Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность совместных теле-психиатрических услуг для СДВГ в первичной медико-санитарной помощи (ECTSAP)

19 июня 2018 г. обновлено: Dr. Ammar AlBanna, Al Jalila Children's Specialty Hospital

Эффективность совместных дистанционных услуг по охране психического здоровья при СДВГ в первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное исследование в Дубае (исследование ECTSAP в Дубае)

Цель и задачи:

В этом исследовании наша цель — оценить эффективность совместного телементального подхода к лечению детей и подростков с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), поступающих в центры первичной медицинской помощи в Дубае.

Наша основная цель:

Определить, улучшает ли совместная программа телепсихологического здоровья клинические и функциональные результаты для детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) в Дубае.

Второстепенные цели:

  1. Улучшить способность поставщиков первичной медико-санитарной помощи диагностировать и лечить детский СДВГ, что приведет к расширению потенциала сообщества, улучшению доступа пациентов и обеспечению устойчивости.
  2. Повысить удовлетворенность родителей и детей процессом оценки и лечения СДВГ в Дубае.

Обзор исследования

Подробное описание

Потенциальное значение:

В настоящее время имеются очень ограниченные клинические ресурсы для детей с СДВГ, распространенным расстройством, связанным со значительными функциональными нарушениями в различных областях. Учитывая большое количество пострадавших детей и их семей, а также отсутствие легкодоступных ресурсов, существуют очень длинные списки ожидания, которые задерживают доступ к медицинской помощи. Это особенно важно, учитывая, что СДВГ возникает в критический период развития ребенка. Несмотря на то, что эффективные методы лечения СДВГ существуют, довольно сложно проводить своевременные вмешательства у детей с СДВГ. Это исследование направлено на оценку эффективности инновационного подхода к совместному уходу, который значительно улучшает доступ к доказательным медицинским услугам и наращивает потенциал в сообществе. Учитывая, что государственные медицинские услуги в Дубае открыты для всех эмиратов ОАЭ и что в других эмиратах отсутствуют некоторые специализированные услуги, такая программа, использующая виртуальную платформу, облегчит доступ к здравоохранению для этой группы детей в отдаленных районах. После предоставления доказательств его осуществимости и эффективности этот подход, вероятно, затем будет реализован в Управлении здравоохранения Дубая и станет моделью, которую можно внедрить на национальном и региональном уровнях.

Это исследование значительно расширит возможности врачей первичного звена в Дубае, ОАЭ, по оказанию клинической помощи детям с распространенными психическими расстройствами, а именно с СДВГ. Ожидается, что расширение возможностей сектора первичной медико-санитарной помощи для оценки и лечения этого расстройства в сотрудничестве с центром передового опыта в Al Jalila Children's улучшит доступ к клинической помощи, обеспечивая при этом оптимальное лечение.

Кроме того, это улучшит опыт центра передового опыта в области психического здоровья детей в детской больнице Аль-Джалила благодаря клиническому и исследовательскому сотрудничеству с Бостонской детской больницей. Это исследование может открыть двери для будущего сотрудничества с международным институтом, таким как Boston Children's, что приведет к улучшению педиатрической помощи в Al Jalila Children's. После предоставления доказательств его осуществимости и эффективности этот подход, вероятно, затем будет реализован в Управлении здравоохранения Дубая и станет моделью, которую можно внедрить на национальном и региональном уровнях.

Методы:

Будет проведено индивидуально рандомизированное контролируемое исследование с 2 равными группами. Дети в возрасте 6–12 лет, направленные к своему лечащему врачу для оценки СДВГ и отвечающие критериям включения, будут рандомизированы в группы вмешательства и контроля.

Вмешательство будет состоять из лечения детей с СДВГ врачами, обученными исследовательским персоналом по оценке и лечению СДВГ. Обучение будет проходить в два этапа:

На этапе (1), перед каким-либо клиническим взаимодействием с пациентами, врачи пройдут клиническое обучение на месте, которое включает дидактическое обучение по СДВГ, включая обзор клинических руководств, а также практическую оценку и лечение детей с СДВГ, поступающих в больницу третичного уровня. (минимум 35 часов). доктора Альбанна и Хамода проведут этот тренинг. Ожидается, что участники успешно сдадут две экзаменационные станции PDM (феноменология, диагностика и управление). Эти станции PDM будут разработаны AA и HH и не будут включать реальных пациентов. Это образовательное вмешательство будет проводиться до любого взаимодействия между педиатрами и пациентами, и только те педиатры, которые успешно завершат курс, будут участвовать в группе совместного лечения в исследовании.

На этапе (2) программы обучения докторами будет разработан постоянный модуль. Альбанна и Хамода используют виртуальный класс. Это будет включать ежемесячные онлайн-презентации в прямом эфире, представленные докторами. Альбанна и Хамода, а также приглашенные приглашенные докладчики по выбранной теме, которую д-р. Альбанна и Хамода будут модерировать. Это предназначено для обсуждения сложных тем и проблем, с которыми могут столкнуться клиницисты, участвующие в исследовании. Координатор исследований обеспечит подготовку технических средств для проведения семинаров. Всего будет 8 презентаций, а продолжительность каждой презентации составит полтора часа. Темы будут сосредоточены на различных продвинутых аспектах управления СДВГ в первичной медико-санитарной помощи. Материалы для чтения перед презентацией будут разосланы участникам по электронной почте вместе с подробной информацией о времени и теме презентации. Им будет предложено войти в систему за 15 минут, а последние 30 минут будут посвящены обсуждениям и вопросам, относящимся к теме. Каждая презентация будет сопровождаться 10 MCQ, подготовленными докладчиком. Участники также будут проводить еженедельные супервизии в формате видеоконференцсвязи. Рандомизация будет происходить, когда дети с подозрением на СДВГ поступят в ПМСП, участвующие в этом исследовании. Детей случайным образом направят в одну из этих двух групп исследования:

Группа (1): дети в этой группе будут получать совместную модель психиатрической помощи врачами, прошедшими обучение, описанное выше. Дети и их семьи будут оцениваться и контролироваться этими врачами в том же центре первичной медико-санитарной помощи, в котором они находятся, в соответствии с международными рекомендациями. В соответствии с моделью совместной помощи врачи этой группы будут еженедельно проводить супервизии посредством видеоконференций со специалистами из исследовательской группы. Ведение случая будет обеспечиваться обученным смежным специалистом или медсестрой. Ведение случая будет включать в себя обеспечение того, чтобы пациенты вовремя явились для запланированной оценки и последующего наблюдения, а также чтобы анкеты были заполнены и переданы вовремя.

Группа (2): Дети, рандомизированные в контрольную группу, будут получать лечение как обычно. Это в первую очередь состоит из направления в специализированные службы охраны психического здоровья в Детской больнице Аль-Джалила. Они будут проходить оценку и лечение у специалистов в этом центре третичной медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ammar AlBanna, MD FRCPC IFAPA
  • Номер телефона: 00971502030000
  • Электронная почта: aalbanna@ajch.ae

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Karina Soubra, MSc
  • Номер телефона: 00971506241550
  • Электронная почта: karina.soubra@ajch.ae

Места учебы

      • Dubai, Объединенные Арабские Эмираты, 4545
        • Рекрутинг
        • Dubai Health Authority
        • Контакт:
          • Fatma AlOlama, Dr
          • Номер телефона: 00971554569777
          • Электронная почта: fmalolama@dha.gov.ae
        • Контакт:
      • Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
        • Еще не набирают
        • Al Jalila Children's Specialty Hospital
        • Контакт:
          • Ammar AlBanna
          • Номер телефона: 00971502030000 00971502030000
          • Электронная почта: aalbanna@ajch.ae
        • Контакт:
          • Karina Soubra
          • Номер телефона: 00971506241550
          • Электронная почта: karina.soubra@ajch.ae
        • Главный следователь:
          • Ammar AlBanna, MD FRCPC IFAPA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 6-12 лет
  • Дети, которые соответствуют критериям DSM-5 для СДВГ, что определяется как клинической оценкой, так и шкалами СДВГ Вандербильта.

Критерий исключения:

  • Активное клинически значимое заболевание (например, сердечные и судорожные расстройства).
  • Семейный анамнез ранних сердечных заболеваний.
  • Расстройство аутистического спектра или клинически значимая задержка развития.
  • Умственная отсталость (IQ 70 и ниже или диагноз умственной отсталости).
  • Активное первичное психическое заболевание, отличное от СДВГ (например, расстройство настроения, тревожное расстройство, психотическое расстройство, тиковое расстройство).
  • Предыдущий диагноз СДВГ и лечение.
  • В настоящее время принимает психиатрические препараты по любым показаниям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицина
Участников этой группы будут лечить обученные врачи первичной медико-санитарной помощи в центрах первичной медико-санитарной помощи, которые будут еженедельно наблюдаться у специалистов по ведению пациентов.
Детям, направленным в совместную теле-психиатрическую группу Arm (1), будет назначена последующая встреча с врачом в том же центре первичной медико-санитарной помощи, который успешно завершил досудебную дидактическую программу, разработанную докторами. Альбанна и Хамода. Обученный детский врач проведет осмотр, лечение и ведение пациента. Все это при еженедельном диспансерном наблюдении у специалиста.
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы получат обычное лечение, что означает направление к специалисту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки Вандербильта NIHCQ (Родитель)
Временное ограничение: Исходно, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев
Изменение общей оценки симптомов СДВГ в анкете родителей-информаторов Вандербильта и формах последующего наблюдения (через 3 и 6 месяцев наблюдения)
Исходно, последующее наблюдение через 3 месяца и последующее наблюдение через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 027562-746845-0105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Совместная помощь, Телементальное здоровье

Подписаться