Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPB akut tüdősérülés hatásának ultrahangos értékelése (CBP)

2018. október 21. frissítette: Maged Abdel-Wahab Abdel-Aziz, Cairo University

Tüdő-ultrahang az ágy mellett, hogy értékelje a tüdő-toborzási manővert kardiopulmonális bypass segítségével a szívbillentyű-sebészetben.

A tanulmány célja, hogy a tüdő ultrahang segítségével felmérje a szívműtétek során végzett kardiopulmonális bypass során az időszakos tüdő-rekrutáció hatását az extra vaszkuláris tüdővízre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szívműtét után gyakori probléma a jelentős légzési zavar, előfordulási gyakorisága körülbelül 25%. úgy tűnik, hogy a CPB-vel végzett szívműtét utáni fokozott intrapulmonális sönt kialakulásáért az atelektázia kialakulása az elsődleges tényező. A kutatók a tüdő ultrahangját fogják használni annak értékelésére, hogy a CPB során a tüdő szakaszos toborzása milyen hatással van az extra vascularis tüdővízre (EVLW).

Célok:

A szívsebészetben a CPB alatti időszakos tüdő-rekrutáció hatásának értékelése:

Tüdő ultrahang pontszám (LUS), Oxigénezés különböző időpontokban a műtét után, Extubálás ideje és intenzív osztályon tartózkodás időtartama

hatvan, 18-60 év közötti, elektív szívműtétre tervezett CPB-s beteget vonnak be a vizsgálatba. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két csoport egyikébe: A csoport (n=30): időszakos tüdő-toborzásban részesül a CPB alatt. B csoport (n=30): kontrollcsoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Manil
      • Cairo, Manil, Egyiptom, 15699

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18-60 év),
  • elektív szívbillentyűműtét kardiopulmonális bypass-szal (CPB).

Kizárási kritériumok:

  • • Sürgősségi műtétek.

    • koszorúér bypass műtét
    • újbóli feltárást igénylő betegek a közvetlen posztoperatív időszakban (2 órán belül)
    • a bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 40%
    • preoperatív pangásos szívelégtelenségben, kardiogén sokkban, műtét előtti tüdőödémában szenvedő betegek
    • már fennálló súlyos, krónikus tüdőműködési zavar (ez olyan tüdőbetegség, amely otthoni oxigénterápiát igényel, vagy légszomjat okoz 1-2 lépcsőzés után)
    • Kóros elhízás
    • Vesekárosodásban szenvedő betegek, akiknek kreatininszintje meghaladja a 2 mg/dl-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: toborzó csoport
szakaszos tüdő-toborzást kap a CPB alatt
Eljárás: tüdő toborzás
A bypass során az ebbe a csoportba tartozó betegek tüdővédő kialakítást kapnak folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) formájában az APL szelep 5 cm H2o nyomáson történő zárásával kombinálva a folyamatos kézi tüdőfelfújással 35 H2O cm nyomáson. 30 másodpercenként (30-40) percenként
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
nem kap beavatkozást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdő ultrahang pontszám
Időkeret: Alapállapot, azonnal a működés végén. 2 órával az intenzív osztályra való felvétel után
• A tüdő ultrahang pontszámának változása (0/36-tól 36/36-ig terjedő pontszám, ahol a 0/36 a legjobb, míg a 36/36 a legrosszabb) a CBP utáni extra vascularis tüdővíz értékelésének alapértékeihez képest
Alapállapot, azonnal a működés végén. 2 órával az intenzív osztályra való felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• A Doppler-eredetű E/E' arány értéke.
Időkeret: Alapállapot, azonnal a működés végén. 2 órával az intenzív osztályra való felvétel után
Alapállapot, azonnal a működés végén. 2 órával az intenzív osztályra való felvétel után
• Oxigénezés (po2),& (po2/fio2)
Időkeret: Alapállapot, azonnal a működés végén. 2 órával az intenzív osztályra való felvétel után
A po2-t Hgmm-ben mérik, míg a PO2/fio2-t az arány
Alapállapot, azonnal a működés végén. 2 órával az intenzív osztályra való felvétel után
• Az extubálás ideje
Időkeret: extubálás előtt
extubálás előtt
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: elbocsátás előtt az osztályra legfeljebb 1 hétig
elbocsátás előtt az osztályra legfeljebb 1 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ahmed agaty, professor, cairro university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. november 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • lung ultrasound after CPB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő ultrahang

Klinikai vizsgálatok a tüdő toborzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel