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Efficacité des services collaboratifs de télésanté mentale pour le TDAH en soins primaires (ECTSAP)

19 juin 2018 mis à jour par: Dr. Ammar AlBanna, Al Jalila Children's Specialty Hospital

Efficacité des services collaboratifs de télé-santé mentale pour le TDAH dans les soins primaires : un essai randomisé à Dubaï (ECTSAP - essai de Dubaï)

But et objectifs :

Dans cette étude, notre objectif est d'évaluer l'efficacité d'une approche collaborative de télé-santé mentale pour le traitement des enfants et des adolescents atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) se présentant dans des centres de soins de santé primaires à Dubaï.

Notre objectif premier est :

Déterminer si le programme collaboratif de télé-santé mentale améliore les résultats cliniques et fonctionnels pour les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) à Dubaï

Objectifs secondaires :

  1. Améliorer la capacité des fournisseurs de soins de santé primaires à diagnostiquer et à traiter le TDAH pédiatrique, ce qui mène à une capacité communautaire accrue, améliore l'accès des patients et assure la durabilité.
  2. Améliorer la satisfaction des parents et des enfants avec le processus d'évaluation et de traitement du TDAH à Dubaï.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Signification potentielle :

Il existe actuellement des ressources cliniques très limitées pour les enfants atteints de TDAH, un trouble répandu associé à des déficiences fonctionnelles importantes dans différents domaines. Compte tenu du grand nombre d'enfants touchés et de leurs familles, et du manque de ressources facilement disponibles, de très longues listes d'attente existent, ce qui retarde l'accès aux soins de santé. Ceci est particulièrement important étant donné que le TDAH survient pendant une période critique du développement de l'enfant. Bien qu'il existe des traitements efficaces pour le TDAH, il est assez difficile de fournir des interventions opportunes aux enfants atteints de TDAH. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une approche novatrice de soins en collaboration qui améliore considérablement l'accès aux services de santé fondés sur des données probantes et renforce les capacités dans la communauté. Étant donné que les services de santé publics à Dubaï sont ouverts à tous les émirats des Émirats arabes unis et que certains services spécialisés font défaut dans d'autres émirats, un tel programme qui utilise une plateforme virtuelle facilitera l'accès aux soins de santé pour ce groupe d'enfants dans les zones reculées. Après avoir fourni des preuves de sa faisabilité et de son efficacité, cette approche est susceptible d'être ensuite mise en œuvre dans l'ensemble de l'Autorité sanitaire de Dubaï et de devenir un modèle pouvant être mis en œuvre à l'échelle nationale et régionale.

Cette étude améliorera considérablement la capacité des médecins de soins primaires à Dubaï, aux Émirats arabes unis, à fournir des soins cliniques aux enfants souffrant de problèmes de santé mentale courants, à savoir le TDAH. Le renforcement de la capacité du secteur des soins primaires à évaluer et à traiter ce trouble en collaboration avec le centre d'excellence d'Al Jalila Children's devrait améliorer l'accès aux soins cliniques tout en garantissant des soins optimaux.

De plus, il améliorera l'expertise du centre d'excellence en santé mentale de l'enfant à l'hôpital pour enfants Al Jalila grâce à une collaboration clinique et de recherche avec le Boston Children's Hospital. Cette étude pourrait ouvrir les portes à de futures collaborations avec des instituts internationaux tels que Boston Children's, ce qui se traduira par une amélioration des soins pédiatriques à Al Jalila Children's. Après avoir fourni des preuves de sa faisabilité et de son efficacité, cette approche est susceptible d'être ensuite mise en œuvre dans l'ensemble de l'Autorité sanitaire de Dubaï et de devenir un modèle pouvant être mis en œuvre à l'échelle nationale et régionale.

Méthodes :

Un essai contrôlé randomisé individuellement avec 2 groupes égaux sera mené. Les enfants âgés de 6 à 12 ans qui sont référés à leur fournisseur de soins primaires pour une évaluation du TDAH et qui répondent aux critères d'inclusion seront randomisés dans les bras d'intervention et de contrôle.

L'intervention consistera en un traitement des enfants atteints de TDAH par des médecins formés par le personnel de l'étude sur l'évaluation et le traitement du TDAH. Cette formation se déroulera en deux étapes :

À l'étape (1), avant toute interaction clinique avec les patients, les médecins suivront une formation clinique sur place qui comprend un enseignement didactique sur le TDAH, y compris l'examen des directives cliniques et l'évaluation pratique et le traitement des enfants atteints de TDAH se présentant à l'hôpital de soins tertiaires (minimum de 35 heures). Drs. Albanna et Hamoda dispenseront cette formation. Les participants devront réussir deux stations d'examen PDM (phénoménologie, diagnostic et gestion). Ces stations PDM seront développées par AA et HH et n'incluront pas de vrais patients. Cette intervention éducative sera dispensée avant toute interaction entre les pédiatres et les patients, et seuls les pédiatres qui terminent avec succès le cours participeront au volet soins collaboratifs de l'étude.

Au stade (2) du programme de formation, un module continu sera développé par les Drs. Albanna et Hamoda utilisant une configuration de classe virtuelle. Cela comprendra des présentations en ligne mensuelles en direct présentées par les Drs. Albanna et Hamoda ainsi que des conférenciers invités pour un sujet choisi, que les Drs. Albanna et Hamoda modéreront. Cela vise à discuter des sujets avancés et des défis auxquels peuvent être confrontés les cliniciens impliqués dans l'étude. Le coordinateur de recherche s'assurera que la configuration technique est préparée pour les séminaires. Il y aura un total de 8 présentations, et la durée sera de 1h30 pour chaque présentation. Les sujets porteront sur divers aspects avancés de la gestion du TDAH dans les soins de santé primaires. Le matériel de lecture préalable à la présentation sera envoyé par courriel aux participants avec des détails concernant l'heure et le sujet de la présentation. Il leur sera demandé de se connecter 15 minutes avant et les 30 dernières minutes seront consacrées aux discussions et questions pertinentes sur le sujet. Chaque présentation sera suivie de 10 QCM préparés par l'animateur. Les participants auront également des réunions de supervision hebdomadaires par vidéoconférence. La randomisation aura lieu lorsque les enfants suspectés de TDAH se présenteront aux CSP participant à cette étude. Les enfants seront référés au hasard à l'un de ces deux groupes d'étude :

Volet (1) : Les enfants de ce volet recevront un modèle de soins de santé mentale axé sur la collaboration par des médecins qui ont suivi la formation ci-dessus. Les enfants et leurs familles seront évalués et pris en charge par ces médecins, dans le même centre de soins primaires où ils se présentent, conformément aux directives internationales. Conformément au modèle de soins collaboratifs, les médecins de ce bras auront des réunions de supervision hebdomadaires par vidéoconférence avec des spécialistes de l'équipe de l'étude. La gestion des cas sera assurée par un professionnel paramédical ou une infirmière formés. La gestion des cas impliquera de s'assurer que les patients se présentent à temps pour l'évaluation et les suivis prévus et que les questionnaires sont remplis et remis à temps.

Bras (2) : Les enfants randomisés dans le bras contrôle recevront le traitement comme d'habitude. Cela consiste principalement en une orientation vers des services de santé mentale spécialisés à l'Al Jalila Children's. Ils seront évalués et pris en charge par des spécialistes dans ce centre de soins tertiaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ammar AlBanna, MD FRCPC IFAPA
  • Numéro de téléphone: 00971502030000
  • E-mail: aalbanna@ajch.ae

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Dubai, Emirats Arabes Unis, 4545
      • Dubai, Emirats Arabes Unis
        • Pas encore de recrutement
        • Al Jalila Children's Specialty Hospital
        • Contact:
          • Ammar AlBanna
          • Numéro de téléphone: 00971502030000 00971502030000
          • E-mail: aalbanna@ajch.ae
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ammar AlBanna, MD FRCPC IFAPA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 6 à 12 ans
  • Enfants qui répondent aux critères du DSM-5 pour le TDAH, tels que déterminés à la fois par l'évaluation clinique et les échelles de Vanderbilt pour le TDAH.

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale active cliniquement significative (par ex. troubles cardiaques et épileptiques).
  • Antécédents familiaux de cardiopathie précoce.
  • Trouble du spectre autistique ou retard de développement cliniquement significatif.
  • Déficience intellectuelle (QI de 70 et moins, ou diagnostic de déficience intellectuelle).
  • Maladie psychiatrique primaire active autre que le TDAH (par ex. trouble de l'humeur, trouble anxieux, trouble psychotique, tic nerveux).
  • Diagnostic et traitement antérieurs du TDAH.
  • Prend actuellement des médicaments psychiatriques pour toute indication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télémédecine
Les participants à ce bras seront traités par les médecins de soins de santé primaires formés dans les centres de soins de santé primaires, qui auront des supervisions hebdomadaires avec les spécialistes pour la gestion des cas.
Les enfants qui sont référés au bras de télé-santé mentale collaborative, bras (1), recevront un rendez-vous de suivi avec le médecin du même centre de soins primaires qui a terminé avec succès le programme didactique pré-essai conçu par les Drs. Albana et Hamoda. Le médecin de la santé de l'enfant formé effectuera des évaluations, traitera et prendra en charge le patient. Le tout en ayant une supervision clinique hebdomadaire avec le spécialiste.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe bénéficieront d'un traitement comme d'habitude, c'est-à-dire qu'ils seront orientés vers un spécialiste.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation NIHCQ Vanderbilt (Parent)
Délai: Au départ, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois
Changement du score total des symptômes pour les symptômes du TDAH dans le formulaire Vanderbilt du parent informateur et les formulaires de suivi (à 3 et 6 mois de suivi)
Au départ, suivi à 3 mois et suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2018

Première publication (Réel)

18 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 027562-746845-0105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soins collaboratifs, Télésanté mentale

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