Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A blokk minőségének összehasonlítása az ülőideg-blokk elülső és hátsó megközelítésében

2018. július 30. frissítette: Abdulkadir Yektas, Bagcilar Training and Research Hospital
Az ülőideg-blokk és a femorális idegblokk együttes alkalmazása érzéstelenítést és fájdalomcsillapítást biztosíthat az alsó végtagi műtéten átesett betegeknél. Az ülőideg-blokk számos megközelítését leírták. Az elülső és a hátsó megközelítés az ülőideg blokkolásához használt két megközelítés. Vizsgálatunkban az A csoportban n = 20, a P csoportban n = 25 beteget vontunk be. Ezután minden egyes betegnél ülőideg-blokkot és femorális idegblokkot végeztünk véletlenszerűen, elülső vagy hátsó megközelítéssel. A blokk végrehajtása után meghatározták a szenzoros és motoros blokk kezdési és befejezési időpontját, az első intraoperatív fentanilszükségleti időt és a szükséges fentanil teljes mennyiségét, az első Diclofenac-nátrium szükségleti időt, valamint a betegeknek szükséges összes diklofenak-nátrium mennyiségét. Ahogy a csoportokat összehasonlították egymással; a szenzoros blokk kezdetéig eltelt idő statisztikailag szignifikánsan rövidebb volt, az első fentanilszükségleti idő statisztikailag szignifikánsan korábban, és a fentanil teljes szükséges mennyisége statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt a P csoportban. A betegek elégedettsége, az érzéstelenítés minősége és a műtéti minőség statisztikailag szignifikánsan magasabb volt a P csoportban Ebben a vizsgálatban a kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy ha a betegnek nincs másodlagos fájdalma a törés miatt, akkor az ülőideg-blokk hátulsó megközelítése elvégezhető, míg ha a betegnek másodlagos fájdalma van a törés miatt, akkor az ülőideg-blokk elülső megközelítése elvégezhető. az áthelyezés elkerülése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Negyvenöt beteget vontak be a vizsgálatba. Ezeket a betegeket az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II. csoportjába sorolták. Minden beteg írásos beleegyezését kérte.

A vizsgálat randomizált, egyszeri vak és prospektíven tervezett volt. A véletlenszerűsítést a számítógép által készített randomizációs táblázat szerint végeztük. Egyetlen megvakult aneszteziológus hátsó vagy elülső ülőideg-blokkot és combcsont-blokkot hajtott végre, majd elhagyta a műtőt, miután az idegblokk befejezése után a beteget kijavították, és egy másik aneszteziológus követte a beteget anélkül, hogy tudta volna, milyen megközelítést alkalmaztak. A vizsgálat megkezdése előtt a szükséges résztvevők számát egy kísérleti vizsgálat eredményei alapján határozták meg, amelyet úgy végeztek, hogy minden csoportba 10 beteget vontak be.

Az ülőideg szenzoros blokkjának kialakulásának idejét ± standard deviáció (SD) 8,88 ± 4,87 percre számoltuk az A csoportnál (ülőidegblokk elülső megközelítése + femorális idegblokk), és 4,70 ± 2,05 percre a P csoportnál (hátulsó). ülőidegblokk + femorális idegblokk megközelítése). A minta méretét a www.power nevű webhelyeken számították ki és www.sample size.com/Calculators/Compare-2-means/2-Sample-Equality. A minta mérete 25 (n = 25) az A csoportnál és 7 (n = 7) a P csoportnál, míg α = 5% 85%-os teljesítménnyel. Míg a P csoportba 20 beteget vontak be, mert a megbízhatóság érdekében a kis n-nek nagyobbnak kell lennie, mint a nagy n fele.

A beteg életkora, neme, magassága, testsúlya, egyéb fennálló betegségei, kábítószer-fogyasztása, dohányzási előzményei, alkalmazott érzéstelenítési módszere, műtéti ideje, érszorító ideje, ASA besorolása, intraoperatív első fentanil szükséglet ideje és teljes fentanil mennyisége a műtét során, szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás, szívfrekvencia és perifériás oxigén szaturációs értékek a blokk előtt és után, motoros és szenzoros blokk kezdési és befejezési időpontja isiász és femorális blokk után, először a diklofenak-nátrium idő és a 24 óra alatt beadott teljes diklofenak-nátrium mennyisége, vizuálisan. Feljegyeztük az analóg skála (VAS) értékeket, a betegelégedettséget, az aneszteziológus szempontjából az aneszteziológiai minőséget, valamint a sebészi szempontból a műtéti minőséget.

Azokat a betegeket, akiket egy nappal korábban értesítettek a VAS-ról, és nem kaptak premedikációt, a regionális blokkszobába vitték, és rutin elektrokardiogramot, noninvazív artériás vérnyomást és perifériás pulzoximéteres monitorozást végeztek. A blokk végrehajtása előtt rögzítettük a vérnyomás, a szívfrekvencia és a perifériás oxigénszaturáció alapértékeit. A művelet során ezeket az értékeket 5 percenként rögzítettük.

Mindenekelőtt az ülőideg blokkolását anterior megközelítéssel az A csoportban végeztük. A blokkolást a Stimuplex® A (21G 0,80-150) nevű tűvel végeztük, amely 30°-os szögben állt, és blokk idegstimulátorral együtt izoláltuk. (Stimuplex HNS idegstimulátor BRAUN, Németország) és ultrahangvizsgálat (USG) (Diagnosztikai ultrahangrendszer, Model SDU 450 XL Class-1 Type B Shimadzu Corporation, Japán) mm). Összesen 40 ml helyi érzéstelenítő oldatot készítettünk, amely 30 ml 0,5% izobár bupivakainból és 10 ml 2% lidokainból állt.

Mind az ülőidegblokk elülső és utólagos megközelítésében, mind a femorális idegblokkban az idegstimulációt 2 Hz-es frekvenciával és 1 milliamperes (mA) árammal végezték, és az ingerintenzitást fokozatosan 0,4 mA-re csökkentették, amíg a ahogy válasz érkezett. Femorális idegblokk: Az ideget közvetlen USG koincidenciában vizualizáltuk, és a tűt az idegre irányítottuk. A vastus medialis, vastus intermedius és vastus lateralis izmok összehúzódása után láthatóvá váltunk, 20 ml-es helyi érzéstelenítő keveréket fecskendeztünk be, és a helyi érzéstelenítő oldat disszeminációját USG (Lineáris szonda) segítségével leképeztük.

Elülső ülőideg blokk: Technikailag a combcsont katéter mentén egyenes vonalat húztunk az elülső felső csípőcsont és a szeméremcsontot tapintó ujj között, a mutatóujjat a femoralis artéria pulzusa fölé helyeztük, a femurredőre merőleges vonalat húztunk. . A femoralis artéria pulzusa fölött ettől a vonaltól 4-5 cm-re oldalsó pontot jelöltünk ki, és ezt a pontot azonosítottuk a tű bemeneti pontjaként. Az ülőideget USG-vel (Convex probe) leképeztük a tű mentén, és a tűt az ideghez vittük. Amikor a lábfej flexióját, dorsalis flexióját és kifordítását észlelték, 20 ml helyi érzéstelenítő keveréket adtak be, és egyidejűleg USG-vel leképezte a helyi érzéstelenítő terjedését.

Hátsó ülőideg-blokk: A beteg oldalsó helyzetbe került, a végtag blokkolása a legfelső. Az alsó láb egyenesen nyújtott, a felső végtag pedig 90°-ban meg volt hajlítva a térdtől, és előre irányult az alsó egyenes nyújtott végtagra. A beteg nagyobb trochanterét és hátsó felső csípőgerincét megtapintottuk és egy vonallal összekapcsoltuk, majd ennek a vonalnak a középső pontját megtaláltuk, és a farokvonalra merőlegesen 4 cm-rel az első vonal fölé húztunk egy vonalat. A 2. sor végpontját vettük a tű belépési pontjának. Az USG szondát a nagyobb trochanter és a farkcsont közé helyeztük a tű belépési pontjánál, és a tűt az ideg leképezésével előrenyomtuk. Amikor a lábfej flexióját, dorsalis flexióját és kifordítását észlelték, 20 ml helyi érzéstelenítő keveréket adtak be, és egyidejűleg USG-vel leképezték a helyi érzéstelenítő terjedését.

A blokkok befejezése után a motoros blokkot a bokaízület és a térd mozgásának monitorozásával, a szenzoros blokkot pedig percenkénti hideg applikációval értékeltük, és feljegyeztük a blokk kezdési időpontjait. Amikor a páciens nem kapott semmilyen stimulációt hideg alkalmazással az ülői és femorális stimulációs területeken, azt a teljes femoralis-sciaticus szenzoros blokk kezdő időpontjaként rögzítettük. Amikor a térdízületet egyáltalán nem lehetett mozgatni, azt a teljes combcsont-motorblokk kezdési időpontjaként rögzítettük.

Amikor a bokaízület nem tudott mozogni, azt a teljes ülőmotoros blokk kezdési időpontjaként rögzítettük. A blokk teljes elérése után az érszorítót a működtetendő végtagra helyezték és felfújták. A betegeket a blokkolás után 30 perccel megműtötték. A műtéti beavatkozás megkezdése után 1 μg kg-1 fentanilt intramuszkulárisan fecskendeztünk be, amikor a betegek VAS értéke 4-nél nagyobb volt. Feljegyeztük a beteg első fentanil szükségleti idejét és a műtét során beadott összes fentanil mennyiséget.

Amikor egy beteg artériás vérnyomása a blokkolás előtti értékek 80%-a alá esett, 5 mg efedrint adtak be intramuszkulárisan. 0,5 mg atropin intravénás beadását akkor tervezték, amikor a pulzusszám 50 ütés/perc alá esett. Amikor a betegek hányingert és hányást észleltek, 4 mg ondansetront (Zofer, Adeka, Törökország) adtak be intramuszkulárisan.

A műtét befejezése után a betegeket a posztoperatív osztályra szállították. A betegeket a posztoperatív osztályon követték a blokk teljes megszűnéséig. A blokk megszüntetése után a betegeket a klinikára küldték. Feljegyeztük a betegek által igényelt első diklofenak-nátrium beadási idejét és a posztoperatív időszakot követő 24 órán belül beadott diklofenak-nátrium mennyiségét. Az első posztoperatív diklofenak-nátriumdózist akkor adták be, ha a beteg VAS-értéke 4 vagy több volt.

Az összes adatot az SPSS 11.5 for Windows csomagprogram segítségével értékeltük ki. Az adatok normalitáseloszlását Kolmogorov-Smirnov teszttel értékeltük. Az adatok komplementer statisztikájában a paraméteres teszteknél az átlag ± szórás értékeket, a nem paraméteres teszteknél a mediánt (minimum-maximum) használtuk. A kategorikus adatokat %n formában adtuk meg. A csoportok adatainak bináris összehasonlítására Independent-Samples T tesztet, a csoportok kategorikus adatainak összehasonlítására chi-négyzet tesztet használtunk. Az összes statisztikai adat összehasonlítása érdekében p <0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti betegek, akiket oldalsó és/vagy mediális malleolus törés miatt műteni akartak.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoport
Elülső ülőideg blokk
A femoralis katéter mentén egyenes vonalat húztunk az elülső felső csípőgerinc és a szeméremcsontot tapintó ujj között, a mutatóujjat a femoralis artéria pulzusa fölé helyeztük, a femurredőre merőleges vonalat húztunk. A femoralis artéria pulzusa felett egy pont 4-5 cm-rel oldalt. Az ülőideget USG-vel leképezték a tű mentén, és a tűt az ideghez vitték.
KÍSÉRLETI: P csoport
Posterior ülőideg blokk
A pácienst oldalra helyeztük úgy, hogy a végtagot felfelé kell blokkolni. Az alsó lábszárat egyenesen nyújtottuk, a felső végtagot pedig a térdtől 90°-ban behajlították, és az alsó egyenes nyújtott végtagon előre irányult. A páciens nagyobb trochanterét és hátsó felső csípőgerincét megtapintottuk, és egy vonallal összekapcsoltuk, majd a farokvonalra merőlegesen 4 cm-rel az első vonal fölé húztunk egy vonalat. Az USG szondát a nagyobb trochanter és a farkcsont közé helyeztük a tű belépési pontjánál, és a tűt az ideg leképezésével előrenyomtuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ülőidegblokk utáni szenzoros blokk kezdési időpontjának összehasonlítása anterior és posterior megközelítéssel.
Időkeret: legfeljebb 20 percig.
A szenzoros blokkot percenként hideg applikációval értékeltük, és rögzítettük a blokk kezdési időpontját. Amikor a páciens nem kapott semmilyen stimulációt hideg alkalmazással az ülői ingerlési területen, azt a teljes ülői szenzoros blokk kezdő időpontjaként rögzítettük.
legfeljebb 20 percig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szenzoros blokk befejezési idejének összehasonlítása ülőidegblokk után elülső és hátsó megközelítéssel.
Időkeret: akár 300 percig.
A szenzoros blokkot percenként hideg applikációval értékeltük, és feljegyeztük a blokk befejezési idejét. Amikor a páciens hidegen alkalmazott stimulációt kapott az ülőideg-stimulációs területen, azt a teljes ülői szenzoros blokk befejezésének időpontjaként rögzítettük.
akár 300 percig.
A femoralis idegblokk utáni szenzoros blokk kezdési időpontjának összehasonlítása anterior és posterior megközelítéssel.
Időkeret: legfeljebb 20 percig.
A szenzoros blokkot percenként hideg applikációval értékeltük, és rögzítettük a blokk kezdési időpontját. Amikor a páciens nem kapott semmilyen stimulációt hideg alkalmazással a femorális stimulációs területen, azt a teljes femorális szenzoros blokk kezdő időpontjaként rögzítettük.
legfeljebb 20 percig.
A femoralis idegblokk utáni szenzoros blokk befejezési idejének összehasonlítása anterior és posterior megközelítéssel.
Időkeret: akár 160 percig.
A szenzoros blokkot percenként hideg applikációval értékeltük, és feljegyeztük a blokk befejezési idejét. Amikor a páciens hidegen alkalmazott stimulációt kapott a femorális stimulációs területen, azt a teljes femorális szenzoros blokk befejezésének időpontjaként rögzítettük.
akár 160 percig.
A betegek elégedettségének összehasonlítása
Időkeret: Műtét után 24 óráig.
Betegelégedettség: 0: sikertelen, 1: gyenge, 2: közepes, 3: jó, 4: kiváló
Műtét után 24 óráig.
Az érzéstelenítés minőségének összehasonlítása csoportokban
Időkeret: Műtét után 24 óráig.
Aneszteziológus által végzett anesztézia minőségértékelés; 1: Sikertelen; általános érzéstelenítésre volt szükség, 2: Mérsékelt, panaszos, kiegészítő fájdalomcsillapítóra volt szükség, 3: Jó, kevés panaszos, nincs szükség kiegészítő fájdalomcsillapításra, 4: Kiváló, a betegek nem panaszkodnak
Műtét után 24 óráig.
A műtéti minőség összehasonlítása csoportokban
Időkeret: Műtét után 24 óráig.
sebészeti minőségértékelés a sebész által; 1: Sikertelen; általános érzéstelenítésre volt szükség, 2: Mérsékelt, panaszos, kiegészítő fájdalomcsillapítóra volt szükség, 3: Jó, kevés panaszos, nincs szükség kiegészítő fájdalomcsillapításra, 4: Kiváló, a betegek nem panaszkodnak
Műtét után 24 óráig.
Az intraoperatívan beadott teljes fentanil és a teljes diklofenak-nátrium mennyiségének összehasonlítása a posztoperatív első 24 órában a csoportban.
Időkeret: a posztoperatív időszakot követő 24 órán belül
A műtéti beavatkozás megkezdése után 1 μg kg-1 fentanilt adtak intramuszkulárisan, amikor a betegek VAS értéke 4-nél nagyobb volt. Feljegyeztük a beteg műtét során beadott összes fentanilt mennyiségét. A műtét befejezése után feljegyeztük a posztoperatív időszakot követő 24 órán belül beadott diklofenak-nátrium mennyiségét.
a posztoperatív időszakot követő 24 órán belül
Az intraoperatívan beadott első fentanil szükségleti idő és az első diklofenak-nátrium szükséglet összehasonlítása a posztoperatív első 24 órás időszakokban a csoportokban.
Időkeret: a posztoperatív időszakot követő 24 órán belül
A műtéti beavatkozás megkezdése után 1 μg kg-1 fentanilt adtak intramuszkulárisan, amikor a betegek VAS értéke 4-nél nagyobb volt. Feljegyeztük a beteg első fentanil szükségleti idejét a műtét során. A műtét befejezése után feljegyeztük a betegek által a posztoperatív időszakot követő 24 órán belüli első diklofenak-nátrium beadási idejét. Az első posztoperatív diklofenak-nátriumdózist akkor adták be, ha a beteg VAS-értéke 4 vagy több volt.
a posztoperatív időszakot követő 24 órán belül
A motoros blokk kezdési idejének összehasonlítása ülőidegblokk után elülső és hátsó megközelítéssel.
Időkeret: percenként 20 percig.
Amikor a bokaízület nem tudott mozogni, azt a teljes ülőmotoros blokk kezdési időpontjaként rögzítettük.
percenként 20 percig.
A motoros blokk befejezési idejének összehasonlítása ülőidegblokk után elülső és hátsó megközelítéssel.
Időkeret: percenként 160 percig.
Amikor a bokaízület mozogni tudott, azt a teljes ülőmotoros blokk befejezési időpontjaként rögzítettük.
percenként 160 percig.
A motoros blokk kezdési idejének összehasonlítása a femorális idegblokk után anterior és posterior megközelítéssel.
Időkeret: percenként 20 percig.
Amikor a térdízületet egyáltalán nem lehetett mozgatni, azt a teljes combcsont-motorblokk kezdési időpontjaként rögzítettük.
percenként 20 percig.
A motoros blokk befejezési idejének összehasonlítása a femorális idegblokk után anterior és posterior megközelítéssel.
Időkeret: percenként 110 percig.
Amikor a térdízületet egyáltalán lehetett mozgatni, azt a teljes femorális motorblokk befejezési időpontjaként rögzítettük.
percenként 110 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. március 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. március 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sciatic Nerve Block

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel