- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03507907
A Mulligan mobilizációs technika hatásai nyakfájással küzdő idősebb felnőtteknél
2018. április 16. frissítette: Caner Karartı, Hacettepe University
A Mulligan mobilizációs technika hatásai nyakfájdalommal küzdő idősebb felnőtteknél: Randomizált, kontrollált, kettős vak vizsgálat
A szakirodalmat áttekintve van egy tanulmány, amely a mulligan mobilizációs technika hatását vizsgálja idős, nyaki fájdalomban szenvedő felnőtteknél.
Ennek a tanulmánynak a célja a mulligan mobilizációs technika fájdalomra, mozgásterjedelemre, funkcionális szintre, kineziofóbiára, mozgástól való félelemre, depresszióra és életminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata nyakfájással küzdő idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyaki fájdalom gyakori az idősebb felnőtteknél.
A nyaki fájdalom kezelésére számos megközelítés létezik, mint például a lágyszövetek mobilizálása, az elektromos stimuláció stb. A Mulligan a mozgásos mobilizációs (MWM) technikát javasolja különféle mozgásszervi betegségekre.
De nincs olyan tanulmány, amely a nyaki fájdalomban szenvedő idősebb felnőttek MWM-ére vonatkozna.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mulligan mobilizációs technika hatását a fájdalomra, a mozgástartományra (ROM), a funkcionális szintre, a kineziofóbiára, a depresszióra és az életminőségre (QoL) nyakfájdalmakban szenvedő idősebb felnőtteknél.
Vizsgálatunk hipotézise szerint az MWM hatásos lehet a ROM-ra, a kineziofóbiára, a depresszióra és az életminőségre a nyakfájással küzdő idősebb felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırşehir, Pulyka, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyamatos nyaki fájdalom legalább 3 hónapig,
- Neurológiai, reumatológiai vagy mozgásszervi problémái nincsenek
- Az elmúlt 3 hónapban nem szedett fájdalomcsillapítót a nyaki fájdalomra.
Kizárási kritériumok:
- Különböző patológiákból eredő nyaki fájdalom
- zsinórkompresszió jelenléte,
- Vertebrobasilaris artéria elégtelenség,
- Súlyos radiculopathia,
- Osteoporosis vagy osteopenia (t pontszám > -1),
- Antikoaguláns vagy kortikoszteroid gyógyszerek hosszú távú alkalmazása,
- Betegek, akik bármilyen kezelést kaptak nyaki fájdalmukra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
Mulligan mobilizációs technikákat alkalmaztak az idősebb felnőtteknél.
|
A Mulligan Mobilizációs technikákat alkalmazták a vizsgálati csoportba bevont idősebb felnőtteknél.
|
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó idősebb felnőtteknél hagyományos fizioterápiás programokat alkalmaztunk.
|
A hagyományos terápiát a kontrollcsoportba tartozó idősebb felnőtteknél alkalmaztuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 5 hónap
|
A nyugalomban és az aktivitás során fellépő fájdalom súlyosságát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték.
A résztvevőket megkérdezték az elmúlt 4 hét átlagos fájdalmairól.
Arra kérték őket, hogy jelöljék meg fájdalmuk súlyosságát egy 10 cm hosszú vonalon, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az ördögi fájdalmat.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 5 hónap
|
Ezt a skálát annak értékelésére használták, hogy a résztvevők mindennapi életét hogyan befolyásolta a nyaki fájdalom.
A skála összpontszáma 0-tól 35-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű fogyatékosságra utalnak
|
5 hónap
|
|
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: 5 hónap
|
Ezzel a skálával értékelték a betegek fájdalomtól vagy mozgásból eredő újbóli sérüléstől való félelmét.
17 tételből áll, és a félelem/elkerülés és a sérülés/újrasérülés különböző tényezőit értékeli több tevékenységben.
A skála összpontszáma 17 és 68 között változik, és a magasabb pontszámok a kineziofóbia magasabb szintjét jelentik.
|
5 hónap
|
|
Univerzális goniométer
Időkeret: 5 hónap
|
Univerzális goniométert használtunk a nyaki csigolyák mozgástartományának (ROM) felmérésére.
A nyaki flexiót, az extenziót, a jobb és bal oldalirányú flexiót, valamint a jobb és bal rotációs mozgásokat 3 alkalommal mértük aktív módon, miközben a betegek kényelmes ülő helyzetben voltak.
A mérések átlagértékét ROM-ként rögzítettük.
|
5 hónap
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 5 hónap
|
A résztvevők depressziós szintjét ezzel a skálával értékelték, amely 21 kategóriából áll, mindegyikben 4 lehetőséggel.
Minden elem pontszáma 0 és 3 között van, az összpontszám pedig 0 és 63 között változik. A pontszámok tartománya a következőképpen értelmezhető: 0-9 pont = enyhe depresszió, 10-16 pont = enyhe depresszió, 17-29 pont = közepes depresszió és 30 -63 pont = Súlyos depresszió
|
5 hónap
|
|
Rövid forma-36
Időkeret: 5 hónap
|
Ezt az űrlapot használták a résztvevők életminőségének (QoL) felmérésére.
Ez a kérdőív 36 kérdésből áll, amelyek 8 csoportba sorolhatók: fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, testi fájdalom, energia, társadalmi szerepműködés, mentális egészség és általános egészségérzékelés.
Minden kategóriát 0-100 tartományban értékelnek, és a magasabb pontszámok jobb QoL-t jeleznek
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018300
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Hayatabad Medical ComplexMég nincs toborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis
-
Shanghai Henlius BiotechToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásExtrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC)Kína
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; University of Leeds; Nottingham University Hospitals NHS...ToborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis | Koraszülöttek | Koraszülött egészségeEgyesült Királyság
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCToborzásNagysejtes neuroendokrin karcinóma | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Tüdő nagysejtes neuroendokrin karcinómája (LCNEC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC) | A húgyhólyag NEC-e | Egyéb DLL3-expresszáló epNECEgyesült Államok
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
Moonlight Bio, IncMég nincs toborzásNeuroendokrin prosztatarák (NEPC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC)Egyesült Államok
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
Klinikai vizsgálatok a Mulligan Mobilizáció a Tanulmányi Csoportért
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezve
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
eSupport HealthBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...ToborzásKardiotoxicitás | Antraciklin által kiváltott kardiotoxicitásNémetország
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásKlinikai magas kockázati pszichózis (CHR)Egyesült Államok
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Cairo UniversityToborzás
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Befejezve