- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03507907
Effektene av Mulligan-mobiliseringsteknikk hos eldre voksne med nakkesmerter
16. april 2018 oppdatert av: Caner Karartı, Hacettepe University
Effektene av Mulligan-mobiliseringsteknikk hos eldre voksne med nakkesmerter: en randomisert kontrollert, dobbeltblind studie
Når litteraturen undersøkes, er det en studie som undersøker effekten av mulligan mobiliseringsteknikk på eldre voksne med nakkesmerter.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av mulligan mobiliseringsteknikk på smerte, bevegelsesutslag, funksjonsnivå, kinesiofobi, bevegelsesangst, depresjon og livskvalitet hos eldre voksne med nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er vanlig hos eldre voksne.
Det finnes mange tilnærminger for behandling av nakkesmerter som bløtvevsmobiliseringer, elektriske stimuleringer etc. Mulligan foreslår mobilisering med bevegelsesteknikk (MWM) for ulike muskel- og skjelettlidelser.
Men det er ingen studierelatert MWM for eldre voksne med nakkesmerter.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av mulligan mobiliseringsteknikk på smerte, bevegelsesutslag (ROM), funksjonsnivå, kinesiofobi, depresjon og livskvalitet (QoL) hos eldre voksne med nakkesmerter.
Hypotesen til vår studie er at MWM kan være effektiv på ROM, kinesiofobi, depresjon og livskvalitet hos eldre voksne med nakkesmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kırşehir, Tyrkia, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pågående nakkesmerter i minst 3 måneder,
- Har ingen nevrologiske, revmatologiske eller muskel- og skjelettproblemer
- Har ikke tatt noen smertestillende medisin mot nakkesmerter de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter som stammer fra ulike patologier
- Tilstedeværelse av ledningskompresjon,
- Vertebrobasilar arterieinsuffisiens,
- Alvorlig radikulopati,
- Osteoporose eller osteopeni (t-score>-1),
- Langvarig bruk av antikoagulantia eller kortikosteroidmedisiner,
- Pasienter som hadde fått behandling for nakkesmerter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Mulligan mobiliseringsteknikker ble brukt på de eldre voksne.
|
Mulligan mobiliseringsteknikker ble brukt på de eldre voksne som inkluderte i studiegruppen.
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Konvensjonelle fysioterapiprogrammer ble brukt på de eldre voksne som inkluderte i kontrollgruppen.
|
Konvensjonell terapi ble brukt på de eldre voksne som inkluderte i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 måneder
|
Alvorlighetsgraden av smerte i hvile og under aktivitet ble vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS).
Deltakerne ble spurt om deres gjennomsnittlige smerte de siste 4 ukene.
De ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten på en 10 cm lang linje der 0 representerte ingen smerte, og 10 sto for ond smerte.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 5 måneder
|
Denne skalaen ble brukt til å evaluere hvordan deltakernes daglige liv ble påvirket av deres nakkesmerter.
Total poengsum på skalaen varierer fra 0 til 35 og høyere poengsum indikerer høyere nivåer av funksjonshemming
|
5 måneder
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 5 måneder
|
Denne skalaen ble brukt til å vurdere pasientenes frykt for smerte eller re-skade på grunn av bevegelse.
Den består av 17 elementer og vurderer ulike faktorer for frykt/unngåelse og skade/gjenskade i flere aktiviteter.
Total poengsum på skalaen varierer mellom 17 og 68 og høyere poengsum representerer høyere nivåer av kinesiofobi.
|
5 måneder
|
|
Universal goniometer
Tidsramme: 5 måneder
|
Et universelt goniometer ble brukt for å vurdere bevegelsesområdet (ROM) til nakkevirvlene.
Cervikal fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre lateral fleksjon og høyre og venstre rotasjonsbevegelser ble målt 3 ganger på aktiv måte mens pasientene var i en komfortabel sittestilling.
Gjennomsnittsverdien av målingene ble registrert som ROM.
|
5 måneder
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: 5 måneder
|
Deltakernes nivå av depresjon ble vurdert ved hjelp av denne skalaen som består av 21 kategorier med 4 alternativer i hver.
Hvert element har en poengsum mellom 0 og 3 og totalpoengsum varierer fra 0 til 63. Poengintervaller tolkes som: 0-9 poeng = Mindre depresjon, 10-16 poeng = Mild depresjon, 17-29 poeng = Moderat depresjon og 30 -63 poeng = Alvorlig depresjon
|
5 måneder
|
|
Kort skjema-36
Tidsramme: 5 måneder
|
Dette skjemaet ble brukt til å vurdere livskvaliteten (QoL) til deltakerne.
Dette spørreskjemaet består av 36 spørsmål som er kategorisert i 8 grupper som følger: fysisk rollefunksjon, følelsesmessig rollefunksjon, kroppslig smerte, energi, sosial rollefunksjon, mental helse og generell helseoppfatning.
Hver kategori scores på et 0-100-område, og høyere poengsum indikerer bedre QoL
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. september 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
Kliniske studier på Mulligan Mobilisering for studiegruppe
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåPlantar fascitt | HælsmertesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggen | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremover hodestilling | NakkesyndromPakistan
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringPost Partum | Sacro Iliac-leddsmerter | StyrketreningPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtRivner i rotatormansjettenTyrkia
-
Ozge GungorAkdeniz UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtIdrettsfysioterapi | Tøye ut | StrekkskadeTyrkia
-
University of LahoreFullført