プライマリケアにおけるADHDに対する共同遠隔メンタルヘルスサービスの有効性 (ECTSAP)
プライマリケアにおけるADHDに対する共同遠隔メンタルヘルスサービスの有効性:ドバイでのランダム化試験(ECTSAP-ドバイ試験)
目的と目的:
この研究では、私たちの目標は、ドバイのプライマリ ヘルスケア センターに現れる注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の子供と青年の治療のための共同テレメンタル ヘルス アプローチの有効性を評価することです。
私たちの主な目的は次のとおりです。
共同遠隔精神保健プログラムが、ドバイの注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供の臨床的および機能的転帰を改善するかどうかを判断する
二次的な目的:
- 一次医療提供者が小児 ADHD を診断および治療する能力を向上させ、コミュニティの能力を高め、患者へのアクセスを改善し、持続可能性を確保すること。
- ドバイでの ADHD 評価および治療プロセスに対する親子の満足度を高めること。
調査の概要
詳細な説明
潜在的な重要性:
ADHD は現在、さまざまな領域にわたる重大な機能障害に関連する一般的な障害である ADHD の子供のための臨床リソースが非常に限られています。 罹患した子供とその家族が多数おり、すぐに利用できるリソースが不足していることを考えると、非常に長い待機リストが存在し、医療へのアクセスが遅れています。 これは、ADHD が子供の発達の重要な時期に発生することを考えると、特に重要です。 ADHD の効果的な治療法が存在するにもかかわらず、ADHD の子供たちにタイムリーな介入を提供することは非常に困難です。 この研究は、エビデンスに基づく医療サービスへのアクセスを大幅に改善し、コミュニティの能力を構築する革新的な共同ケア アプローチの有効性を評価することを目的としています。 ドバイの公共医療サービスは UAE のすべての首長国に開かれており、他の首長国では一部の専門サービスが不足していることを考えると、仮想プラットフォームを利用するこのようなプログラムは、遠隔地にいるこのグループの子供たちへの医療アクセスを促進します。 その実現可能性と有効性の証拠を提供した後、このアプローチはドバイの保健当局全体で実施され、全国的および地域的に実施できるモデルになる可能性があります。
この研究は、アラブ首長国連邦ドバイのプライマリケア医が一般的な精神的健康状態、すなわち ADHD を持つ子供たちに臨床ケアを提供する能力を大幅に向上させるでしょう。 Al Jalila Children's のセンター オブ エクセレンスと協力して、この障害を評価および治療するためのプライマリ ケア部門の能力を強化することで、最適なケアが提供されることを保証しながら、臨床ケアへのアクセスが改善されることが期待されます。
さらに、ボストン小児病院との臨床および研究協力を通じて、アル ジャリラ小児病院の小児メンタルヘルスのセンター オブ エクセレンスの専門知識を向上させます。 この研究は、アル ジャリラ チルドレンズでの小児科ケアの改善につながる、ボストン チルドレンズなどの国際機関との将来の協力の扉を開く可能性があります。 その実現可能性と有効性の証拠を提供した後、このアプローチはドバイの保健当局全体で実施され、全国的および地域的に実施できるモデルになる可能性があります。
方法:
2つの等しいグループによる個別無作為対照試験が実施されます。 ADHD評価のためにプライマリケア提供者に紹介され、選択基準を満たす6〜12歳の子供は、介入群と対照群に無作為に割り付けられます。
介入は、ADHDの評価と治療について研究スタッフによって訓練された医師によるADHDの子供の治療で構成されます。 このトレーニングは、次の 2 つの段階で提供されます。
段階 (1) では、患者との臨床的交流の前に、医師は現場での臨床トレーニングに参加します。これには、ADHD に関する教訓的な指導が含まれます。これには、臨床ガイドラインの確認、実践的な評価、および三次医療病院に来院する ADHD の子供の治療が含まれます。 (最低 35 時間)。 博士。 Albanna と Hamoda がこのトレーニングを提供します。 参加者は、2 つの PDM 試験ステーション (現象学、診断、および管理) を正常に完了することが期待されます。 これらの PDM ステーションは AA と HH によって開発され、実際の患者は含まれません。 この教育的介入は、小児科医と患者とのやり取りの前に行われ、コースを無事に修了した小児科医のみが研究の共同治療部門に参加します。
トレーニング プログラムのステージ (2) では、進行中のモジュールが博士によって開発されます。 仮想教室のセットアップを使用する Albanna と Hamoda。 これには、博士によって提示された毎月のライブオンラインプレゼンテーションが含まれます。 Albanna と Hamoda だけでなく、選ばれたトピックのゲスト スピーカーを招待しました。 Albanna と Hamoda がモデレートします。 これは、研究に関与する臨床医が直面する可能性のある高度なトピックと課題について議論することを目的としています。 研究コーディネーターは、セミナーのために技術的なセットアップが準備されていることを保証します。 全8回の発表で、各発表の所要時間は1時間半です。 トピックは、プライマリ ヘルスケアにおける ADHD の管理のさまざまな高度な側面に焦点を当てます。 プレゼンテーション前の読み物は、プレゼンテーションの時間とトピックに関する詳細とともに、出席者に電子メールで送信されます。 参加者は 15 分前にログオンするよう求められ、最後の 30 分間はトピックに関連するディスカッションと質問に充てられます。 各プレゼンテーションの後には、プレゼンターが用意した 10 個の MCQ が続きます。 参加者はまた、ビデオ会議を介して毎週監督会議を行います。 ADHDが疑われる子供がこの研究に参加しているPHCに存在する場合、無作為化が行われます。 子供たちは、次の 2 つの研究群のいずれかにランダムに紹介されます。
アーム (1): このアームの子供は、上記のトレーニングを受けた医師による共同メンタルヘルス モデルのケアを受けます。 子供とその家族は、国際的なガイドラインを使用して、彼らがいるのと同じプライマリケアセンターで、これらの医師によって評価および管理されます。 共同治療モデルに沿って、このアームの医師は、研究チームの専門家とのビデオ会議を介して毎週監督会議を行います。 ケース管理は、訓練を受けた関連専門家または看護師によって提供されます。 ケース管理には、患者が予定された評価とフォローアップに時間通りに出席し、アンケートが時間通りに完了して手渡されることを保証する必要があります。
アーム (2): コントロール アームに無作為に割り付けられた子供たちは、通常どおり治療を受けます。 これは主に、Al Jalila Children's の専門的な精神保健サービスへの紹介で構成されています。 彼らは、この三次医療センターの専門家による評価と管理を受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ammar AlBanna, MD FRCPC IFAPA
- 電話番号:00971502030000
- メール:aalbanna@ajch.ae
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Karina Soubra, MSc
- 電話番号:00971506241550
- メール:karina.soubra@ajch.ae
研究場所
-
-
-
Dubai、アラブ首長国連邦、4545
- 募集
- Dubai Health Authority
-
コンタクト:
- Fatma AlOlama, Dr
- 電話番号:00971554569777
- メール:fmalolama@dha.gov.ae
-
コンタクト:
- Elize Thottumkal
- メール:elizegt@dha.gov.ae
-
Dubai、アラブ首長国連邦
- まだ募集していません
- Al Jalila Children's Specialty Hospital
-
コンタクト:
- Ammar AlBanna
- 電話番号:00971502030000 00971502030000
- メール:aalbanna@ajch.ae
-
コンタクト:
- Karina Soubra
- 電話番号:00971506241550
- メール:karina.soubra@ajch.ae
-
主任研究者:
- Ammar AlBanna, MD FRCPC IFAPA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6~12歳のお子様
- 臨床評価と Vanderbilt ADHD スケールの両方で決定された ADHD の DSM-5 基準を満たす子供。
除外基準:
- アクティブな臨床的に重要な医学的疾患 (例: 心臓および発作障害)。
- 早期発症の心疾患の家族歴。
- 自閉症スペクトラム障害または臨床的に重大な発達遅延。
- 知的障害(IQ70以下、または知的障害の診断)。
- -ADHD以外のアクティブな原発性精神疾患(例: 気分障害、不安障害、精神病性障害、チック障害)。
- 以前の ADHD の診断と治療。
- 現在、あらゆる適応症のために精神科の薬を服用しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:遠隔医療
このアームの参加者は、プライマリ ヘルス ケア センターで訓練を受けたプライマリ ヘルス ケアの医師によって治療されます。
|
共同遠隔メンタルヘルスケアアームであるアーム(1)に紹介された子供たちは、博士によって設計された治験前の教育プログラムを首尾よく完了した同じプライマリケアセンターの医師とのフォローアップの予約が与えられます。
アルバンナとハモダ。
訓練を受けた小児科の医師が、患者の評価、治療、管理を行います。
専門家による毎週の臨床監督を受けながら。
|
介入なし:コントロール
このアームの参加者は、通常どおり治療を受けます。つまり、専門家への紹介を意味します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
NIHCQ ヴァンダービルト評価スケール (親)
時間枠:ベースライン、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
|
ヴァンダービルトの親情報提供者フォームおよびフォローアップ フォームにおける ADHD 症状の合計症状スコアの変化 (3 か月および 6 か月のフォローアップ時)
|
ベースライン、3 か月のフォローアップ、および 6 か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Eapen V, Mabrouk AA, Zoubeidi T, et al. (2009) Epidemiological Study of Attention Deficit Hyperactivity Disorder Among School Children in the United Arab Emirates. HAMDAN MEDICAL JOURNAL, 2(3):119-127-127. doi:10.2174/1996327000902030119
- Myers K, Vander Stoep A, Lobdell C. Feasibility of conducting a randomized controlled trial of telemental health with children diagnosed with attention-deficit/hyperactivity disorder in underserved communities. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Aug;23(6):372-8. doi: 10.1089/cap.2013.0020.
- Myers K, Vander Stoep A, Zhou C, McCarty CA, Katon W. Effectiveness of a telehealth service delivery model for treating attention-deficit/hyperactivity disorder: a community-based randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Apr;54(4):263-74. doi: 10.1016/j.jaac.2015.01.009. Epub 2015 Jan 29.
- Silverstein M, Hironaka LK, Walter HJ, Feinberg E, Sandler J, Pellicer M, Chen N, Cabral H. Collaborative care for children with ADHD symptoms: a randomized comparative effectiveness trial. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):e858-67. doi: 10.1542/peds.2014-3221.
- Epstein JN, Langberg JM, Lichtenstein PK, Altaye M, Brinkman WB, House K, Stark LJ. Attention-deficit/hyperactivity disorder outcomes for children treated in community-based pediatric settings. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Feb;164(2):160-5. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.263.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ADHDの臨床試験
-
Innosphereまだ募集していません
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
協働ケア、テレメンタルヘルスの臨床試験
-
Medical University of Vienna完了
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない