- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03507907
Mulliganin mobilisaatiotekniikan vaikutukset vanhemmilla aikuisilla, joilla on niskakipuja
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Caner Karartı, Hacettepe University
Mulliganin mobilisaatiotekniikan vaikutukset vanhemmilla aikuisilla, joilla on niskakipu: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Kun kirjallisuutta tarkastellaan, on olemassa tutkimus, jossa selvitetään mulligaanimobilisaatiotekniikan vaikutusta vanhemmilla aikuisilla, joilla on niskakipuja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mulligan-mobilisaatiotekniikan vaikutusta kipuun, liikerataan, toimintatasoon, kinesiofobiaan, liikepelkoon, masennukseen ja elämänlaatuun niskakipua sairastavilla iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yleistä vanhemmilla aikuisilla.
Niskakivun hoitoon on olemassa monia lähestymistapoja, kuten pehmytkudosmobilisaatiot, sähköstimulaatiot jne. Mulligan ehdottaa mobilisaatiota liikkeellä (MWM) erilaisiin tuki- ja liikuntaelinsairauksiin.
Mutta ei ole olemassa tutkimukseen liittyvää MWM: tä vanhemmille aikuisille, joilla on niskakipuja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mulligaanimobilisaatiotekniikan vaikutusta kipuun, liikerataan (ROM), toimintatasoon, kinesiofobiaan, masennukseen ja elämänlaatuun (QoL) vanhemmilla aikuisilla, joilla on niskakipuja.
Tutkimuksemme hypoteesi on, että MWM voi olla tehokas ROM:iin, kinesiofobiaan, masennukseen ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla, joilla on niskakipuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırşehir, Turkki, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatkuva niskakipu vähintään 3 kuukautta,
- Hänellä ei ole neurologisia, reumatologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia
- En ole käyttänyt mitään kipulääkkeitä niskakipuun viimeisten 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Niskakipu, joka johtuu erilaisista patologioista
- narun puristus,
- Vertebrobasilaarisen valtimon vajaatoiminta,
- Vaikea radikulopatia,
- Osteoporoosi tai osteopenia (t-pisteet > -1),
- Antikoagulanttien tai kortikosteroidilääkkeiden pitkäaikainen käyttö,
- Potilaat, jotka olivat saaneet mitään hoitoa niskakipuunsa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Mulligan-mobilisaatiotekniikoita sovellettiin vanhemmille aikuisille.
|
Mulligan Mobilisaatiotekniikoita sovellettiin tutkimusryhmään kuuluneisiin vanhemmille aikuisille.
|
|
MUUTA: Ohjausryhmä
Vertailuryhmään kuuluneille vanhemmille aikuisille sovellettiin tavanomaisia fysioterapiaohjelmia.
|
Perinteistä hoitoa sovellettiin kontrolliryhmään kuuluville vanhemmille aikuisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kivun vakavuus levossa ja toiminnan aikana arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Osallistujilta kysyttiin heidän keskimääräisestä kipustaan viimeisen 4 viikon aikana.
Heitä pyydettiin merkitsemään kipunsa vakavuus 10 cm:n pituiselle viivalla, jossa 0 merkitsi ei kipua ja 10 merkitsi ilkeää kipua.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tätä asteikkoa käytettiin arvioimaan, kuinka niskakipu vaikutti osallistujien jokapäiväiseen elämään.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–35, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta
|
5 kuukautta
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tällä asteikolla arvioitiin potilaiden pelkoa liikkeen aiheuttamasta kivusta tai uusiutuvista vammoista.
Se koostuu 17 kohdasta ja arvioi erilaisia pelon/välttämisen ja loukkaantumisen/uusivamman tekijöitä useissa toimissa.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17 ja 68, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
|
5 kuukautta
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Universaalilla goniometrillä arvioitiin kohdunkaulan nikamien liikerata (ROM).
Kohdunkaulan koukistus, ekstensio, oikea ja vasen lateraalinen fleksio sekä oikean ja vasemman kiertoliikkeet mitattiin 3 kertaa aktiivisesti potilaiden ollessa mukavassa istuma-asennossa.
Mittausten keskiarvo tallennettiin ROM:na.
|
5 kuukautta
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien masennuksen tasoa arvioitiin tällä asteikolla, joka koostuu 21 kategoriasta ja jokaisessa 4 vaihtoehtoa.
Jokaisen kohteen pistemäärä on 0-3 ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Pisteiden vaihteluvälit tulkitaan seuraavasti: 0-9 pistettä = lievä masennus, 10-16 pistettä = lievä masennus, 17-29 pistettä = kohtalainen masennus ja 30 -63 pistettä = Vaikea masennus
|
5 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tällä lomakkeella arvioitiin osallistujien elämänlaatua (QoL).
Tämä kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, jotka on luokiteltu 8 ryhmään seuraavasti: fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, kehon kipu, energia, sosiaalisen roolin toiminta, mielenterveys ja yleinen terveyskäsitys.
Jokainen kategoria saa pistemäärän 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 20. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Mulligan Mobilization for Study Group
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiMaksan vajaatoiminta | Maksan toimintahäiriöKiina
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Habilita, Ospedale di SarnicoValmisParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Kävelyhäiriöt, neurologisetItalia
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Ege UniversityEuropean CommissionValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Riippuvuus | Urheilu | Kompetenssiperusteinen koulutus | Psykologinen hyvinvointiTurkki
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon