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Eficacia de los servicios colaborativos de salud mental a distancia para el TDAH en atención primaria (ECTSAP)

19 de junio de 2018 actualizado por: Dr. Ammar AlBanna, Al Jalila Children's Specialty Hospital

Eficacia de los servicios colaborativos de salud mental a distancia para el TDAH en la atención primaria: un ensayo aleatorizado en Dubái (ECTSAP-Estudio de Dubái)

Finalidad y objetivos:

En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la efectividad de un enfoque colaborativo de telesalud mental para el tratamiento de niños y adolescentes con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) que acuden a los centros de atención primaria de la salud en Dubái.

Nuestro objetivo principal es:

Determinar si el programa colaborativo de telesalud mental mejora los resultados clínicos y funcionales de los niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en Dubái

Objetivos secundarios:

  1. Mejorar la capacidad de los proveedores de atención primaria de la salud para diagnosticar y tratar el TDAH pediátrico, lo que lleva a una mayor capacidad de la comunidad, mejora el acceso de los pacientes y garantiza la sostenibilidad.
  2. Mejorar la satisfacción de padres e hijos con el proceso de evaluación y tratamiento del TDAH en Dubái.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Importancia potencial:

En la actualidad, existen recursos clínicos muy limitados para niños con TDAH, un trastorno prevalente asociado con deficiencias funcionales significativas en diferentes dominios. Dada la gran cantidad de niños afectados y sus familias, y la falta de recursos fácilmente disponibles, existen listas de espera muy largas que retrasan el acceso a la atención médica. Esto es especialmente importante dado que el TDAH ocurre durante un período crítico del desarrollo infantil. A pesar de que existen tratamientos efectivos para el TDAH, es bastante difícil brindar intervenciones oportunas a los niños con TDAH. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un enfoque innovador de atención colaborativa que mejora significativamente el acceso a los servicios de salud basados ​​en evidencia y desarrolla la capacidad en la comunidad. Dado que los servicios públicos de atención médica en Dubái están abiertos a todos los emiratos de los EAU y que algunos servicios especializados no existen en otros emiratos, un programa de este tipo que utiliza una plataforma virtual facilitará el acceso a la atención médica a este grupo de niños en áreas remotas. Después de proporcionar evidencia de su viabilidad y eficacia, es probable que este enfoque se implemente en toda la Autoridad de Salud de Dubai y se convierta en un modelo que se pueda implementar a nivel nacional y regional.

Este estudio mejorará significativamente la capacidad de los médicos de atención primaria en Dubai, Emiratos Árabes Unidos, para brindar atención clínica a niños con afecciones de salud mental comunes, a saber, TDAH. Se espera que mejorar la capacidad del sector de atención primaria para evaluar y tratar este trastorno en colaboración con el centro de excelencia de Al Jalila Children's mejore el acceso a la atención clínica al tiempo que garantiza que se brinde una atención óptima.

Además, mejorará la experiencia del centro de excelencia en salud mental infantil del Al Jalila children's a través de la colaboración clínica y de investigación con el Boston Children's Hospital. Este estudio podría abrir las puertas para futuras colaboraciones con institutos internacionales como Boston Children's, lo que dará como resultado una mejor atención pediátrica en Al Jalila Children's. Después de proporcionar evidencia de su viabilidad y eficacia, es probable que este enfoque se implemente en toda la Autoridad de Salud de Dubai y se convierta en un modelo que se pueda implementar a nivel nacional y regional.

Métodos:

Se realizará un ensayo controlado aleatorio individual con 2 grupos iguales. Los niños de 6 a 12 años que sean derivados a su proveedor de atención primaria para una evaluación del TDAH y cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar a los brazos de intervención y control.

La intervención consistirá en el tratamiento de niños con TDAH por médicos capacitados por el personal del estudio sobre la evaluación y el tratamiento del TDAH. Esta formación se impartirá en dos etapas:

En la etapa (1), antes de cualquier interacción clínica con los pacientes, los médicos asistirán a una capacitación clínica en el lugar que incluye la enseñanza didáctica sobre el TDAH, incluida la revisión de las pautas clínicas y la evaluación práctica y el tratamiento de los niños con TDAH que se presentan en el hospital de atención terciaria. (mínimo de 35 horas). Dres. Albanna y Hamoda impartirán esta formación. Se espera que los participantes completen con éxito dos estaciones de examen de PDM (fenomenología, diagnóstico y gestión). Estas estaciones PDM serán desarrolladas por AA y HH y no incluirán pacientes reales. Esta intervención educativa se brindará antes de cualquier interacción entre pediatras y pacientes, y solo aquellos pediatras que completen con éxito el curso participarán en el brazo de atención colaborativa del estudio.

En la etapa (2) del programa de capacitación, los Dres. Albanna y Hamoda usando una configuración de aula virtual. Esto incluirá presentaciones mensuales en vivo en línea presentadas por los Dres. Albanna y Hamoda, así como oradores invitados para un tema seleccionado, que los Dres. Albanna y Hamoda moderarán. Esto tiene la intención de discutir temas avanzados y desafíos que pueden enfrentar los médicos involucrados en el estudio. El coordinador de investigación se asegurará de que la configuración técnica esté preparada para los seminarios. Habrá un total de 8 presentaciones, y la duración será de 1 hora y media por cada presentación. Los temas se centrarán en varios aspectos avanzados del manejo del TDAH en atención primaria de salud. El material de lectura previo a la presentación se enviará por correo electrónico a los asistentes junto con detalles sobre la hora y el tema de la presentación. Se les pedirá que inicien sesión 15 minutos antes y los últimos 30 minutos se dedicarán a discusiones y preguntas relacionadas con el tema. Cada presentación será seguida por 10 MCQ preparados por el presentador. Los participantes también tendrán reuniones de supervisión semanales a través de videoconferencia. La aleatorización ocurrirá cuando los niños con sospecha de TDAH se presenten a los PHC que participan en este estudio. Los niños serán referidos al azar a uno de estos dos brazos de estudio:

Grupo (1): Los niños en este grupo recibirán un modelo colaborativo de atención de salud mental por parte de médicos que recibieron la capacitación anterior. Los niños y sus familias serán evaluados y manejados por estos médicos, en el mismo centro de atención primaria en el que se presenten, utilizando pautas internacionales. De acuerdo con el modelo de atención colaborativa, los médicos de este brazo tendrán reuniones de supervisión semanales por videoconferencia con especialistas del equipo del estudio. La gestión de casos se proporcionará a través de una enfermera o un profesional aliado capacitado. La gestión de casos implicará garantizar que los pacientes se presenten a tiempo para la evaluación y los seguimientos programados y que los cuestionarios se completen y entreguen a tiempo.

Brazo (2): Los niños asignados al azar al brazo de control recibirán el tratamiento habitual. Esto consiste principalmente en la remisión a servicios especializados de salud mental en Al Jalila Children's. Recibirán valoración y manejo por parte de especialistas en este centro de tercer nivel de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dubai, Emiratos Árabes Unidos, 4545
        • Reclutamiento
        • Dubai Health Authority
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Dubai, Emiratos Árabes Unidos
        • Aún no reclutando
        • Al Jalila Children's Specialty Hospital
        • Contacto:
          • Ammar AlBanna
          • Número de teléfono: 00971502030000 00971502030000
          • Correo electrónico: aalbanna@ajch.ae
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ammar AlBanna, MD FRCPC IFAPA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 12 años
  • Niños que cumplen con los criterios del DSM-5 para el TDAH según lo determinado tanto por la evaluación clínica como por las escalas de TDAH de Vanderbilt.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad médica clínicamente significativa activa (p. trastornos cardíacos y convulsivos).
  • Antecedentes familiares de enfermedad cardiaca de aparición temprana.
  • Trastorno del espectro autista o retraso del desarrollo clínicamente significativo.
  • Discapacidad intelectual (CI de 70 o menos, o diagnóstico de discapacidad intelectual).
  • Enfermedad psiquiátrica primaria activa distinta del TDAH (p. trastorno del estado de ánimo, trastorno de ansiedad, trastorno psicótico, trastorno de tics).
  • Diagnóstico y tratamiento previo del TDAH.
  • Actualmente tomando medicamentos psiquiátricos por cualquier indicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telemedicina
Los participantes en este brazo serán tratados por los médicos de atención primaria de salud capacitados en los centros de atención primaria de salud, quienes tendrán supervisiones semanales con los especialistas para el manejo de casos.
Los niños que son derivados al brazo colaborativo de atención de salud mental a distancia, Brazo (1), recibirán una cita de seguimiento con el médico en el mismo centro de atención primaria que haya completado con éxito el programa didáctico previo al juicio diseñado por los Dres. Albana y Hamoda. El médico capacitado en salud infantil realizará evaluaciones, tratará y controlará al paciente. Todo ello teniendo una supervisión clínica semanal con el especialista.
Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo experimentarán el tratamiento habitual, lo que significa derivación a un especialista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación NIHCQ Vanderbilt (Padre)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses
Cambio en la puntuación total de síntomas para los síntomas del TDAH en el formulario de informante para padres de Vanderbilt y en los formularios de seguimiento (a los 3 y 6 meses de seguimiento)
Al inicio del estudio, seguimiento a los 3 meses y seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 027562-746845-0105

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención colaborativa, Salud telemental

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