Регистр GIse транскатетерного лечения регургитации митрального клапана (GIOTTO) (GIOTTO)

Современное состояние лечения тяжелой митральной регургитации — это хирургическое восстановление митрального клапана, либо с открытой хирургией грудной клетки, либо с мини-торакотомией. Однако стандартные хирургические подходы, требующие искусственного кровообращения, подходят для пациентов с низким или умеренным хирургическим риском, поэтому многим пациентам отказывают в операции из-за неблагоприятного соотношения риска и пользы. Исследование EuroHeart, проведенное ESC, показало, что половине пациентов с тяжелой митральной регургитацией было отказано в хирургическом лечении, поскольку лечащий врач счел их подверженными слишком высокому риску операции. Такие пациенты обычно пожилого возраста и имеют сопутствующие заболевания. Таким образом, существует потребность в новых устройствах, позволяющих интервенционным кардиологам и кардиоторакальным хирургам выполнять реконструкцию митрального клапана минимально инвазивным способом и, возможно, без искусственного кровообращения. Знаменательное исследование EVEREST II рандомизировало 279 пациентов с МР 3/4 степени в соотношении 2:1 для MitraClip® или хирургической пластики/замены, показывая более низкую частоту серьезных нежелательных явлений через 30 дней в группе MitraClip® (15,0% против 48). %; превосходство p<0,001), в основном обусловленное необходимостью переливания крови при хирургическом вмешательстве, а первичная конечная точка эффективности, свободная от комбинированного исхода в виде смерти, новой операции по поводу дисфункции митрального клапана или возникновения >2+ МР, была достигнута в 55% против 73% (не меньшей эффективности p = 0,007). Однако это исследование включало тщательно отобранную когорту пациентов, из которой были исключены пациенты со значительным хирургическим риском. Совсем недавно международные (ACCESS-EU, EVEREST-High Risk) и национальные реестры (TRAMI, SWISS) продемонстрировали безопасность и эффективность в реальном мире. Пациенты, получающие лечение в настоящее время, относятся к группе высокого риска, пожилого возраста, с сопутствующими заболеваниями и в основном страдают ФМР. Существует потребность в итальянском реестре, поскольку Италия произвела второй по величине объем транскатетермитральных процедур в мире после Германии. Настоящий реестр предназначен для сбора реальных клинических данных о ранних и отдаленных результатах лечения чрескожной митральной регургитации у последовательных пациентов, перенесших транскатетерные процедуры в больницах, связанных с базой данных GISE.