Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wspólnych tele-psychicznych usług zdrowotnych dla ADHD w podstawowej opiece zdrowotnej (ECTSAP)

19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Dr. Ammar AlBanna, Al Jalila Children's Specialty Hospital

Skuteczność wspólnych tele-psychiatrycznych usług zdrowotnych dla ADHD w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana próba w Dubaju (ECTSAP- Dubai Trial)

Cel i zadania:

W tym badaniu naszym celem jest ocena skuteczności opartego na współpracy tele-psychologicznego podejścia do leczenia dzieci i młodzieży z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) zgłaszających się do ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w Dubaju.

Naszym głównym celem jest:

Aby ustalić, czy wspólny tele-psychiczny program zdrowia poprawia wyniki kliniczne i funkcjonalne dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w Dubaju

Cele drugorzędne:

  1. Poprawa zdolności świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej do diagnozowania i leczenia ADHD u dzieci, prowadząc do zwiększenia zdolności społeczności, poprawy dostępu do pacjentów i zapewnienia trwałości.
  2. Zwiększenie satysfakcji rodziców i dzieci z procesu oceny i leczenia ADHD w Dubaju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Potencjalne znaczenie:

Obecnie istnieją bardzo ograniczone zasoby kliniczne dla dzieci z ADHD, powszechnym zaburzeniem związanym ze znacznymi upośledzeniami funkcjonalnymi w różnych domenach. Biorąc pod uwagę dużą liczbę dotkniętych dzieci i ich rodzin oraz brak łatwo dostępnych zasobów, istnieją bardzo długie listy oczekujących, co opóźnia dostęp do opieki zdrowotnej. Jest to szczególnie ważne, biorąc pod uwagę, że ADHD występuje w krytycznym okresie rozwoju dziecka. Pomimo tego, że istnieją skuteczne metody leczenia ADHD, zapewnienie terminowej interwencji dzieciom z ADHD jest dość trudne. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności innowacyjnego podejścia do opieki opartej na współpracy, które znacznie poprawia dostęp do usług zdrowotnych opartych na dowodach i buduje potencjał w społeczności. Biorąc pod uwagę, że publiczna służba zdrowia w Dubaju jest otwarta dla wszystkich emiratów w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, a niektórych specjalistycznych usług brakuje w innych emiratach, taki program wykorzystujący wirtualną platformę ułatwi dostęp do opieki zdrowotnej tej grupie dzieci z odległych obszarów. Po dostarczeniu dowodów na wykonalność i skuteczność, podejście to prawdopodobnie zostanie następnie wdrożone w urzędzie ds. zdrowia Dubaju i stanie się modelem, który można wdrożyć na poziomie krajowym i regionalnym.

Badanie to znacznie zwiększy możliwości lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Dubaju w Zjednoczonych Emiratach Arabskich w zakresie zapewniania opieki klinicznej dzieciom z powszechnymi chorobami psychicznymi, a mianowicie ADHD. Oczekuje się, że zwiększenie zdolności sektora podstawowej opieki zdrowotnej do oceny i leczenia tego zaburzenia we współpracy z centrum doskonałości w Al Jalila Children's poprawi dostęp do opieki klinicznej, zapewniając jednocześnie optymalną opiekę.

Ponadto poprawi wiedzę specjalistyczną centrum doskonałości w zakresie zdrowia psychicznego dzieci w Al Jalila Children's poprzez kliniczną i badawczą współpracę ze Szpitalem Dziecięcym w Bostonie. To badanie może otworzyć drzwi do przyszłej współpracy z międzynarodowymi instytutami, takimi jak Boston Children's, co zaowocuje lepszą opieką pediatryczną w Al Jalila Children's. Po dostarczeniu dowodów na wykonalność i skuteczność, podejście to prawdopodobnie zostanie następnie wdrożone w urzędzie ds. zdrowia Dubaju i stanie się modelem, który można wdrożyć na poziomie krajowym i regionalnym.

Metody:

Przeprowadzona zostanie indywidualnie randomizowana, kontrolowana próba z 2 równymi grupami. Dzieci w wieku 6-12 lat, które zostaną skierowane do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu oceny ADHD i spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych.

Interwencja będzie polegała na leczeniu dzieci z ADHD przez lekarzy przeszkolonych przez personel badawczy w zakresie oceny i leczenia ADHD. Szkolenie to zostanie przeprowadzone w dwóch etapach:

Na etapie (1), przed jakąkolwiek interakcją kliniczną z pacjentami, lekarze wezmą udział w szkoleniu klinicznym na miejscu, które obejmuje nauczanie dydaktyczne dotyczące ADHD, w tym przegląd wytycznych klinicznych oraz praktyczną ocenę i leczenie dzieci z ADHD zgłaszających się do szpitala trzeciego stopnia (minimum 35 godzin). dr. Albanna i Hamoda poprowadzą to szkolenie. Oczekuje się, że uczestnicy pomyślnie zdadzą dwie stacje egzaminacyjne PDM (fenomenologia, diagnostyka i zarządzanie). Te stacje PDM zostaną opracowane przez AA i HH i nie będą obejmować prawdziwych pacjentów. Ta interwencja edukacyjna zostanie przeprowadzona przed jakąkolwiek interakcją między pediatrami a pacjentami, a tylko ci pediatrzy, którzy pomyślnie ukończą kurs, wezmą udział w części badania obejmującej wspólną opiekę.

Na etapie (2) programu szkoleniowego dr. Albanna i Hamoda przy użyciu konfiguracji wirtualnej klasy. Obejmuje to comiesięczne prezentacje online na żywo prezentowane przez dr. Albanna i Hamoda, a także zaproszonych gości na wybrany temat, który dr. Albanna i Hamoda będą moderować. Ma to na celu omówienie zaawansowanych tematów i wyzwań, przed którymi mogą stanąć klinicyści biorący udział w badaniu. Koordynator badań zapewni przygotowanie techniczne do seminariów. W sumie odbędzie się 8 prezentacji, a każda z nich potrwa półtorej godziny. Tematy będą koncentrować się na różnych zaawansowanych aspektach zarządzania ADHD w podstawowej opiece zdrowotnej. Materiały do ​​czytania przed prezentacją zostaną przesłane e-mailem do uczestników wraz ze szczegółami dotyczącymi czasu i tematu prezentacji. Zostaną poproszeni o zalogowanie się 15 minut wcześniej, a ostatnie 30 minut będzie poświęcone na dyskusje i pytania związane z tematem. Po każdej prezentacji nastąpi 10 MCQ przygotowanych przez prezentera. Uczestnicy będą również odbywać cotygodniowe spotkania superwizyjne za pośrednictwem wideokonferencji. Randomizacja nastąpi, gdy dzieci z podejrzeniem ADHD zgłaszają się do POZ biorących udział w tym badaniu. Dzieci zostaną losowo skierowane do jednej z tych dwóch grup badawczych:

Ramię (1): Dzieci w tej grupie otrzymają wspólny model opieki w zakresie zdrowia psychicznego przez lekarzy, którzy przeszli powyższe szkolenie. Dzieci i ich rodziny będą oceniane i zarządzane przez tych lekarzy w tym samym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej, w którym się znajdują, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Zgodnie z modelem opieki opartej na współpracy, lekarze w tej grupie będą odbywać cotygodniowe spotkania superwizyjne za pośrednictwem wideokonferencji ze specjalistami z zespołu badawczego. Zarządzanie przypadkiem będzie zapewnione przez przeszkolonego pokrewnego specjalistę lub pielęgniarkę. Zarządzanie przypadkami będzie polegało na zapewnieniu terminowego zgłaszania się pacjentów na zaplanowaną ocenę i wizyty kontrolne oraz terminowego wypełniania i przekazywania kwestionariuszy.

Grupa (2): Dzieci przydzielone losowo do grupy kontrolnej będą leczone jak zwykle. Obejmuje to przede wszystkim skierowanie do specjalistycznych ośrodków zdrowia psychicznego w Al Jalila Children's. Zostaną poddani ocenie i leczeniu przez specjalistów w tym ośrodku opieki trzeciego stopnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ammar AlBanna, MD FRCPC IFAPA
  • Numer telefonu: 00971502030000
  • E-mail: aalbanna@ajch.ae

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4545
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Al Jalila Children's Specialty Hospital
        • Kontakt:
          • Ammar AlBanna
          • Numer telefonu: 00971502030000 00971502030000
          • E-mail: aalbanna@ajch.ae
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ammar AlBanna, MD FRCPC IFAPA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6-12 lat
  • Dzieci, które spełniają kryteria DSM-5 dla ADHD określone zarówno na podstawie oceny klinicznej, jak i skali ADHD Vanderbilta.

Kryteria wyłączenia:

  • Czynna klinicznie istotna choroba medyczna (np. zaburzenia pracy serca i drgawki).
  • Wywiad rodzinny wczesnej choroby serca.
  • Zaburzenie ze spektrum autyzmu lub klinicznie istotne opóźnienie rozwojowe.
  • Niepełnosprawność intelektualna (IQ 70 i poniżej lub diagnoza niepełnosprawności intelektualnej).
  • Czynna pierwotna choroba psychiczna inna niż ADHD (np. zaburzenia nastroju, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychotyczne, tiki).
  • Poprzednia diagnoza i leczenie ADHD.
  • Obecnie przyjmuje leki psychiatryczne z dowolnego wskazania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemedycyna
Uczestnicy tej grupy będą leczeni przez przeszkolonych lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej, którzy będą odbywać cotygodniowe superwizje ze specjalistami ds. zarządzania przypadkami.
Dzieci, które zostaną skierowane do ramienia współpracującej tele-psychicznej opieki zdrowotnej, Ramię (1), zostaną umówione na wizytę kontrolną z lekarzem w tym samym ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej, który pomyślnie ukończył przedprocesowy program dydaktyczny opracowany przez dr. Albanna i Hamoda. Przeszkolony lekarz zajmujący się zdrowiem dziecięcym przeprowadzi ocenę, leczy i zarządza pacjentem. Wszystko to przy cotygodniowym nadzorze klinicznym ze specjalistą.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy będą leczeni jak zwykle, co oznacza skierowanie do specjalisty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny NIHCQ Vanderbilt (Rodzic)
Ramy czasowe: Na początku, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja
Zmiana w Całkowitym Wyniku Objawów dla objawów ADHD w formularzu informatora rodzica Vanderbilta i formularzach kontrolnych (po 3 i 6 miesiącach obserwacji)
Na początku, 3-miesięczna obserwacja i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 027562-746845-0105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Opieka oparta na współpracy, zdrowie telementalne

3
Subskrybuj