LS genetisk testning
Test for arvelige former for cancer og tumorsekvensering
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Genetisk rådgivning
Gennemgå genetisk rådgivning
Andet: Genetisk testning
Gennemgå genetisk testning
Andre navne:
  • genetisk analyse
  • Genetisk undersøgelse
  • Genetisk test
Procedure: Mutationsbærerscreening
Gennemgå tumorscreening via næste generations sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af endometriecancerpatienter med Lynch syndrom
Tidsramme: Op til 3 år
Målt ved molekylær profilering af tumor deoxyribonukleinsyre (DNA) via næste generations sekventering.
Op til 3 år
Forekomst af tumorer med mikrosatellitinstabilitet og/eller somatiske POLE-mutationer
Tidsramme: Op til 3 år
Målt ved molekylær profilering af tumor-DNA via næste generations sekventering.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Goodfellow, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-17149
  • NCI-2018-00218 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lynch syndrom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner