- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03507907
De effecten van de Mulligan-mobilisatietechniek bij oudere volwassenen met nekpijn
16 april 2018 bijgewerkt door: Caner Karartı, Hacettepe University
De effecten van de Mulligan-mobilisatietechniek bij oudere volwassenen met nekpijn: een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie
Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, is er onderzoek naar het effect van de mulligan-mobilisatietechniek op oudere volwassenen met nekpijn.
Deze studie heeft tot doel het effect van de mulligan-mobilisatietechniek op pijn, bewegingsbereik, functioneel niveau, kinesiofobie, bewegingsangst, depressie en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met nekpijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn komt vaak voor bij oudere volwassenen.
Er zijn veel benaderingen voor de behandeling van nekpijn, zoals mobilisaties van zacht weefsel, elektrische stimulatie enz. Mulligan stelt de techniek van mobilisatie met beweging (MWM) voor voor verschillende musculoskeletale aandoeningen.
Maar er is geen studiegerelateerde MWM voor oudere volwassenen met nekpijn.
Het doel van deze studie is om het effect van de mulligan-mobilisatietechniek op pijn, bewegingsbereik (ROM), functioneel niveau, kinesiofobie, depressie en kwaliteit van leven (QoL) bij oudere volwassenen met nekpijn te onderzoeken.
De hypothese van onze studie is dat MWM effectief kan zijn op ROM, kinesiofobie, depressie en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen met nekpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kırşehir, Kalkoen, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanhoudende nekpijn gedurende minstens 3 maanden,
- Geen neurologische, reumatologische of musculoskeletale problemen hebben
- De afgelopen 3 maanden geen pijnstillende medicatie voor nekpijn hebben gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn afkomstig van verschillende pathologieën
- Aanwezigheid van koordcompressie,
- Vertebrobasilaire arterie-insufficiëntie,
- Ernstige radiculopathie,
- Osteoporose of osteopenie (t-score>-1),
- Langdurig gebruik van anticoagulantia of corticosteroïden,
- Patiënten die een behandeling voor hun nekpijn hadden gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Mulligan-mobilisatietechnieken werden toegepast op de oudere volwassenen.
|
Mulligan-mobilisatietechnieken werden toegepast op de oudere volwassenen die deel uitmaakten van de studiegroep.
|
|
ANDER: Controlegroep
Conventionele fysiotherapieprogramma's werden toegepast op de oudere volwassenen die deel uitmaakten van de controlegroep.
|
Conventionele therapie werd toegepast op de oudere volwassenen die deel uitmaakten van de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De ernst van pijn in rust en tijdens activiteit werd beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
Deelnemers werden ondervraagd over hun gemiddelde pijn in de afgelopen 4 weken.
Ze werden gevraagd om de ernst van hun pijn aan te geven op een lijn van 10 cm lang, waarbij 0 voor geen pijn stond en 10 voor hevige pijn.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deze schaal werd gebruikt om te evalueren hoe het dagelijkse leven van de deelnemers werd beïnvloed door hun nekpijn.
De totale score van de schaal varieert van 0 tot 35 en hogere scores duiden op hogere niveaus van handicap
|
5 maanden
|
|
Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deze schaal werd gebruikt om de angst van de patiënt voor pijn of opnieuw letsel als gevolg van beweging te beoordelen.
Het bestaat uit 17 items en beoordeelt verschillende factoren van angst/vermijding en letsel/hernieuwd letsel bij verschillende activiteiten.
De totale score van de schaal varieert tussen 17 en 68 en hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van kinesiofobie.
|
5 maanden
|
|
Universele hoekmeter
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Een universele goniometer werd gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) van de halswervels te beoordelen.
Cervicale flexie, extensie, rechter en linker laterale flexie en rechter en linker rotatiebewegingen werden 3 keer op actieve wijze gemeten terwijl de patiënten in een comfortabele zithouding zaten.
De gemiddelde waarde van de metingen werd geregistreerd als ROM.
|
5 maanden
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Het niveau van depressie van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van deze schaal die bestaat uit 21 categorieën met elk 4 opties.
Elk item heeft een score tussen 0 en 3 en de totale score varieert van 0 tot 63. Scorebereiken worden geïnterpreteerd als: 0-9 punten = Lichte depressie, 10-16 punten = Lichte depressie, 17-29 punten = Matige depressie en 30 -63 punten = Ernstige depressie
|
5 maanden
|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Dit formulier werd gebruikt om de kwaliteit van leven (QoL) van de deelnemers te beoordelen.
Deze vragenlijst bestaat uit 36 vragen die als volgt zijn onderverdeeld in 8 groepen: functioneren van de fysieke rol, functioneren van de emotionele rol, lichamelijke pijn, energie, functioneren van de sociale rol, geestelijke gezondheid en algemene gezondheidsperceptie.
Elke categorie wordt gescoord op een bereik van 0-100, en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 september 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018300
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Mulligan Mobilisatie voor Studiegroep
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAanmelden op uitnodigingRisicovermindering voor hart- en vaatziektenVerenigde Staten
-
Cairo UniversityWerving
-
Gulhane School of MedicineWervingBalansstoornissen bij patiënten met een beroerteKalkoen