- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03507907
Эффекты техники мобилизации Маллигана у пожилых людей с болью в шее
16 апреля 2018 г. обновлено: Caner Karartı, Hacettepe University
Эффекты метода мобилизации Маллигана у пожилых людей с болью в шее: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
При изучении литературы обнаруживается исследование, изучающее влияние техники мобилизации по Маллигану на пожилых людей с болью в шее.
Это исследование направлено на изучение влияния техники мобилизации по Маллигану на боль, диапазон движений, функциональный уровень, кинезиофобию, боязнь движения, депрессию и качество жизни у пожилых людей с болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Боль в шее часто встречается у пожилых людей.
Существует множество подходов к лечению болей в шее, таких как мобилизация мягких тканей, электрическая стимуляция и т. д. Маллиган предлагает методику мобилизации с движением (МДМ) при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Но нет исследований, связанных с MWM для пожилых людей с болью в шее.
Целью данного исследования является изучение влияния техники мобилизации по Маллигану на боль, диапазон движений (ДД), функциональный уровень, кинезиофобию, депрессию и качество жизни (КЖ) у пожилых людей с болью в шее.
Гипотеза нашего исследования заключается в том, что MWM может быть эффективен в отношении ROM, кинезиофобии, депрессии и качества жизни у пожилых людей с болью в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kırşehir, Турция, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постоянная боль в шее в течение не менее 3 месяцев,
- Отсутствие неврологических, ревматологических или опорно-двигательных проблем
- В течение последних 3 месяцев не принимал никаких обезболивающих препаратов от болей в шее.
Критерий исключения:
- Боли в шее, возникающие при различных патологиях
- Наличие компрессии пуповины,
- недостаточность вертебробазилярной артерии,
- тяжелая радикулопатия,
- Остеопороз или остеопения (показатель t>-1),
- Длительный прием антикоагулянтов или кортикостероидов,
- Пациенты, которые получали какое-либо лечение боли в шее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Методы мобилизации Маллигана применялись к пожилым людям.
|
Методы мобилизации Маллигана применялись к пожилым людям, включенным в исследуемую группу.
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
К пожилым людям, входившим в контрольную группу, применялись традиционные физиотерапевтические программы.
|
Традиционная терапия применялась к пожилым людям, включенным в контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Выраженность боли в покое и при физической нагрузке оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Участников спрашивали об их средней боли за последние 4 недели.
Их попросили отметить тяжесть боли на линии длиной 10 см, где 0 означало отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Эта шкала использовалась для оценки того, как боль в шее влияла на повседневную жизнь участников.
Общий балл по шкале колеблется от 0 до 35, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
|
5 месяцев
|
|
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Эта шкала использовалась для оценки страха пациентов перед болью или повторной травмой из-за движения.
Он состоит из 17 пунктов и оценивает различные факторы страха/избегания и травмы/повторной травмы в нескольких видах деятельности.
Общий балл по шкале варьируется от 17 до 68, а более высокие баллы представляют более высокий уровень кинезиофобии.
|
5 месяцев
|
|
Универсальный угломер
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Для оценки объема движений (ДД) шейных позвонков использовали универсальный гониометр.
Шейное сгибание, разгибание, правое и левое боковое сгибание и правое и левое ротационные движения измерялись 3 раза в активном режиме, когда пациенты находились в удобном сидячем положении.
Среднее значение измерений записывали в виде ПЗУ.
|
5 месяцев
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Уровень депрессии участников оценивался по этой шкале, состоящей из 21 категории по 4 варианта в каждой.
Каждый пункт имеет оценку от 0 до 3, а общая оценка варьируется от 0 до 63. Диапазоны оценок интерпретируются следующим образом: 0–9 баллов = легкая депрессия, 10–16 баллов = легкая депрессия, 17–29 баллов = умеренная депрессия и 30 баллов. -63 балла = тяжелая депрессия
|
5 месяцев
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Эта форма использовалась для оценки качества жизни (КЖ) участников.
Эта анкета состоит из 36 вопросов, которые разделены на 8 групп следующим образом: функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, телесная боль, энергия, функционирование социальной роли, психическое здоровье и общее восприятие здоровья.
Каждая категория оценивается в диапазоне от 0 до 100, и более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобилизация Маллигана для исследовательской группы
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПодошвенный фасцит | Пяточный болевой синдромПакистан
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
University of LahoreЗавершенныйЦервикогенная головная больПакистан
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyАктивный, не рекрутирующийНеспецифическая хроническая боль в поясницеТурция (Туркие)
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
University of Sao Paulo General HospitalTRB ChemedicaЗавершенныйОстеоартрит | Коленный остеоартрозБразилия
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Завершенный
-
Gulhane School of MedicineРекрутингНарушения баланса у пациентов с инсультомТурция