- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03507907
Skutki techniki mobilizacji Mulligana u osób starszych z bólem szyi
16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Caner Karartı, Hacettepe University
Wpływ techniki mobilizacji Mulligana u osób starszych z bólem szyi: randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Po przeanalizowaniu literatury istnieje badanie badające wpływ techniki mobilizacji Mulligana na osoby starsze z bólem szyi.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu techniki mobilizacji Mulligana na ból, zakres ruchu, poziom funkcjonalny, kinezjofobię, lęk przed ruchem, depresję i jakość życia u osób starszych z bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest powszechny u osób starszych.
Istnieje wiele podejść do leczenia bólu szyi, takich jak mobilizacje tkanek miękkich, stymulacja elektryczna itp. Mulligan proponuje technikę mobilizacji ruchem (MWM) dla różnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
Ale nie ma MWM związanego z badaniem dla osób starszych z bólem szyi.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu techniki mobilizacji Mulligana na ból, zakres ruchu (ROM), poziom funkcjonalny, kinezjofobię, depresję i jakość życia (QoL) u osób starszych z bólem szyi.
Hipoteza naszego badania jest taka, że MWM może być skuteczny w ROM, kinezjofobii, depresji i QoL u starszych osób dorosłych z bólem szyi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırşehir, Indyk, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Utrzymujący się ból szyi od co najmniej 3 miesięcy,
- Nie ma problemów neurologicznych, reumatologicznych ani mięśniowo-szkieletowych
- Nieprzyjmowanie leków przeciwbólowych na ból szyi przez ostatnie 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi wywodzący się z różnych patologii
- Obecność kompresji kordu,
- niewydolność tętnicy kręgowo-podstawnej,
- ciężka radikulopatia,
- osteoporoza lub osteopenia (t-score >-1),
- Długotrwałe stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub kortykosteroidów,
- Pacjenci, którzy otrzymywali jakiekolwiek leczenie bólu szyi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
U osób starszych zastosowano techniki mobilizacji Mulligana.
|
Techniki mobilizacji Mulligana zastosowano wobec osób starszych, które zostały włączone do grupy badawczej.
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Konwencjonalne programy fizjoterapeutyczne zastosowano wobec osób starszych, które znalazły się w grupie kontrolnej.
|
Terapię konwencjonalną zastosowano wobec osób starszych, które znalazły się w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Nasilenie bólu w spoczynku i podczas aktywności oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Uczestnicy zostali zapytani o średni ból w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Poproszono ich o zaznaczenie nasilenia bólu na linii o długości 10 cm, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało okrutny ból
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala ta została wykorzystana do oceny wpływu bólu szyi na codzienne życie uczestników.
Sumaryczny wynik na skali mieści się w przedziale od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień niepełnosprawności
|
5 miesięcy
|
|
Tampa Skala Kinezyofobii
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala ta została wykorzystana do oceny lęku pacjentów przed bólem lub ponownym urazem w wyniku ruchu.
Składa się z 17 pozycji i ocenia różne czynniki strachu/unikania i urazu/ponownego urazu w kilku czynnościach.
Całkowity wynik skali waha się między 17 a 68, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom kinezjofobii.
|
5 miesięcy
|
|
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Do oceny zakresu ruchu (ROM) kręgów szyjnych zastosowano goniometr uniwersalny.
Zgięcie odcinka szyjnego, wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo oraz ruchy rotacyjne w prawo i w lewo mierzono 3 razy w sposób aktywny, podczas gdy pacjenci znajdowali się w wygodnej pozycji siedzącej.
Średnią wartość pomiarów zapisywano jako ROM.
|
5 miesięcy
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Poziom depresji uczestników oceniono za pomocą tej skali, która składa się z 21 kategorii z 4 opcjami w każdej.
Każda pozycja ma punktację od 0 do 3, a całkowity wynik waha się od 0 do 63. Zakresy punktacji są interpretowane jako: 0-9 punktów = niewielka depresja, 10-16 punktów = łagodna depresja, 17-29 punktów = umiarkowana depresja i 30 punktów -63 punkty = Ciężka depresja
|
5 miesięcy
|
|
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Formularz ten został wykorzystany do oceny jakości życia (QoL) uczestników.
Kwestionariusz składa się z 36 pytań, które podzielono na 8 grup: funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, ból cielesny, energia, funkcjonowanie w rolach społecznych, zdrowie psychiczne i ogólne postrzeganie zdrowia.
Każda kategoria jest oceniana w skali od 0 do 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszą QoL
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
14 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Mobilizacja Mulligana dla grupy badawczej
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie powięzi podeszwowej | Syndrom bólu piętyPakistan
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnySzyjnopochodny ból głowyEgipt
-
University of Sao Paulo General HospitalTRB ChemedicaZakończonyZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoBrazylia
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalZakończony