Экстракт зеленого чая при ожирении у психически больных (GEOP)

Распространенность ожирения или метаболического синдрома и диабета:

Ожирение или метаболический синдром становится глобальной эпидемией и общей проблемой здравоохранения. Растущая распространенность ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний, таких как диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды рака, представляет серьезную угрозу для общественного здравоохранения во всем мире. В недавнем исследовании азиатского населения результат показал сильную связь между ИМТ и распространенностью диабета. По результатам общего обследования населения Тайваня общая распространенность ожирения (индекс массы тела (ИМТ) ≧ 27 кг/м2) у мужчин и женщин составила 19,2% и 13,4% соответственно, в то время как стандартизированная по возрасту распространенность РС составил 15,7% по модифицированным критериям группы лечения взрослых III, 14,3% по данным Международной диабетической федерации по китайским критериям и 16,4% по критериям метаболического синдрома для тайваньцев. Их данные также показали, что распространенность ожирения и метаболического синдрома значительно увеличивалась с возрастом (тест тренда, p <0,0001) у мужчин и женщин. Риск метаболического синдрома и его компонентов значительно увеличивался с ИМТ и продемонстрировал заметное увеличение с ИМТ ≥24 кг/м2.

Распространенность ожирения или метаболического синдрома и диабета у психически больных:

Сообщалось, что распространенность РС среди пациентов с шизофренией или другим психотическим расстройством высока и колеблется от 24% до 43% у мужчин и от 27% до 52% у женщин в предыдущих крупномасштабных исследованиях. Эти метаболические нарушения можно рассматривать как сопутствующие заболевания, которые влияют не только на физическое здоровье и увеличение продолжительности пребывания в стационаре, но и на более низкие функциональные исходы, низкую самооценку и худшее качество жизни, а также приводят к несоблюдению режима лечения. нейролептики.

На Тайване крупномасштабное обследование 650 пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством из 36 общинных психиатрических реабилитационных центров или дневных стационаров при больницах в районе Тайбэя показало, что общая распространенность метаболического синдрома составляет 34,9%, из них 38,9% у женщин и 31,5% у мужчин. пациентов соответственно. Разница в распространенности метаболического синдрома между этими пациентами и общей популяцией была отмечена у мужчин до 40 лет и у женщин до 50 лет. Авторы предположили, что ИМТ ≥24 кг/м2 и возраст старше 40 лет являются двумя важными факторами риска метаболического синдрома. С момента внедрения антипсихотиков второго поколения (АВП), особенно клозапина, оланзапина или кветиапина, распространенность метаболического синдрома преувеличена. Bai и ее коллеги (2009) провели большое исследование 567 госпитализированных пациентов с шизофренией, получавших АВП (клозапин = 231, оланзапин n = 94 и рисперидон = 242) со средней продолжительностью 45,8 ± 27,8 месяцев и выявил распространенность метаболического синдрома среди всех обследуемых 23,8%. В группе клозапина была более высокая распространенность метаболического синдрома (28,7%), чем в группах оланзапина (24,2%) и рисперидона (19,5%) (P = 0,039), а в группе клозапина были более низкие уровни адипонектина (8,46 ± 6,02). мг/мл), чем оланзапин (10,26+/-4. 9 мг/мл) и группы рисперидона (10,69+/-7,43 мг/мл) (P=0,001). Авторы также обнаружили, что уровень адипонектина отрицательно коррелировал с увеличением ИМТ после начала лечения АВП. Помимо увеличения использования АВП, использование стабилизаторов настроения, таких как литий или вальпроевая кислота, у пациентов с биполярным расстройством также может привести к увеличению массы тела и метаболическому синдрому.

Введение зеленого чая:

Зеленый чай – один из самых популярных напитков в мире. Изготавливается исключительно из листьев Camellia Sinensis, подвергшихся минимальному окислению при обработке. Считается, что зеленый чай оказывает благотворное влияние на профилактику и лечение многих заболеваний, таких как профилактика рака и в качестве дополнения к химиотерапии злокачественных новообразований, снижает умственный и физический стресс и улучшает функцию памяти, повышает минеральную плотность костей и снижает массу тела. . Эпидемиологическое исследование на людях также показало, что употребление чая в течение более 10 лет привело к снижению процента общего жира в организме и уменьшению окружности талии. Эффекты зеленого чая против ожирения в основном связаны с содержанием в нем полифенолов, в частности галлата эпигаллокатехина (EGCG), который наиболее распространен в зеленом чае и, как было обнаружено в исследованиях in vitro, ингибирует пролиферацию и дифференцировку адипоцитов.

Исследования экстракта зеленого чая на Тайване:

На Тайване экстракт зеленого чая (GTE) использовался для изучения влияния на женщин с ожирением с помощью рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Хотя результат показал, что после 12 недель лечения ГТЭ в исследуемой группе произошло снижение массы тела всего на 0,3% (0,15 кг), в группе ГТЭ наблюдалось значительное снижение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) - холестерина и триглицеридов. и выраженное повышение уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)-холестерина, адипонектина и грелина. В другом исследовании, в котором изучались пациенты с диабетом 2-го типа с резистентностью к инсулину, не было обнаружено статистической разницы в какой-либо измеряемой переменной между группами без кофеина и плацебо. Однако были выявлены некоторые статистически значимые внутригрупповые изменения по показателям уменьшения окружности талии (ОТ), индекса инсулинорезистентности (HOMA-IR) [глюкоза натощак (ммоль/л) X инсулин натощак (UI/л)/22,5] , и уровень инсулина, и значительное повышение уровня грелина. В открытом исследовании Цай и его коллеги сообщили, что после 12-недельного использования заменителя пищи с зеленым чаем в группе лечения было обнаружено большее снижение веса, чем в контрольной группе (6,8 против 2,3 кг; P <0,001). Кроме того, в группе лечения были более выраженные изменения общего холестерина (185,2 против 215,2 мг/дл; P=0,011) и холестерина липопротеинов низкой плотности (106,7 против 127,6 мг/дл; P<0,005). Только среди завершивших, группа лечения снова потеряла больше веса (6,8 кг; n = 54 против 0,8 кг; n = 56; P = 0,001) и имела большее снижение общей жировой массы тела (7,6%, n = 37 против 0,5%; Р=0,005). Авторы пришли к выводу, что формула заменителя пищи с зеленым чаем способствует снижению массы тела и снижению уровня холестерина липопротеинов низкой плотности. Ву и его коллеги провели перекрестный опрос 1210 эпидемиологически отобранных взрослых (569 мужчин и 641 женщина) и обнаружили, что те, кто регулярно пьет чай в течение более 10 лет, показали снижение процентного содержания жира в организме на 19,6% (BF%) и Соотношение окружности талии и бедер (WPR) уменьшилось на 2,1% по сравнению с теми, кто не пьет чай. Модели множественной пошаговой регрессии показали, что мужчины, пожилой возраст, более высокий ИМТ и теперешние курильщики были положительными факторами для BF% и WHR. Напротив, более длительная продолжительность привычного потребления чая и более высокая общая физическая активность были отрицательными факторами для BF%. Более длительная продолжительность обычного потребления чая, более высокий социально-экономический статус и пременопаузальный статус были отрицательными факторами для WHR.

Предыдущее исследование GTE у психиатрических пациентов:

Несмотря на то, что во многих странах было проведено множество исследований, касающихся использования ГТЭ для лечения метаболического синдрома или снижения массы тела, никто не сосредоточивался на психиатрических пациентах. Кацман и его коллеги опубликовали статью, в которой сообщалось о 4 пациентах с резистентным расстройством настроения и тревожным расстройством, принимавших кветиапин и антидепрессанты, и использовали ГТЭ самостоятельно для лечения избыточного веса и обнаружили, что у каждого пациента было неожиданное снижение общей жировой массы тела, процентного содержания телесного жира и увеличение мышечная масса тела. Поскольку увеличение веса является распространенным и нежелательным побочным эффектом психиатрических препаратов, особенно АВП, авторы предположили необходимость проведения контролируемых клинических испытаний с использованием этих препаратов для смягчения этих нежелательных последствий.

В этом клиническом испытании исследователь будет использовать экстракт зеленого чая без кофеина для лечения пациентов с избыточным весом, страдающих шизофренией или биполярным расстройством, в рамках двойного слепого плацебо-контролируемого исследования.