- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03507907
Virkningerne af Mulligan-mobiliseringsteknik hos ældre voksne med nakkesmerter
16. april 2018 opdateret af: Caner Karartı, Hacettepe University
Virkningerne af Mulligan-mobiliseringsteknik hos ældre voksne med nakkesmerter: en randomiseret kontrolleret, dobbeltblind undersøgelse
Når litteraturen undersøges, er der en undersøgelse, der undersøger effekten af mulligan mobiliseringsteknik på ældre voksne med nakkesmerter.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af mulligan mobiliseringsteknik på smerte, bevægeudslag, funktionsniveau, kinesiofobi, angst for bevægelse, depression og livskvalitet hos ældre voksne med nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er almindelige hos ældre voksne.
Der er mange tilgange til behandling af nakkesmerter, såsom mobiliseringer af bløde væv, elektriske stimulationer osv. Mulligan foreslår mobilisering med bevægelsesteknik (MWM) til forskellige muskel- og skeletlidelser.
Men der er ingen undersøgelsesrelateret MWM for ældre voksne med nakkesmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af mulligan mobiliseringsteknik på smerter, bevægeudslag (ROM), funktionsniveau, kinesiofobi, depression og livskvalitet (QoL) hos ældre voksne med nakkesmerter.
Hypotesen for vores undersøgelse er, at MWM kan være effektiv på ROM, kinesiofobi, depression og QoL hos ældre voksne med nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Kalkun, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vedvarende nakkesmerter i mindst 3 måneder,
- Har ingen neurologiske, reumatologiske eller muskuloskeletale problemer
- Har ikke taget smertestillende medicin mod nakkesmerter i de sidste 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter, der stammer fra forskellige patologier
- Tilstedeværelse af ledningskompression,
- Vertebrobasilar arterieinsufficiens,
- Alvorlig radikulopati,
- Osteoporose eller osteopeni (t-score>-1),
- Langvarig brug af antikoagulantia eller kortikosteroidmedicin,
- Patienter, der havde modtaget nogen form for behandling for deres nakkesmerter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Mulligan mobiliseringsteknikker blev anvendt til de ældre voksne.
|
Mulligan-mobiliseringsteknikker blev anvendt på de ældre voksne, der inkluderede i undersøgelsesgruppen.
|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Konventionelle fysioterapiprogrammer blev anvendt til de ældre voksne, der inkluderede i kontrolgruppen.
|
Konventionel terapi blev anvendt til de ældre voksne, der inkluderede i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 måneder
|
Sværhedsgraden af smerte i hvile og under aktivitet blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
Deltagerne blev spurgt om deres gennemsnitlige smerter i løbet af de sidste 4 uger.
De blev bedt om at markere sværhedsgraden af deres smerte på en 10 cm lang streg, hvor 0 repræsenterede ingen smerte, og 10 stod for ond smerte
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 5 måneder
|
Denne skala blev brugt til at evaluere, hvordan deltagernes dagligdag blev påvirket af deres nakkesmerter.
Samlet score på skalaen går fra 0 til 35, og højere score indikerer højere niveauer af handicap
|
5 måneder
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 5 måneder
|
Denne skala blev brugt til at vurdere patienternes frygt for smerte eller genskade på grund af bevægelse.
Den består af 17 punkter og vurderer forskellige faktorer af frygt/undgåelse og skade/genskade i flere aktiviteter.
Den samlede score på skalaen varierer mellem 17 og 68, og højere score repræsenterer højere niveauer af kinesiofobi.
|
5 måneder
|
|
Universal goniometer
Tidsramme: 5 måneder
|
Et universelt goniometer blev brugt til at vurdere rækkevidden af bevægelse (ROM) af halshvirvlerne.
Cervikal fleksion, ekstension, højre og venstre lateral fleksion og højre og venstre rotationsbevægelser blev målt 3 gange på aktiv måde, mens patienterne var i en behagelig siddestilling.
Den gennemsnitlige værdi af målingerne blev registreret som ROM.
|
5 måneder
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 5 måneder
|
Deltagernes niveau af depression blev vurderet ved hjælp af denne skala, der består af 21 kategorier med 4 muligheder i hver.
Hvert emne har en score mellem 0 og 3, og den samlede score varierer fra 0 til 63. Scoreintervaller tolkes som: 0-9 point = Mindre depression, 10-16 point = Mild depression, 17-29 point = Moderat depression og 30 -63 point = Alvorlig depression
|
5 måneder
|
|
Kort Form-36
Tidsramme: 5 måneder
|
Denne formular blev brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet (QoL).
Dette spørgeskema består af 36 spørgsmål, der er kategoriseret i 8 grupper som følger: fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, kropslig smerte, energi, social rollefunktion, mental sundhed og generel sundhedsopfattelse.
Hver kategori er scoret på et 0-100-område, og højere score indikerer bedre QoL
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2018
Først opslået (FAKTISKE)
25. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Mulligan Mobilisering for Study Group
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringHypomobilitet | Colles frakturPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering