- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03507907
Účinky Mulliganovy mobilizační techniky u starších dospělých s bolestí krku
16. dubna 2018 aktualizováno: Caner Karartı, Hacettepe University
Účinky Mulliganovy mobilizační techniky u starších dospělých s bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie
Při zkoumání literatury existuje studie zkoumající účinek mobilizační techniky mulligan na starší dospělé s bolestmi krku.
Tato studie si klade za cíl zkoumat vliv techniky mulliganské mobilizace na bolest, rozsah pohybu, funkční úroveň, kineziofobii, strach z pohybu, depresi a kvalitu života u starších dospělých s bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bolest krku je běžná u starších dospělých.
Existuje mnoho přístupů k léčbě bolesti krku, jako jsou mobilizace měkkých tkání, elektrická stimulace atd. Mulligan navrhuje techniku mobilizace s pohybem (MWM) pro různé muskuloskeletální poruchy.
Neexistuje však žádná studie související s MWM pro starší dospělé s bolestí krku.
Účelem této studie je zkoumat vliv techniky mulliganské mobilizace na bolest, rozsah pohybu (ROM), funkční úroveň, kineziofobii, depresi a kvalitu života (QoL) u starších dospělých s bolestí krku.
Hypotéza naší studie je, že MWM může být účinný na ROM, kineziofobii, depresi a QoL u starších dospělých s bolestmi krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kırşehir, Krocan, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přetrvávající bolesti krku po dobu nejméně 3 měsíců,
- Bez neurologických, revmatologických nebo pohybových potíží
- Poslední 3 měsíce neužívat žádné analgetikum proti bolesti krku.
Kritéria vyloučení:
- Bolest krku pocházející z různých patologií
- Přítomnost komprese šňůry,
- Insuficience vertebrobazilární tepny,
- těžká radikulopatie,
- Osteoporóza nebo osteopenie (t skóre >-1),
- dlouhodobé užívání antikoagulancií nebo kortikosteroidů,
- Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli léčbu bolesti krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
U starších dospělých byly použity Mulliganovy mobilizační techniky.
|
U starších dospělých, kteří byli zařazeni do studijní skupiny, byly aplikovány techniky Mulliganovy mobilizace.
|
JINÝ: Kontrolní skupina
U starších dospělých, kteří byli zařazeni do kontrolní skupiny, byly aplikovány konvenční fyzioterapeutické programy.
|
Konvenční terapie byla aplikována na starší dospělé, kteří byli zařazeni do kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 měsíců
|
Závažnost bolesti v klidu a během aktivity byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS).
Účastníci byli dotazováni na jejich průměrnou bolest za poslední 4 týdny.
Byli požádáni, aby označili závažnost své bolesti na čáru dlouhé 10 cm, kde 0 představovalo žádnou bolest a 10 znamenalo krutou bolest.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku
Časové okno: 5 měsíců
|
Tato škála byla použita k vyhodnocení toho, jak byl každodenní život účastníků ovlivněn bolestí krku.
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 35 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení
|
5 měsíců
|
Tampa stupnice kinesiofobie
Časové okno: 5 měsíců
|
Tato škála byla použita k posouzení strachu pacientů z bolesti nebo opětovného zranění v důsledku pohybu.
Skládá se ze 17 položek a hodnotí různé faktory strachu/vyhýbání se a zranění/opětovného zranění v několika činnostech.
Celkové skóre škály se pohybuje mezi 17 a 68 a vyšší skóre představuje vyšší úroveň kineziofobie.
|
5 měsíců
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 5 měsíců
|
K posouzení rozsahu pohybu (ROM) krčních obratlů byl použit univerzální goniometr.
Cervikální flexe, extenze, pravá a levá laterální flexe a rotace vpravo a vlevo byly měřeny 3x aktivním způsobem, zatímco pacientky byly v pohodlné poloze vsedě.
Průměrná hodnota měření byla zaznamenána jako ROM.
|
5 měsíců
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 5 měsíců
|
Úroveň deprese účastníků byla hodnocena pomocí této škály, která se skládá z 21 kategorií se 4 možnostmi v každé.
Každá položka má skóre mezi 0 a 3 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Rozsahy skóre jsou interpretovány jako: 0-9 bodů = lehká deprese, 10-16 bodů = mírná deprese, 17-29 bodů = střední deprese a 30 -63 bodů = těžká deprese
|
5 měsíců
|
Krátký formulář-36
Časové okno: 5 měsíců
|
Tento formulář byl použit k hodnocení kvality života (QoL) účastníků.
Tento dotazník se skládá z 36 otázek, které jsou rozděleny do 8 následujících skupin: fungování fyzické role, fungování emoční role, tělesná bolest, energie, fungování sociálních rolí, duševní zdraví a celkové vnímání zdraví.
Každá kategorie je hodnocena v rozmezí 0-100 a vyšší skóre značí lepší kvalitu života
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Mulliganova mobilizace pro studijní skupinu
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSlzy rotátorové manžetyKrocan
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... a další spolupracovníciNeznámý