GIse Registry Of Transcatheter Treatment of Mitral Valve regurgitação (GIOTTO) (GIOTTO)

O tratamento atual da arte da regurgitação mitral grave é o reparo cirúrgico da válvula mitral, seja com cirurgia de tórax aberto ou minitoracotomia. No entanto, as abordagens cirúrgicas padrão que requerem circulação extracorpórea são adequadas para pacientes com risco cirúrgico baixo ou moderado, portanto, muitos pacientes são negados a cirurgia devido ao risco-benefício desfavorável. O EuroHeart Survey conduzido pela ESC mostrou que metade dos pacientes com regurgitação mitral grave teve o tratamento cirúrgico negado porque o médico que os referiu os considerou de alto risco para cirurgia. Esses pacientes geralmente são idosos e têm comorbidades. Assim, há necessidade de novos dispositivos que permitam aos cardiologistas intervencionistas e cirurgiões cardiotorácicos realizar o reparo mitral de forma minimamente invasiva e possivelmente sem circulação extracorpórea. O estudo histórico EVEREST II randomizou 279 pacientes com RM grau 3/4 em uma proporção de 2:1 para MitraClip® ou reparo/substituição cirúrgica, mostrando uma taxa menor de eventos adversos maiores em 30 dias no grupo MitraClip® (15,0% vs. 48 %; superioridade p<0,001), impulsionado principalmente pela necessidade de transfusão de sangue com cirurgia, e o desfecho primário de eficácia de liberdade do desfecho combinado de morte, nova cirurgia para disfunção da válvula mitral ou ocorrência de >2+ RM foi alcançado em 55% vs. 73% (não inferioridade p=0,007). No entanto, este estudo incluiu uma coorte de pacientes altamente selecionada na qual pacientes com risco cirúrgico significativo foram excluídos. Mais recentemente, registros multinacionais (ACCESS-EU, EVEREST-High Risk) e nacionais (TRAMI, SWISS) demonstraram segurança e eficácia na experiência do mundo real. Os pacientes atendidos atualmente são de alto risco, idosos, com comorbidades e acometidos principalmente por FMR. Há necessidade de um registro italiano, já que a Itália produziu o segundo maior volume de procedimentos transcateteritral do mundo depois da Alemanha. O presente registro é projetado para coletar dados clínicos do mundo real sobre resultados precoces e de longo prazo após terapia percutânea de regurgitação mitral em pacientes consecutivos submetidos a procedimentos transcateter em hospitais vinculados ao banco de dados GISE.