Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbedömning av effekten av CPB akut lungskada (CBP)

21 oktober 2018 uppdaterad av: Maged Abdel-Wahab Abdel-Aziz, Cairo University

Lungultraljud vid sängkanten för att bedöma lungrekryteringsmanöver med kardiopulmonell bypass vid valvulär hjärtkirurgi.

Studien är utformad för att använda lungultraljud för att bedöma effekten av intermittent lungrekrytering under kardiopulmonell bypass vid hjärtoperationer på extravaskulärt lungvatten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Betydande andningsdysfunktion är ett vanligt problem efter hjärtkirurgi, med en incidens på cirka 25 %. bildandet av atelektas verkar vara den primära faktorn som är ansvarig för ökad intrapulmonell shunt efter hjärtkirurgi med CPB. Utredarna kommer att använda lungultraljudet för att utvärdera effekterna av intermittent rekrytering av lungorna under CPB på extra vaskulärt lungvatten (EVLW).

Mål:

För att utvärdera effekten av intermittent lungrekrytering under CPB vid hjärtkirurgi på:

Lungultraljudspoäng (LUS),Syrning vid olika tidpunkter postoperativt,Tid för extubation och längd på intensivvårdsuppehåll

sextio patienter i åldern 18-60 år, planerade för elektiv hjärtkirurgi med CPB, kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i en av två grupper: Grupp A (n=30): kommer att få intermittent lungrekrytering under CPB. Grupp B (n=30): kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern (18-60 år),
  • elektiv valvulär hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass (CPB).

Exklusions kriterier:

  • • Akuta operationer.

    • kranskärlsbypassoperation
    • patienter som kräver omutforskning under den omedelbara postoperativa perioden (inom 2 timmar)
    • vänster ventrikulär ejektionsfraktion mindre än 40 %
    • patienter med preoperativ hjärtsvikt, kardiogen chock, preoperativt lungödem
    • redan existerande allvarlig kronisk lungdysfunktion (definierad som lungsjukdom som kräver syrgasbehandling i hemmet eller orsakar andnöd efter 1 till 2 trappor)
    • Dödlig fetma
    • Patienter med nedsatt njurfunktion med kreatinin mer än 2 mg/dl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rekryteringsgrupp
kommer att få intermittent lungrekrytering under CPB
Procedur: lungrekrytering
Under bypass kommer patienter i denna grupp att få en lungskyddsdesign i form av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) genom att stänga APL-ventilen vid ett tryck på 5 Cm H2o kombinerat med intermittent rekrytering genom ihållande manuell lunguppblåsning vid ett tryck på 35 cmH2O för 30 sekunder varje (30-40) minut
Inget ingripande: kontrollgrupp
kommer inte att få något ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungultraljudspoäng
Tidsram: Baslinje, direkt i slutet av driften. 2 timmar efter intensivvårdsinläggning
• Förändringen av lungultraljudspoäng (en poäng som sträcker sig från 0/36 till 36/36 där 0/36 är bäst medan 36/36 är sämst) från baslinjevärdena för bedömning av extra vaskulärt lungvatten efter CBP
Baslinje, direkt i slutet av driften. 2 timmar efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Värdet på Doppler-deriverat E/E'-förhållande.
Tidsram: Baslinje, direkt i slutet av driften. 2 timmar efter intensivvårdsinläggning
Baslinje, direkt i slutet av driften. 2 timmar efter intensivvårdsinläggning
• Syresättning (po2),& (po2/fio2)
Tidsram: Baslinje, direkt i slutet av driften. 2 timmar efter intensivvårdsinläggning
po2 mäts i mmhg-enheter medan PO2/fio2 är förhållandet
Baslinje, direkt i slutet av driften. 2 timmar efter intensivvårdsinläggning
• Dags för extubering
Tidsram: före extubering
före extubering
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: före utskrivning till avdelning upp till 1 vecka
före utskrivning till avdelning upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: ahmed agaty, professor, cairro university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

20 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

5 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • lung ultrasound after CPB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lung ultraljud

Kliniska prövningar på lungrekrytering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera