Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena skutków ostrego uszkodzenia płuc CPB (CBP)

21 października 2018 zaktualizowane przez: Maged Abdel-Wahab Abdel-Aziz, Cairo University

Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne płuc w celu oceny manewru rekrutacji płuc za pomocą krążenia pozaustrojowego w kardiochirurgii zastawkowej.

Badanie ma na celu wykorzystanie ultrasonografii płuc do oceny wpływu przerywanej rekrutacji płuc podczas krążenia pozaustrojowego w operacjach kardiochirurgicznych na pozanaczyniową wodę płucną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczna dysfunkcja układu oddechowego jest częstym problemem po operacjach kardiochirurgicznych, występującym u około 25%. powstawanie niedodmy wydaje się być głównym czynnikiem odpowiedzialnym za zwiększenie przecieku śródpłucnego po operacji kardiochirurgicznej z CPB. Badacze wykorzystają ultrasonografię płuc do oceny wpływu przerywanej rekrutacji płuc podczas CPB na pozanaczyniową wodę płucną (EVLW).

Cele:

Ocena wpływu przerywanej rekrutacji płuc podczas CPB w kardiochirurgii na:

Ocena ultrasonograficzna płuc (LUS), Natlenienie w różnych momentach pooperacyjnych, Czas ekstubacji i długość pobytu na OIT

Badaniem zostanie objętych sześćdziesięciu pacjentów w wieku od 18 do 60 lat, zakwalifikowanych do planowej operacji kardiochirurgicznej z CPB. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa A (n=30): otrzymają okresową rekrutację płuc podczas CPB. Grupa B (n=30): grupa kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Manil
      • Cairo, Manil, Egipt, 15699

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku (18-60 lat),
  • planowa operacja zastawek serca z pomostowaniem krążeniowo-oddechowym (CPB).

Kryteria wyłączenia:

  • • Operacje awaryjne.

    • operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
    • pacjenci wymagający ponownej eksploracji w bezpośrednim okresie pooperacyjnym (w ciągu 2 godzin)
    • frakcja wyrzutowa lewej komory mniejsza niż 40%
    • pacjenci z przedoperacyjną zastoinową niewydolnością serca, wstrząsem kardiogennym, przedoperacyjnym obrzękiem płuc
    • istniejąca wcześniej ciężka przewlekła dysfunkcja płuc (definiowana jako choroba płuc wymagająca domowej tlenoterapii lub powodująca duszność po 1-2 biegach schodów)
    • Chorobliwa otyłość
    • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek z kreatyniną powyżej 2 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa rekrutacyjna
będą otrzymywać przerywaną rekrutację płuc podczas CPB
Procedura: rekrutacja płuc
Podczas bajpasu pacjenci z tej grupy otrzymają projekt chroniący płuca w postaci stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) poprzez zamknięcie zaworu APL przy ciśnieniu 5 cm H2o w połączeniu z przerywaną rekrutacją poprzez ciągłe ręczne napełnianie płuc przy ciśnieniu 35 cm H2O przez 30 sekund co (30-40) minut
Brak interwencji: Grupa kontrolna
nie otrzyma żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik USG płuc
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po zakończeniu operacji. 2 godziny po przyjęciu na OIOM
• Zmiana wyniku USG płuc (wynik w zakresie od 0/36 do 36/36, gdzie 0/36 jest najlepszy, a 36/36 najgorszy) od wartości wyjściowych do oceny pozanaczyniowej wody w płucach po CBP
Linia bazowa, bezpośrednio po zakończeniu operacji. 2 godziny po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Wartość współczynnika E/E' wyprowadzonego metodą Dopplera.
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po zakończeniu operacji. 2 godziny po przyjęciu na OIOM
Linia bazowa, bezpośrednio po zakończeniu operacji. 2 godziny po przyjęciu na OIOM
• Natlenienie (po2)& (po2/fio2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po zakończeniu operacji. 2 godziny po przyjęciu na OIOM
po2 jest mierzone w jednostkach mmhg, podczas gdy PO2/fio2 to stosunek
Linia bazowa, bezpośrednio po zakończeniu operacji. 2 godziny po przyjęciu na OIOM
• Czas na ekstubację
Ramy czasowe: przed ekstubacją
przed ekstubacją
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: przed wypisem do oddziału do 1 tygodnia
przed wypisem do oddziału do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed agaty, professor, cairro university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lung ultrasound after CPB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Badania kliniczne na rekrutacja płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj