初级保健中多动症协作远程心理健康服务的有效性 (ECTSAP)
初级保健中多动症协作远程心理健康服务的有效性:迪拜的随机试验(ECTSAP-迪拜试验)
目的和目标:
在这项研究中,我们的目标是评估协作远程心理健康方法对治疗迪拜初级保健中心的注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童和青少年的有效性。
我们的主要目标是:
确定协作远程心理健康计划是否改善了迪拜注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童的临床和功能结果
次要目标:
- 提高初级卫生保健提供者诊断和治疗儿科多动症的能力,从而增强社区能力,改善患者就诊并确保可持续性。
- 提高父母和孩子对迪拜 ADHD 评估和治疗过程的满意度。
研究概览
详细说明
潜在意义:
目前,针对多动症儿童的临床资源非常有限,多动症是一种普遍存在的疾病,与不同领域的显着功能障碍相关。 鉴于受影响的儿童及其家庭人数众多,而且缺乏现成的资源,等待名单很长,延误了获得医疗保健的机会。 鉴于 ADHD 发生在儿童发育的关键时期,这一点尤为重要。 尽管确实存在针对 ADHD 的有效治疗方法,但要对患有 ADHD 的儿童进行及时干预还是相当具有挑战性的。 本研究旨在评估一种创新的协作护理方法的有效性,该方法显着改善了对循证卫生服务的获取并增强了社区的能力。 鉴于迪拜的公共医疗保健服务向阿联酋所有酋长国开放,而其他酋长国缺乏一些专门服务,这样一个利用虚拟平台的项目将有助于偏远地区这群儿童获得医疗保健。 在为其可行性和有效性提供证据后,这种方法很可能会在迪拜卫生局实施,并成为可在全国和地区实施的典范。
这项研究将显着提高阿联酋迪拜的初级保健医生为患有常见心理健康状况(即多动症)的儿童提供临床护理的能力。 与 Al Jalila 儿童医院的卓越中心合作,加强初级保健部门评估和治疗这种疾病的能力,有望改善获得临床护理的机会,同时确保提供最佳护理。
此外,它将通过与波士顿儿童医院的临床和研究合作,提高 Al Jalila 儿童医院儿童心理健康卓越中心的专业知识。 这项研究可能会为未来与波士顿儿童医院等国际机构的合作打开大门,这将改善 Al Jalila 儿童医院的儿科护理。 在为其可行性和有效性提供证据后,这种方法很可能会在迪拜卫生局实施,并成为可在全国和地区实施的典范。
方法:
将进行具有 2 个相等组的单独随机对照试验。 被转介给初级保健提供者进行 ADHD 评估并符合纳入标准的 6-12 岁儿童将被随机分配到干预组和对照组。
干预将包括由研究人员培训的医生对 ADHD 的评估和治疗进行治疗。 该培训将分两个阶段进行:
在第 (1) 阶段,在与患者进行任何临床互动之前,医生将参加现场临床培训,其中包括关于 ADHD 的教学,包括审查临床指南以及对到三级医院就诊的 ADHD 儿童的实际评估和治疗(最少 35 小时)。 博士。 Albanna 和 Hamoda 将提供这次培训。 参与者将有望成功完成两个 PDM 考试站(现象学、诊断和管理)。 这些 PDM 站将由 AA 和 HH 开发,不包括真实患者。 这种教育干预将在儿科医生和患者之间的任何互动之前进行,只有那些成功完成课程的儿科医生才会参与研究的协作护理部分。
在培训计划的第 (2) 阶段,Drs 将开发一个持续的模块。 Albanna 和 Hamoda 使用虚拟教室设置。 这将包括每月由 Drs 提供的实时在线演示。 Albanna 和 Hamoda 以及特定主题的特邀演讲嘉宾,Drs。 Albanna 和 Hamoda 将主持会议。 这旨在讨论参与研究的临床医生可能面临的高级主题和挑战。 研究协调员将确保为研讨会准备好技术设置。 共有8个Presentation,每个Presentation的时长为1个半小时。 这些主题将侧重于在初级保健中管理 ADHD 的各个高级方面。 演示前阅读材料将连同有关演示时间和主题的详细信息一起通过电子邮件发送给与会者。 他们将被要求提前 15 分钟登录,最后 30 分钟将专门讨论与该主题相关的问题。 每次演示后都会有演示者准备的 10 个 MCQ。 参与者还将通过视频会议召开每周监督会议。 当疑似 ADHD 儿童出现在参与本研究的 PHC 时,将进行随机化。 儿童将被随机转介到这两个研究组之一:
手臂 (1):该手臂中的儿童将接受由接受过上述培训的医生提供的协作心理健康护理模式。 这些医生将在他们所在的同一初级保健中心使用国际指南对儿童及其家人进行评估和管理。 根据协作护理模式,这支队伍的医生将每周通过视频会议与研究团队的专家举行监督会议。 个案管理将由经过培训的专职专业人员或护士提供。 个案管理将需要确保患者按时就诊以进行预定的评估和随访,并确保按时完成并提交问卷。
手臂 (2):随机分配到对照组的儿童将照常接受治疗。 这主要包括转介到 Al Jalila 儿童医院的专门心理健康服务。 他们将在这个三级护理中心接受专家的评估和管理。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ammar AlBanna, MD FRCPC IFAPA
- 电话号码:00971502030000
- 邮箱:aalbanna@ajch.ae
研究联系人备份
- 姓名:Karina Soubra, MSc
- 电话号码:00971506241550
- 邮箱:karina.soubra@ajch.ae
学习地点
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-
Dubai、阿拉伯联合酋长国、4545
- 招聘中
- Dubai Health Authority
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接触:
- Fatma AlOlama, Dr
- 电话号码:00971554569777
- 邮箱:fmalolama@dha.gov.ae
-
接触:
- Elize Thottumkal
- 邮箱:elizegt@dha.gov.ae
-
Dubai、阿拉伯联合酋长国
- 尚未招聘
- Al Jalila Children's Specialty Hospital
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接触:
- Ammar AlBanna
- 电话号码:00971502030000 00971502030000
- 邮箱:aalbanna@ajch.ae
-
接触:
- Karina Soubra
- 电话号码:00971506241550
- 邮箱:karina.soubra@ajch.ae
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首席研究员:
- Ammar AlBanna, MD FRCPC IFAPA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 6-12岁儿童
- 根据临床评估和范德比尔特多动症量表确定的符合多动症 DSM-5 标准的儿童。
排除标准:
- 有临床意义的活动性内科疾病(例如 心脏病和癫痫症)。
- 早发性心脏病家族史。
- 自闭症谱系障碍或有临床意义的发育迟缓。
- 智力障碍(智商70及以下,或诊断为智力障碍)。
- ADHD 以外的活动性原发性精神疾病(例如 情绪障碍、焦虑障碍、精神障碍、抽动障碍)。
- 以前的多动症诊断和治疗。
- 目前正在服用任何适应症的精神科药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:远程医疗
这支队伍的参与者将在初级保健中心接受训练有素的初级保健医生治疗,他们将每周接受病例管理专家的监督。
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被转介到协作远程心理医疗保健部门 Arm (1) 的儿童将在同一初级保健中心与成功完成由 Drs 设计的预审教学计划的医生进行后续预约。
阿尔班娜和哈莫达。
受过培训的儿童保健医生将对患者进行评估、治疗和管理。
同时每周接受专科医生的临床监督。
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无干预:控制
这支队伍的参与者将像往常一样接受治疗,这意味着转介给专科医生。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NIHCQ 范德比尔特评估量表(父)
大体时间:基线、3 个月随访和 6 个月随访
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范德比尔特家长信息表和随访表中 ADHD 症状总症状评分的变化(随访 3 个月和 6 个月)
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基线、3 个月随访和 6 个月随访
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Eapen V, Mabrouk AA, Zoubeidi T, et al. (2009) Epidemiological Study of Attention Deficit Hyperactivity Disorder Among School Children in the United Arab Emirates. HAMDAN MEDICAL JOURNAL, 2(3):119-127-127. doi:10.2174/1996327000902030119
- Myers K, Vander Stoep A, Lobdell C. Feasibility of conducting a randomized controlled trial of telemental health with children diagnosed with attention-deficit/hyperactivity disorder in underserved communities. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):372-8. doi: 10.1089/cap.2013.0020.
- Myers K, Vander Stoep A, Zhou C, McCarty CA, Katon W. Effectiveness of a telehealth service delivery model for treating attention-deficit/hyperactivity disorder: a community-based randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Apr;54(4):263-74. doi: 10.1016/j.jaac.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Silverstein M, Hironaka LK, Walter HJ, Feinberg E, Sandler J, Pellicer M, Chen N, Cabral H. Collaborative care for children with ADHD symptoms: a randomized comparative effectiveness trial. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):e858-67. doi: 10.1542/peds.2014-3221.
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Altaye M, Brinkman WB, House K, Stark LJ. Attention-deficit/hyperactivity disorder outcomes for children treated in community-based pediatric settings. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Feb;164(2):160-5. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.263.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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多动症的临床试验
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