Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрасонографическая оценка последствий острого повреждения легких при искусственном кровообращении (CBP)

21 октября 2018 г. обновлено: Maged Abdel-Wahab Abdel-Aziz, Cairo University

Прикроватное УЗИ легких для оценки рекрутингового маневра легких с сердечно-легочным шунтированием при клапанной кардиохирургии.

Исследование предназначено для использования ультразвукового исследования легких для оценки влияния прерывистого рекрутмента легких во время сердечно-легочного шунтирования при кардиохирургических операциях на экстраваскулярную воду в легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Значительная дыхательная дисфункция является распространенной проблемой после операции на сердце, с частотой около 25%. образование ателектаза, по-видимому, является основным фактором, ответственным за увеличение внутрилегочного шунта после операции на сердце с ИК. Исследователи будут использовать ультразвуковое исследование легких для оценки влияния прерывистого рекрутирования легких во время искусственного кровообращения на внесосудистую воду в легких (EVLW).

Цели:

Оценить влияние прерывистого рекрутмента легких во время искусственного кровообращения в кардиохирургии на:

Ультразвуковая оценка легких (LUS), оксигенация в разное время после операции, время экстубации и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии

в исследование будут включены шестьдесят пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, которым запланирована плановая операция на сердце с ИК. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп: Группа A (n=30): будут получать прерывистое рекрутирование легких во время искусственного кровообращения. Группа B (n=30): контрольная группа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Manil
      • Cairo, Manil, Египет, 15699
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте (18-60 лет),
  • плановые операции на клапанах сердца с искусственным кровообращением (ИК).

Критерий исключения:

  • • Экстренные операции.

    • операция коронарного шунтирования
    • пациенты, нуждающиеся в повторном обследовании в ближайшем послеоперационном периоде (в течение 2 часов)
    • фракция выброса левого желудочка менее 40%
    • пациенты с предоперационной застойной сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком, предоперационным отеком легких
    • ранее существовавшая тяжелая хроническая легочная дисфункция (определяемая как легочное заболевание, требующее домашней оксигенотерапии или вызывающее одышку после 1-2 лестничных пролетов)
    • Морбидное ожирение
    • Пациенты с почечной недостаточностью с креатинином более 2 мг/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: вербовочная группа
будет получать прерывистое рекрутирование легких во время искусственного кровообращения
Процедура: набор легких
Во время шунтирования пациенты этой группы получат легочную защитную конструкцию в виде непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) путем закрытия клапана APL при давлении 5 см вод. 30 секунд каждые (30-40) минут
Без вмешательства: контрольная группа
не получит никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка УЗИ легких
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу в конце операции. через 2 часа после поступления в ОРИТ
• Изменение балла ультразвукового исследования легких (оценка от 0/36 до 36/36, где 0/36 — лучший результат, а 36/36 — худший) по сравнению с исходными значениями для оценки внесосудистой воды в легких после CBP.
Исходный уровень, сразу в конце операции. через 2 часа после поступления в ОРИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Значение соотношения E/E', полученное с помощью допплеровского метода.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу в конце операции. через 2 часа после поступления в ОРИТ
Исходный уровень, сразу в конце операции. через 2 часа после поступления в ОРИТ
• Оксигенация (po2)& (po2/fio2)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу в конце операции. через 2 часа после поступления в ОРИТ
po2 измеряется в миллиметрах ртутного столба, а PO2/fio2 – отношение
Исходный уровень, сразу в конце операции. через 2 часа после поступления в ОРИТ
• Время экстубации
Временное ограничение: перед экстубацией
перед экстубацией
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до выписки в палату до 1 недели
до выписки в палату до 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: ahmed agaty, professor, cairro university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • lung ultrasound after CPB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования набор легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться