Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af effekten af ​​CPB akut lungeskade (CBP)

21. oktober 2018 opdateret af: Maged Abdel-Wahab Abdel-Aziz, Cairo University

Bedside lunge-ultralyd for at vurdere lungerekrutteringmanøvre med kardiopulmonal bypass i hjerteklapkirurgi.

Studiet er designet til at bruge lunge-ultralyden til at vurdere effekten af ​​intermitterende lunge-rekruttering under kardiopulmonal bypass i hjerteoperationer på ekstra vaskulært lungevand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betydelig respiratorisk dysfunktion er et almindeligt problem efter hjerteoperationer med en forekomst på omkring 25 %. dannelsen af ​​atelektase synes at være den primære faktor, der er ansvarlig for øget intrapulmonal shunt efter hjertekirurgi med CPB. Forskerne vil bruge lunge-ultralyden til at evaluere virkningerne af intermitterende rekruttering af lungerne under CPB på ekstra vaskulært lungevand (EVLW).

Mål:

For at evaluere effekten af ​​intermitterende lungerekruttering under CPB i hjertekirurgi på:

Lungeultralydsscore (LUS),Oxygenation på forskellige tidspunkter postoperativt,Tid til ekstubation og varighed af ICU-ophold

60 patienter i alderen 18-60 år, planlagt til elektiv hjertekirurgi med CPB, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: Gruppe A (n=30): vil modtage intermitterende lungerekruttering under CPB. Gruppe B (n=30): kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen (18-60 år),
  • elektiv hjerteklapkirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB).

Ekskluderingskriterier:

  • • Akut operationer.

    • koronar bypass-operation
    • patienter, der kræver genudforskning i den umiddelbare postoperative periode (inden for 2 timer)
    • venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 40 %
    • patienter med præoperativ kongestiv hjerteinsufficiens, kardiogent shock, præoperativt lungeødem
    • allerede eksisterende alvorlig kronisk pulmonal dysfunktion (defineret som lungesygdom, der kræver iltbehandling i hjemmet eller forårsager åndenød efter 1 til 2 trapper)
    • Sygelig fedme
    • Patienter med nedsat nyrefunktion med kreatinin over 2 mg/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rekrutteringsgruppe
vil modtage intermitterende lungerekruttering under CPB
Procedure: lungerekruttering
Under bypass vil patienter i denne gruppe modtage et lungebeskyttende design i form af kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) ved at lukke APL-ventilen ved et tryk på 5 Cm H2o kombineret med intermitterende rekruttering ved vedvarende manuel lungeoppustning ved et tryk på 35 cmH2O for 30 sekunder hvert (30-40) minut
Ingen indgriben: kontrolgruppe
vil ikke modtage indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lunge ultralydsscore
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter driftens afslutning. 2 timer efter ICU indlæggelse
• Ændringen af ​​lunge-ultralydsscore (en score spænder fra 0/36 til 36/36, hvor 0/36 er bedst, mens 36/36 er værst) fra basislinjeværdierne for vurdering af ekstra vaskulært lungevand efter CBP
Baseline, umiddelbart efter driftens afslutning. 2 timer efter ICU indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Værdien af ​​Doppler-afledt E/E'-forhold.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter driftens afslutning. 2 timer efter ICU indlæggelse
Baseline, umiddelbart efter driftens afslutning. 2 timer efter ICU indlæggelse
• Iltning (po2),& (po2/fio2)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter driftens afslutning. 2 timer efter ICU indlæggelse
po2 måles ved mmhg-enheder, mens PO2/fio2 er forholdet
Baseline, umiddelbart efter driftens afslutning. 2 timer efter ICU indlæggelse
• Tid til ekstubering
Tidsramme: før ekstubering
før ekstubering
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: før udskrivelse til afdeling op til 1 uge
før udskrivelse til afdeling op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed agaty, professor, cairro university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

5. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • lung ultrasound after CPB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Kliniske forsøg med lungerekruttering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner