Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение качества блокады при переднем и заднем доступе к блокаде седалищного нерва

30 июля 2018 г. обновлено: Abdulkadir Yektas, Bagcilar Training and Research Hospital
Совместное введение блокады седалищного нерва и блокады бедренного нерва может обеспечить анестезию и обезболивание у пациентов, перенесших операцию на нижних конечностях. Описано несколько подходов к блокаде седалищного нерва. Передний и задний доступы — это два подхода, используемых для блокады седалищного нерва. В наше исследование были включены n = 20 пациентов из группы A и n = 25 пациентов из группы P. Затем каждому пациенту выполняли блокаду седалищного нерва и блокаду бедренного нерва с использованием переднего или заднего доступа в случайном порядке. После выполнения блокады определяли время начала и окончания сенсорной и моторной блокады, время первой интраоперационной потребности в фентаниле и общее необходимое количество фентанила, время первой потребности в диклофенаке натрия и общее количество диклофенака натрия, которое потребовалось пациентам. Поскольку группы сравнивались друг с другом; время до начала сенсорного блока было статистически значимо ниже, время первой потребности в фентаниле было статистически значимо раньше, а общее необходимое количество фентанила было статистически значимо ниже в группе P. Удовлетворенность пациентов, качество анестезии и хирургическое качество были статистически значимо выше в группе P , В этом исследовании исследователи пришли к выводу, что если у пациента нет боли, вторичной по отношению к перелому, можно выполнить задний доступ к блокаде седалищного нерва, тогда как, если у пациента есть боль, вторичная по отношению к перелому, можно выполнить передний доступ к блокаде седалищного нерва. во избежание переустановки.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование было включено сорок пять пациентов. Эти пациенты были отнесены к I-II группе Американского общества анестезиологов (ASA). Было получено письменное информированное согласие каждого пациента.

Исследование было рандомизированным, однократным слепым и проспективно запланированным. Рандомизация проводилась согласно таблице рандомизации, подготовленной компьютером. Один ослепленный анестезиолог выполнил заднюю или переднюю блокаду седалищного нерва и бедренную блокаду и покинул операционную после того, как пациент был исправлен после завершения блокады нерва, а другой анестезиолог наблюдал за пациентом, не зная, какой доступ был использован. Перед началом исследования необходимое количество участников было определено по результатам пилотного исследования, в которое было включено по 10 пациентов в каждой группе.

Время начала сенсорной блокады седалищного нерва ± стандартное отклонение (SD) было рассчитано как 8,88 ± 4,87 минуты для группы А (передний доступ к блокаде седалищного нерва + блокада бедренного нерва) и 4,70 ± 2,05 минуты для группы Р (задняя блокада). подход к блокаде седалищного нерва + блокада бедренного нерва). Размер выборки был рассчитан на веб-сайтах с именем www.power. и www.sample size.com/Calculators/Compare-2-means/2-Sample-Equality. Размер выборки был рассчитан как 25 (n = 25) для группы A и 7 (n = 7) для группы P, в то время как α = 5% с мощностью 85%. Принимая во внимание, что 20 пациентов были включены в группу P, поскольку для надежности малое n должно быть больше половины большого n.

Возраст пациента, пол, рост, вес, другие имеющиеся заболевания, употребление наркотиков, курение в анамнезе, примененный метод анестезии, время операции, время наложения жгута, классификация ASA, интраоперационное время первой потребности в фентаниле и общее количество фентанила во время операции, измерения систолического, диастолическое и среднее артериальное давление, показатели частоты сердечных сокращений и периферической сатурации кислорода до и после блокады, время начала и окончания моторной и сенсорной блокады после выполнения седалищной и бедренной блокады, время первого введения диклофенака натрия и общее количество диклофенака натрия, введенное через 24 часа, визуальные регистрировались значения аналоговой шкалы (ВАШ), удовлетворенность пациентов, качество анестезии с точки зрения анестезиолога и хирургическое качество с точки зрения хирурга.

Пациенты, проинформированные о ВАШ за сутки и не получавшие премедикацию, были переведены в региональную блок-палату и выполнены плановые электрокардиограмма, неинвазивное мониторирование артериального давления и периферического пульсоксиметра. Перед выполнением блокады регистрировали исходные значения артериального давления, частоты сердечных сокращений и периферического насыщения кислородом. Во время операции эти значения регистрировались каждые 5 минут.

В первую очередь в группе А выполнялась блокада седалищного нерва передним доступом. Блокада выполнялась иглой Stimuplex® A (21G 0,80-150), находящейся под углом 30° и изолированной в комплексе с блок-нейостимулятором. (нейостимулятор Stimuplex HNS BRAUN, Германия) и УЗИ (УСГ) (УЗИ диагностическая, модель SDU 450 XL Class-1 type B Shimadzu Corporation, Япония) мм). Всего было приготовлено 40 мл раствора местного анестетика, состоящего из 30 мл 0,5% изобарического бупивакаина и 10 мл 2% лидокаина.

Как при переднем, так и при заднем доступе к блокаде седалищного нерва и блокаде бедренного нерва стимуляция нерва проводилась с частотой 2 Гц и током 1 миллиампер (мА), а интенсивность стимула постепенно снижалась до 0,4 мА до тех пор, пока как был получен ответ. Блокада бедренного нерва: Нерв визуализировался в прямом совпадении с УЗИ, игла была ориентирована на нерв. После визуализации сокращения медиальной широкой, промежуточной и латеральной широкой мышц живота вводили 20 мл смеси местного анестетика, а диссеминацию раствора местного анестетика визуализировали с помощью УЗИ (линейный датчик).

Блокада переднего седалищного нерва: Технически прямая линия вдоль бедренного катетера проведена между передней верхней остью подвздошной кости и пальцем, пальпирующим лобковую кость, указательный палец помещен над пульсом бедренной артерии, линия проведена перпендикулярно бедренной складке . Над пульсом бедренной артерии отмечали точку на 4-5 см латеральнее этой линии, которую идентифицировали как точку входа иглы. Седалищный нерв визуализировали с помощью УЗИ (конвексный датчик) вдоль пути иглы, и иглу продвигали к нерву. Когда наблюдали подошвенное сгибание, тыльное сгибание и выворот стопы, вводили 20 мл смеси местных анестетиков и одновременно визуализировали распространение местного анестетика с помощью УЗИ.

Блокада заднего седалищного нерва: пациент располагался латерально, блокируемой конечностью вверх. Голень прямо вытянута, а верхняя конечность согнута на 90° от колена и направлена ​​вперед на нижней прямой вытянутой конечности. У больного пальпировали большой вертел и заднюю верхнюю ость подвздошной кости, соединяли их линией, затем находили среднюю точку этой линии и проводили линию на 4 см выше первой линии перпендикулярно каудальной линии. За точку входа иглы принимали конечную точку 2-й линии. Зонд УЗИ помещали между большим вертелом и копчиком в точке входа иглы, и иглу продвигали, визуализируя нерв. Когда наблюдали подошвенное сгибание, тыльное сгибание и выворот стопы, вводили 20 мл смеси местных анестетиков и одновременно визуализировали распространение местного анестетика с помощью УЗИ.

После того, как блокады были завершены, моторный блок оценивали, наблюдая за движением голеностопного сустава и колена, сенсорный блок оценивали с прикладыванием холода каждую минуту, и регистрировали время начала блока. Когда пациент не получал никакой стимуляции с применением холода на области стимуляции седалищной и бедренной костей, это фиксировалось как время начала полной бедренно-седалищной сенсорной блокады. Когда коленный сустав вообще не мог двигаться, это регистрировали как время начала полной бедренной моторной блокады.

Когда голеностопный сустав не мог двигаться, это регистрировали как время начала полной седалищной двигательной блокады. После полного достижения блока на оперируемую конечность накладывали жгут и раздували его. Пациенты были оперированы через 30 минут после наложения блокады. После начала хирургической процедуры внутримышечно вводили 1 мкг/кг фентанила, когда значения ВАШ пациентов превышали 4. Регистрировали время первой потребности пациента в фентаниле и общее количество фентанила, введенного во время операции.

При падении артериального давления пациента ниже 80% доблокового значения внутримышечно вводили 5 мг эфедрина. Внутривенное введение 0,5 мг атропина планировалось при снижении частоты сердечных сокращений ниже 50 уд/мин. При появлении тошноты и рвоты внутримышечно вводили 4 мг ондансетрона (Zofer, Adeka, Турция).

После завершения операции пациенты были доставлены в послеоперационное отделение. Пациенты наблюдались в послеоперационном отделении до полного купирования блокады. Пациенты направлялись в клинику после снятия блокады. Регистрировали время первого введения диклофенака натрия, необходимое пациентам, и количество диклофенака натрия, введенного в течение 24 часов послеоперационного периода. Первую послеоперационную дозу диклофенака натрия вводили, когда у пациента значения ВАШ составляли 4 и более.

Все данные были оценены с использованием пакетной программы SPSS 11.5 для Windows. Нормальность распределения данных оценивали по критерию Колмогорова-Смирнова. В дополнительной статистике данных использовались средние значения ± стандартное отклонение для параметрических тестов и медиана (минимум-максимум) для непараметрических тестов. Категориальные данные были представлены как %n. T-критерий независимых выборок использовали для бинарного сравнения данных групп, критерий хи-квадрат использовали для сравнения категорийных данных групп. Для сравнения всех статистических данных р<0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстояла операция по поводу перелома латеральной и/или медиальной лодыжки.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
Блокада переднего седалищного нерва
Прямую линию вдоль бедренного катетера проводили между передней верхней остью подвздошной кости и пальцем, пальпирующим лобковую кость, указательный палец располагали над пульсом бедренной артерии, линию проводили перпендикулярно бедренной складке. Над пульсом бедренной артерии точка на 4-5 см латеральнее. Седалищный нерв визуализировался с помощью УЗИ по ходу иглы, и игла продвигалась к нерву.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа П
Блокада заднего седалищного нерва
Пациента укладывают на бок, блокируемая конечность вверху. Голень была прямо вытянута, а верхняя конечность согнута на 90° от колена и направлена ​​вперед на нижней прямой вытянутой конечности. Большой вертел пациента и задняя верхняя подвздошная ость пальпировались и соединялись линией, и линия была проведена на 4 см выше первой линии перпендикулярно каудальной линии. Зонд УЗИ помещали между большим вертелом и копчиком в точке входа иглы, и иглу продвигали, визуализируя нерв.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение времени начала сенсорной блокады после блокады седалищного нерва, выполненной передним и задним доступами.
Временное ограничение: до 20 минут.
Сенсорная блокада оценивалась с прикладыванием холода каждую минуту, и регистрировалось время начала блока. Когда пациент не получал никакой стимуляции холодным приложением к области стимуляции седалищного нерва, это фиксировалось как время начала полного сенсорного блока седалищного нерва.
до 20 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение времени окончания сенсорной блокады после блокады седалищного нерва, выполненной передним и задним доступами.
Временное ограничение: до 300 минут.
Сенсорный блок оценивали с прикладыванием холода каждую минуту и ​​регистрировали время окончания блока. Когда пациент получал любую стимуляцию с применением холода в области стимуляции седалищного нерва, это регистрировали как время окончания полного сенсорного блока седалищного нерва.
до 300 минут.
Сравнение времени начала сенсорной блокады после блокады бедренного нерва, выполненной передним и задним доступами.
Временное ограничение: до 20 минут.
Сенсорная блокада оценивалась с прикладыванием холода каждую минуту, и регистрировалось время начала блока. Когда пациент не получал никакой стимуляции холодным приложением к области стимуляции бедренной кости, это фиксировалось как время начала полной бедренной сенсорной блокады.
до 20 минут.
Сравнение времени окончания сенсорной блокады после блокады бедренного нерва, выполненной передним и задним доступами.
Временное ограничение: до 160 минут.
Сенсорный блок оценивали с прикладыванием холода каждую минуту и ​​регистрировали время окончания блока. Когда пациент получал какую-либо стимуляцию с применением холода в области стимуляции бедренной кости, это фиксировалось как время окончания полного бедренного сенсорного блока.
до 160 минут.
Сравнение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: После операции до 24 часов.
Удовлетворенность пациентов: 0: неудовлетворительно, 1: слабо, 2: умеренно, 3: хорошо, 4: отлично
После операции до 24 часов.
Сравнение качества анестезии в группах
Временное ограничение: После операции до 24 часов.
Оценка качества анестезии врачом-анестезиологом; 1: не удалось; Требовалась общая анестезия, 2: Умеренная, жалуется, необходим дополнительный анальгетик, 3: Хорошо, мало жалоб, нет необходимости в дополнительной анестезии, 4: Отлично, пациенты не жалуются
После операции до 24 часов.
Сравнение хирургического качества в группах
Временное ограничение: После операции до 24 часов.
оценка хирургического качества хирургом; 1: не удалось; Требовалась общая анестезия, 2: Умеренная, жалуется, необходим дополнительный анальгетик, 3: Хорошо, мало жалоб, нет необходимости в дополнительной анестезии, 4: Отлично, пациенты не жалуются
После операции до 24 часов.
Сравнение интраоперационно введенного общего количества фентанила и общего количества диклофенака натрия в первые 24 часа после операции в группе.
Временное ограничение: в течение 24 часов послеоперационного периода
После начала хирургического вмешательства внутримышечно вводили 1 мкг/кг фентанила, когда значения ВАШ пациентов превышали 4. Регистрировали общее количество фентанила, введенного пациенту во время операции. После окончания операции регистрировали количество диклофенака натрия, введенного в течение 24 часов послеоперационного периода.
в течение 24 часов послеоперационного периода
Сравнение времени первой потребности в фентаниле, введенного во время операции, и времени первой потребности в диклофенаке натрия в послеоперационные первые 24 часа в группах.
Временное ограничение: в течение 24 часов послеоперационного периода
После начала хирургической процедуры внутримышечно вводили 1 мкг/кг фентанила, когда значения ВАШ пациентов превышали 4. Регистрировали время первой потребности пациента в фентаниле во время операции. После завершения операции регистрировали время, необходимое больным для первого приема диклофенака натрия в течение 24 часов послеоперационного периода. Первую послеоперационную дозу диклофенака натрия вводили, когда у пациента значения ВАШ составляли 4 и более.
в течение 24 часов послеоперационного периода
Сравнение времени начала моторной блокады после блокады седалищного нерва, выполненной передним и задним доступами.
Временное ограничение: каждую минуту до 20 минут.
Когда голеностопный сустав не мог двигаться, это регистрировали как время начала полной седалищной двигательной блокады.
каждую минуту до 20 минут.
Сравнение времени окончания моторной блокады после блокады седалищного нерва, выполненной передним и задним доступами.
Временное ограничение: каждую минуту до 160 минут.
Когда голеностопный сустав был способен двигаться, это регистрировали как время окончания полной седалищной моторной блокады.
каждую минуту до 160 минут.
Сравнение времени начала моторной блокады после блокады бедренного нерва, выполненной передним и задним доступами.
Временное ограничение: каждую минуту до 20 минут.
Когда коленный сустав вообще не мог двигаться, это регистрировали как время начала полной бедренной моторной блокады.
каждую минуту до 20 минут.
Сравнение времени окончания моторной блокады после блокады бедренного нерва, выполненной передним и задним доступами.
Временное ограничение: каждую минуту до 110 минут.
Когда коленный сустав вообще мог двигаться, это регистрировали как время окончания полной бедренной моторной блокады.
каждую минуту до 110 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sciatic Nerve Block

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада переднего седалищного нерва

Подписаться