Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van blokkwaliteit bij anterieure en posterieure benadering van heupzenuwblokkade

30 juli 2018 bijgewerkt door: Abdulkadir Yektas, Bagcilar Training and Research Hospital
Gelijktijdige toediening van het heupzenuwblok en het femorale zenuwblok kan zorgen voor anesthesie en analgesie bij patiënten die een operatie aan de onderste ledematen ondergaan. Er zijn verschillende benaderingen van heupzenuwblokkade beschreven. De anterieure en posterieure benaderingen zijn twee van de benaderingen die worden gebruikt om de heupzenuwblokkade te maken. In onze studie werden n = 20 patiënten voor groep A en n = 25 patiënten voor groep P opgenomen. Vervolgens werden heupzenuwblokkade en femorale zenuwblokkade uitgevoerd bij elke patiënt door willekeurig een anterieure of posterieure benadering te gebruiken. Nadat de blokkering is uitgevoerd, werden de begin- en eindtijden van de sensorische en motorische blokkering, de eerste intraoperatieve fentanylbehoefte en de totale benodigde hoeveelheid fentanyl, de eerste diclofenacnatriumbehoeftetijd en de totale hoeveelheid diclofenacnatrium die patiënten nodig hadden, bepaald. Aangezien de groepen met elkaar werden vergeleken; de tijd tot aanvang van de sensorische blokkade was statistisch significant lager, de eerste vereiste tijd voor fentanyl was statistisch significant eerder en de totale vereiste hoeveelheid fentanyl was statistisch significant lager in groep P. Patiënttevredenheid, kwaliteit van de anesthesie en chirurgische kwaliteit waren statistisch significant hoger in groep P In deze studie concludeerden de onderzoekers dat als een patiënt geen pijn secundair aan een fractuur heeft, een posterieure benadering van een heupzenuwblokkade kan worden uitgevoerd, terwijl, als een patiënt pijn secundair aan een fractuur heeft, een anterieure benadering van een heupzenuwblokkade kan worden uitgevoerd. om herpositionering te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vijfenveertig patiënten namen deel aan de studie. Deze patiënten werden ingedeeld in de American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-groep. De schriftelijke geïnformeerde toestemming van elke patiënt werd verkregen.

De studie was gerandomiseerd, enkelblind en prospectief gepland. Randomisatie vond plaats volgens de randomisatietabel die door de computer was opgesteld. Een enkele geblindeerde anesthesist voerde een achterste of voorste heupzenuwblokkade en femurblokkade uit en verliet de operatiekamer nadat de patiënt was gecorrigeerd nadat de zenuwblokkade was voltooid en een andere anesthesioloog volgde de patiënt zonder te weten welke benadering werd gebruikt. Voordat de studie werd gestart, werd het vereiste aantal deelnemers bepaald op basis van de resultaten van een pilootstudie die werd uitgevoerd door 10 patiënten in elke groep in te schrijven.

De tijd van aanvang van de heupzenuwsensorische blokkade ± standaarddeviatie (SD) werd berekend als 8,88 ± 4,87 minuten voor groep A (anterior benadering van heupzenuwblokkade + femorale zenuwblokkade) en 4,70 ± 2,05 minuten voor groep P (posterieure benadering heupzenuwblokkade + femorale zenuwblokkade). De steekproefomvang is berekend op websites met de naam www.power en www.sample size.com/Calculators/Compare-2-means/2-Sample-Equality. De steekproefomvang werd berekend als 25 (n = 25) voor Groep A en 7 (n = 7) voor Groep P, terwijl α = 5% met 85% vermogen. Terwijl 20 patiënten waren ingeschreven voor groep P omdat kleine n voor betrouwbaarheid groter zou moeten zijn dan de helft van grote n.

De leeftijd, het geslacht, de lengte, het gewicht van de patiënt, andere bestaande ziekten, drugsgebruik, rookgeschiedenis, toegepaste anesthesiemethode, operatietijd, tourniquettijd, ASA-classificatie, intraoperatieve tijd voor eerste fentanylbehoefte en totale fentanylhoeveelheid tijdens de operatie, metingen van systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofverzadigingswaarden voor en na de blokkade, start- en eindtijden van motorische en sensorische blokkades na heup- en femurblokkade, eerste diclofenacnatriumtijd en totale diclofenacnatriumhoeveelheid toegediend in 24 uur, visueel Waarden op analoge schaal (VAS), patiënttevredenheid, anesthesiekwaliteit vanuit het standpunt van de anesthesioloog en chirurgische kwaliteit vanuit het standpunt van de chirurg werden geregistreerd.

Patiënten die een dag eerder over VAS waren geïnformeerd en geen premedicatie hadden gekregen, werden naar de regionale blokkade gebracht en er werden routinematig elektrocardiogram, niet-invasieve arteriële bloeddruk en perifere pulsoximetermonitoring uitgevoerd. Basislijnwaarden van bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofverzadiging werden geregistreerd voordat het blok werd uitgevoerd. Tijdens de operatie werden deze waarden elke 5 minuten geregistreerd.

Allereerst werd de heupzenuwblokkade met anterieure benadering uitgevoerd in groep A. De blokkade werd uitgevoerd door de naald genaamd Stimuplex® A (21G 0.80-150), die op 30 ° was en geïsoleerd in combinatie met een blokzenuwstimulator (Stimuplex HNS zenuwstimulator BRAUN, Duitsland) en echografie (USG) (Diagnostisch ultrasoon systeem, Model SDU 450 XL Klasse-1 type B Shimadzu Corporation, Japan) mm). Er werd in totaal 40 ml van een oplossing voor plaatselijke verdoving samengesteld uit 30 ml 0,5% isobare bupivacaïne en 10 ml 2% lidocaïne bereid.

Zowel bij de anterieure als de posterieure benadering van het heupzenuwblok en het femorale zenuwblok werd zenuwstimulatie uitgevoerd met een frequentie van 2 Hz en met een stroom van 1 milliampère (mA), en de stimulusintensiteit werd geleidelijk verminderd tot 0,4 mA zolang de als reactie werd verkregen. Femorale zenuwblokkade: de zenuw werd gevisualiseerd in directe USG-coïncidentie en de naald was op de zenuw gericht. Nadat de samentrekking van de spieren vastus medialis, vastus intermedius en vastus lateralis waren gevisualiseerd, werd een lokaal anestheticummengsel van 20 ml geïnjecteerd en werd de verspreiding van de lokale anesthesieoplossing in beeld gebracht door USG (lineaire sonde).

Voorste heupzenuwblokkade: Technisch gezien werd een rechte lijn langs de femorale katheter getrokken tussen de spina iliaca anterior superior en de vinger die het schaambeen palpeerde, de wijsvinger werd over de pols van de femorale arterie geplaatst, een lijn werd loodrecht op de femorale vouw getrokken . Boven de polsslag van de dijslagader werd een punt 4-5 cm lateraal van deze lijn gemarkeerd en dit punt werd geïdentificeerd als het punt waar de naald binnendrong. De heupzenuw werd afgebeeld door USG (Convexe sonde) langs de naaldroute en de naald werd naar de zenuw voortbewogen. Toen de plantairflexie, dorsaalflexie en eversie van de voet werden waargenomen, werd 20 ml lokaal anestheticummengsel gegeven en werd de lokale anesthesiespreiding gelijktijdig in beeld gebracht door USG.

Achterste heupzenuwblokkade: de patiënt werd lateraal gepositioneerd, met het te blokkeren ledemaat naar boven. Het onderbeen was gestrekt gestrekt en de bovenste extremiteit was 90° gebogen vanaf de knie en naar voren gericht op de onderste rechte gestrekte extremiteit. De trochanter major en de spina iliaca posterior superior werden gepalpeerd en verbonden met een lijn, waarna het middelpunt van deze lijn werd gevonden en een lijn werd getrokken 4 cm boven de eerste lijn loodrecht op de caudale lijn. Het eindpunt van de 2e lijn werd genomen als het beginpunt van de naald. De USG-sonde werd geplaatst tussen de trochanter major en het stuitbeen bij het ingangspunt van de naald en de naald werd voortbewogen door de zenuw af te beelden. Toen de plantairflexie, dorsaalflexie en eversie van de voet werden waargenomen, werd 20 ml lokaal anestheticummengsel gegeven en werd de lokale anesthesiespreiding gelijktijdig in beeld gebracht door USG.

Nadat de blokkades waren voltooid, werd de motorische blokkade beoordeeld door de beweging van het enkelgewricht en de knie te bewaken, en werd de sensorische blokkade beoordeeld door elke minuut een koude applicatie uit te voeren, en werden de starttijden van de blokkade geregistreerd. Wanneer de patiënt geen stimulatie ontving met koude toepassing op heup- en femorale stimulatiegebieden, werd dit geregistreerd als de starttijd van de volledige femorale-sciatische sensorische blokkade. Wanneer het kniegewricht helemaal niet meer kon worden bewogen, werd dit geregistreerd als de starttijd van het volledige femorale motorblok.

Wanneer het enkelgewricht niet meer kon bewegen, werd dit geregistreerd als de starttijd van het volledige ischiasmotorische blok. Nadat de blokkade volledig was bereikt, werd de tourniquet op de te opereren extremiteit aangebracht en opgeblazen. Patiënten ondergingen een operatie 30 minuten nadat het blok was gegeven. Nadat de chirurgische procedure was gestart, werd 1 μg kg-1 fentanyl intramusculair geïnjecteerd wanneer de VAS-waarden van de patiënten hoger waren dan 4. De eerste fentanylbehoefte van de patiënt en de totale hoeveelheid fentanyl die tijdens de operatie was toegediend, werden geregistreerd.

Wanneer de arteriële bloeddruk van een patiënt onder de 80% van de waarden van voor de blokkade zakte, werd intramusculair 5 mg efedrine toegediend. Intraveneuze toediening van 0,5 mg atropine was gepland wanneer de hartslag onder de 50 slagen min-1 zakte. Wanneer de patiënten misselijkheid en braken hadden, werd 4 mg ondansetron (Zofer, Adeka, Turkije) intramusculair toegediend.

Nadat de operatie was voltooid, werden de patiënten naar de postoperatieve zorgafdeling gebracht. Patiënten werden gevolgd in de postoperatieve zorgeenheid totdat het blok volledig was beëindigd. Patiënten werden naar de kliniek gestuurd nadat de blokkade was beëindigd. De tijd van eerste diclofenacnatrium die de patiënten nodig hadden en de hoeveelheid diclofenacnatrium die binnen 24 uur na de postoperatieve periode werd toegediend, werden geregistreerd. De eerste postoperatieve dosis diclofenacnatrium werd toegediend wanneer een patiënt VAS-waarden van 4 of meer had.

Alle gegevens zijn geëvalueerd met behulp van het pakketprogramma SPSS 11.5 voor Windows. De normaliteitsverdeling van de gegevens werd beoordeeld met de Kolmogorov-Smirnov-test. In de aanvullende statistieken van de gegevens werden de gemiddelde ± standaarddeviatiewaarden voor de parametrische tests en de mediaan (minimum-maximum) voor de niet-parametrische tests gebruikt. Categorische gegevens werden gegeven als %n. Independent-Samples T-test werd gebruikt voor binaire vergelijking van de gegevens van de groepen, chikwadraat-test werd gebruikt voor het vergelijken van de categorische gegevens van de groepen. Om alle statistische gegevens te kunnen vergelijken, werd p <0,05 als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen de 18 en 65 jaar oud waren en geopereerd zouden worden vanwege een laterale en/of mediale malleolusfractuur.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A
Voorste heupzenuwblokkade
Er werd een rechte lijn langs de femorale katheter getrokken tussen de spina iliaca anterior superior en de vinger die het schaambeen palpeerde, de wijsvinger werd over de pols van de arteria femoralis geplaatst en er werd een lijn loodrecht op de femurplooi getrokken. Over de pols van de dijbeenslagader, een punt 4-5 cm lateraal. De heupzenuw werd door USG afgebeeld langs de naaldroute en de naald werd naar de zenuw geschoven.
EXPERIMENTEEL: Groep P
Achterste heupzenuwblokkade
Patiënt werd lateraal gepositioneerd, met het te blokkeren ledemaat naar boven. Het onderbeen was gestrekt gestrekt en de bovenste extremiteit was 90° gebogen vanaf de knie en naar voren gericht op de onderste rechte gestrekte extremiteit. De trochanter major en de spina iliaca posterior superior werden gepalpeerd en met een lijn verbonden, en er werd een lijn getrokken op 4 cm boven de eerste lijn loodrecht op de caudale lijn. De USG-sonde werd geplaatst tussen de trochanter major en het stuitbeen bij het ingangspunt van de naald en de naald werd voortbewogen door de zenuw af te beelden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de starttijd van sensorische blokkade na heupzenuwblokkade uitgevoerd met anterieure en posterieure benaderingen.
Tijdsspanne: tot 20 minuten.
Sensorische blokkade werd elke minuut beoordeeld met een koude toepassing en de starttijd van de blokkade werd geregistreerd. Wanneer de patiënt geen stimulatie ontving met koude toepassing op het heupstimulatiegebied, werd dit geregistreerd als de starttijd van de volledige heupsensibele blokkade.
tot 20 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de eindtijd van de sensorische blokkade na heupzenuwblokkade uitgevoerd met anterieure en posterieure benaderingen.
Tijdsspanne: tot 300 minuten.
Sensorische blokkade werd elke minuut beoordeeld met een koude toepassing en de eindtijd van de blokkade werd geregistreerd. Wanneer de patiënt een stimulatie kreeg met koude toepassing op het heupstimulatiegebied, werd dit geregistreerd als de eindtijd van de volledige heupsensibele blokkade.
tot 300 minuten.
Vergelijking van de starttijd van sensorische blokkade na femorale zenuwblokkade uitgevoerd met anterieure en posterieure benaderingen.
Tijdsspanne: tot 20 minuten.
Sensorische blokkade werd elke minuut beoordeeld met een koude toepassing en de starttijd van de blokkade werd geregistreerd. Wanneer de patiënt geen stimulatie ontving met koude toepassing op het femorale stimulatiegebied, werd dit geregistreerd als de starttijd van de volledige femorale sensorische blokkade.
tot 20 minuten.
Vergelijking van de eindtijd van sensorische blokkade na femorale zenuwblokkade uitgevoerd met anterieure en posterieure benaderingen.
Tijdsspanne: tot 160 minuten.
Sensorische blokkade werd elke minuut beoordeeld met een koude toepassing en de eindtijd van de blokkade werd geregistreerd. Wanneer de patiënt een stimulatie ontving met koude toepassing op het femorale stimulatiegebied, werd dit geregistreerd als de eindtijd van de volledige femorale sensorische blokkade.
tot 160 minuten.
Vergelijking van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Na de operatie maximaal 24 uur.
Patiënttevredenheid:0: mislukt,1: zwak, 2: matig, 3: goed, 4: uitstekend
Na de operatie maximaal 24 uur.
Vergelijking van anesthesiekwaliteit in groepen
Tijdsspanne: Na de operatie maximaal 24 uur.
Kwaliteitsbeoordeling anesthesie door anesthesioloog; 1: mislukt; algehele anesthesie was vereist, 2: matig, klager, aanvullende analgetica was nodig, 3: goed, weinig klager, geen aanvullende analgesie nodig, 4: uitstekend, patiënten klagen niet
Na de operatie maximaal 24 uur.
Vergelijking van chirurgische kwaliteit in groepen
Tijdsspanne: Na de operatie maximaal 24 uur.
chirurgische kwaliteitsbeoordeling door chirurg; 1: mislukt; algehele anesthesie was vereist, 2: matig, klager, aanvullende analgetica was nodig, 3: goed, weinig klager, geen aanvullende analgesie nodig, 4: uitstekend, patiënten klagen niet
Na de operatie maximaal 24 uur.
Vergelijking van intraoperatief toegediende totale hoeveelheid fentanyl en totale hoeveelheid diclofenacnatrium in de postoperatieve eerste 24 uur in de groep.
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de postoperatieve periode
Nadat de chirurgische procedure was gestart, werd 1 μg kg-1 fentanyl intramusculair geïnjecteerd wanneer de VAS-waarden van de patiënten hoger waren dan 4. De totale hoeveelheid fentanyl die de patiënt tijdens de operatie had toegediend, werd geregistreerd. Nadat de operatie was voltooid, werd de hoeveelheid diclofenacnatrium die binnen 24 uur na de postoperatieve periode werd toegediend, geregistreerd.
binnen 24 uur na de postoperatieve periode
Vergelijking van intra-operatief toegediende eerste fentanyl-behoeftetijd en eerste diclofenacnatrium-behoeftetijden in de postoperatieve eerste 24-uursperioden in de groepen.
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de postoperatieve periode
Nadat de chirurgische procedure was gestart, werd 1 μg kg-1 fentanyl intramusculair geïnjecteerd wanneer de VAS-waarden van de patiënten hoger waren dan 4. De tijd dat de patiënt voor het eerst fentanyl nodig had tijdens de operatie werd geregistreerd. Nadat de operatie was voltooid, werd de tijd van eerste diclofenacnatrium die de patiënten nodig hadden binnen 24 uur na de postoperatieve periode geregistreerd. De eerste postoperatieve dosis diclofenacnatrium werd toegediend wanneer een patiënt VAS-waarden van 4 of meer had.
binnen 24 uur na de postoperatieve periode
Vergelijking van de starttijd van motorische blokkade na heupzenuwblokkade uitgevoerd met anterieure en posterieure benaderingen.
Tijdsspanne: elke minuut tot 20 minuten.
Wanneer het enkelgewricht niet meer kon bewegen, werd dit geregistreerd als de starttijd van het volledige ischiasmotorische blok.
elke minuut tot 20 minuten.
Vergelijking van de eindtijd van het motorblok na heupzenuwblokkade uitgevoerd met anterieure en posterieure benaderingen.
Tijdsspanne: elke minuut tot 160 minuten.
Wanneer het enkelgewricht kon bewegen, werd dit geregistreerd als de eindtijd van de volledige heupmotorische blokkade.
elke minuut tot 160 minuten.
Vergelijking van de starttijd van motorische blokkade na femorale zenuwblokkade uitgevoerd met anterieure en posterieure benaderingen.
Tijdsspanne: elke minuut tot 20 minuten.
Wanneer het kniegewricht helemaal niet meer kon worden bewogen, werd dit geregistreerd als de starttijd van het volledige femorale motorblok.
elke minuut tot 20 minuten.
Vergelijking van de eindtijd van de motorische blokkade na femorale zenuwblokkade uitgevoerd met anterieure en posterieure benaderingen.
Tijdsspanne: elke minuut tot 110 minuten.
Wanneer het kniegewricht überhaupt nog kon worden bewogen, werd dit geregistreerd als de eindtijd van het volledige femorale motorische blok.
elke minuut tot 110 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 maart 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sciatic Nerve Block

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorste heupzenuwblokkade

Abonneren